- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05644847
Effecten van lichaamstrillingstraining op lumbale proprioceptie en houdingsstabiliteit bij gezonde volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Stabiliteit van de lumbale wervelkolom is vereist voor statisch en dynamisch functioneren in dagelijkse activiteiten. Spinale proprioceptie is een van de belangrijkste feedbackmechanismen die bijdragen aan de positionering van de wervelkolom en rompstabiliteit. Gevoel voor proprioceptie wordt verwerkt door het centrale zenuwstelsel op basis van de afferente informatie die wordt ontvangen door mechanoreceptoren in spierspoeltjes, Golgi-peesorganen en gewrichtscapsules. Proprioceptieve feedback draagt bij aan het gevoel van de gewrichtspositie, dat een integraal onderdeel is van rompcontrole, houdingsstabiliteit en evenwicht. Defecte proprioceptieve feedback kan de normale gecoördineerde rompbeweging belemmeren, wat op zijn beurt kan leiden tot verminderde stabiliteit en een hoger risico op musculoskeletaal letsel.
Er zijn verschillende behandelingsmethoden beschikbaar die tot doel hebben de proprioceptie te verbeteren, zoals balance board, taping, bracing, manuele therapietechnieken, enz. Met de recente technologische vooruitgang zijn er echter nieuwere behandelingsmodaliteiten geïntroduceerd die gericht zijn op het verbeteren van het gewrichtspositiegevoel. Een dergelijke modaliteit is lichaamstrillingen waarbij het individu wordt blootgesteld aan mechanische trillingen via een apparaat of een trillend platform. Het vereist dat het individu oefeningen uitvoert op een platform dat trilt tussen 1-50 Hz. Op het gebied van revalidatie wordt momenteel onderzoek gedaan naar de effecten van WBV. Eerder onderzoek heeft de neurofysiologische basis van lichaamstrillingen op proprioceptie vastgesteld. Studies hebben aangetoond dat training via WBV een continue proprioceptieve stimulatie veroorzaakt die de neuromusculaire ontvankelijkheid van de spierspoel verbetert en de spierfunctie helpt verbeteren. Bestaande literatuur heeft de effectiviteit van WBV vastgesteld om spierkracht, uithoudingsvermogen en kracht te verbeteren, bovendien is het ook geschikt voor personen die geen zware inspanning kunnen leveren. Er is echter tegenstrijdig bewijs over de rol van WBV op houdingsstabiliteit, en dit moet verder worden onderzocht. Kernversterking maakt al deel uit van behandelingsregimes die gericht zijn op het verbeteren van de rompstabiliteit, en wordt ondersteund door een uitgebreide literatuur. De huidige studie is gericht op het vergelijken van de effecten van WBV samen met kernversterkend protocol versus kernstabiliteitstraining alleen bij volwassenen. Als WBV effectief wordt bevonden, kan het helpen bij het verstrekken van trainingsprotocollen met behulp van WBV voor het verbeteren van spieractivatie bij ongetraind en het verbeteren van de prestaties bij getraind sportpersoneel. Het hoofddoel van deze studie is het vergelijken van het effect van lichaamstrillingen samen met core-stabiliteitstraining versus alleen core-stabiliteitstraining op lumbale gewrichtspositiewaarnemingsfouten en houdingsstabiliteit bij gezonde volwassenen. Voor dit onderzoek zullen 42 deelnemers worden geworven die voldoen aan de inclusiecriteria. Na de nulmeting worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan twee groepen, d.w.z. Whole-Body Vibration samen met alleen core-training en core-stabiliteitstraining. Deelnemers krijgen 12 behandelsessies in de loop van vier weken, waarna een beoordeling van de uitkomstmaten na de behandeling wordt uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Muhammad Ali Tareen, MS*
- Telefoonnummer: +923455162228
- E-mail: alikhantareen@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Werving
- Fauji Foundation Hospital Department of Rehabilitation
-
Contact:
- Dr Naureen Tassadaq, MBBS,FCPS.
- Telefoonnummer: 03009182210(PA Dr Naureen)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde jongvolwassenen van 18-25 jaar
- Zowel mannen als vrouwen bereid om deel te nemen aan het onderzoek
- Geen deelname aan een programma voor regelmatige lichaamsbeweging of lichaamsbeweging
- Proefpersonen met een valrisicoscore (FRS) > 1,5 op het Biodex-balanssysteem
Uitsluitingscriteria:
- Personen die lijden aan acute of chronische comorbiditeiten van musculoskeletale, neurologische, cardiovasculaire of systemische oorsprong
- Onderwerpen met een voorgeschiedenis van lage rugpijn of vestibulaire stoornissen, infecties van het binnenoor of gehoorverlies, die de balans en proprioceptie kunnen beïnvloeden
- Zwangere vrouwtjes
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A (Core Stability Trainingsgroep)
Deelnemers aan de controlegroep/core-stability-trainingsgroep zullen worden geïnstrueerd om core-stabiliteitsoefeningen uit te voeren, waaronder bekkenbrug, gestrekte beenbrug, aangepast knielen met elleboogsteun en beenliften en squats, met rustintervallen van 60 seconden tussen elke activiteit.
Al deze kernoefeningen worden uitgevoerd op een stabiele ondergrond en worden in moeilijkheidsgraad verhoogd door het aantal punten te verhogen. van herhalingen en nee. sets wekelijks.
Elke sessie wordt voorafgegaan door 5 minuten warming-up en wordt afgesloten met 5 minuten cooling-down oefeningen.
Er zullen in totaal 12 sessies worden uitgevoerd over een periode van 04 weken.
|
Kernstabiliteitsoefeningen omvatten bekkenbrug, gestrekte beenbrug, aangepast knielen met elleboogsteun en beenliften en squats, met een rustinterval van 60 seconden tussen elke activiteit.
Al deze kernoefeningen worden uitgevoerd op een stabiele ondergrond en worden in moeilijkheidsgraad verhoogd door het aantal punten te verhogen. van herhalingen en nee. van sets op wekelijkse basis.
Elke sessie wordt voorafgegaan door 5 minuten warming-up en wordt afgesloten met 5 minuten cooling-down oefeningen.
|
|
Experimenteel: Groep B (Trainingsgroep voor lichaamstrillingen)
Deelnemers aan de dynamische WBV-groep krijgen dynamische oefeningen en WBV-training op een frequentie van 50 Hz. Deelnemers krijgen de instructie om 1-3 sets van 5-12 herhalingen uit te voeren, elk van bekkenbrug, gestrekte beenbrug, aangepast knielen met elleboogsteun, en beenliften en squats op de WBV-apparatuur, met een rustinterval van 60 seconden tussen elke activiteit . De trillingssnelheid en nee. aantal sets en herhalingen zal geleidelijk worden verhoogd. Er zullen in totaal 12 sessies worden uitgevoerd over een periode van 04 weken. |
Kernstabiliteitsoefeningen omvatten bekkenbrug, gestrekte beenbrug, aangepast knielen met elleboogsteun en beenliften en squats, met een rustinterval van 60 seconden tussen elke activiteit.
Al deze kernoefeningen worden uitgevoerd op een stabiele ondergrond en worden in moeilijkheidsgraad verhoogd door het aantal punten te verhogen. van herhalingen en nee. van sets op wekelijkse basis.
Elke sessie wordt voorafgegaan door 5 minuten warming-up en wordt afgesloten met 5 minuten cooling-down oefeningen.
WBV-training zal worden uitgevoerd op een commercieel vibrerend platform (Healthmate HM01-08VF Gym Fitness Equipment Step Vibration Machine, China), dat verticale sinusoïdale trillingen produceert.
Deelnemers aan de dynamische WBV-groep krijgen naast WBV-training ook dynamische oefeningen aangeboden.
Het vibratiesnelheidsniveau wordt in de loop van de behandelingssessies verhoogd van niveau 5 naar niveau 10
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lumbale proprioceptie / lumbale gewrichtspositiedetectietest
Tijdsspanne: 04 weken
|
Lumbale proprioceptie/Lumbale gewrichtspositiedetectietest wordt gemeten met behulp van een inclinometer met een uitstekende validiteit en betrouwbaarheid.
Twee inclinometers zullen tegelijkertijd worden gebruikt voor het meten van de flexie- en extensie-ROM.
De nauwkeurigheid van de herpositionering wordt beoordeeld terwijl deelnemers proberen de doelpositie te reproduceren.
Actieve herpositioneringsfout, d.w.z. het verschil tussen een doelpositie en de bereikte positie van de patiënt wordt gemeten.
Een hogere herpositioneringsfout duidt op een slecht gewrichtspositiegevoel of proprioceptie.
|
04 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: 04 weken
|
De houdingsstabiliteit van de deelnemers wordt beoordeeld met behulp van het Biodex balanssysteem SD.
Scores voor algehele stabiliteit, anteroposterieure en mediolaterale stabiliteit worden genoteerd voor elke deelnemer.
Een hogere score duidt op een slechte houdingsstabiliteit.
|
04 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2022/17
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .