- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05644847
Effekter av helkroppsvibrasjonstrening på lumbal propriosepsjon og postural stabilitet hos friske voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Stabilitet i korsryggen er nødvendig for statisk og dynamisk funksjon i dagliglivets aktiviteter. Spinal propriosepsjon er en av de viktigste tilbakemeldingsmekanismene som bidrar til ryggradsposisjonering og trunkstabilitet. Følelsen av propriosepsjon behandles av sentralnervesystemet basert på den afferente informasjonen mottatt av mekanoreseptorer lokalisert i muskelspindler, Golgi seneorganer og leddkapsler. Proprioseptiv tilbakemelding bidrar til leddposisjonsfølelse som er integrert for trunkkontroll, postural stabilitet og balanse. Defekt proprioseptiv tilbakemelding kan svekke normal koordinert trunkbevegelse som igjen kan føre til redusert stabilitet og høyere risiko for muskel- og skjelettskade.
Flere behandlingstilnærminger er tilgjengelige som tar sikte på å forbedre propriosepsjon som balansebrett, taping, bracing, manuelle terapiteknikker, etc. Men med nyere teknologiske fremskritt har nyere behandlingsmodaliteter blitt introdusert som tar sikte på å forbedre følelsen av felles posisjon. En slik modalitet er helkroppsvibrasjon der individet blir utsatt for mekaniske vibrasjoner gjennom en enhet eller en vibrerende plattform. Det krever at den enkelte utfører øvelser på en plattform som vibrerer mellom 1-50 Hz. Effektene av WBV studeres for tiden innen rehabilitering. Tidligere forskning har etablert det nevrofysiologiske grunnlaget for helkroppsvibrasjoner på propriosepsjon. Studier har vist at trening via WBV forårsaker en kontinuerlig proprioseptiv stimulering som forbedrer muskelspindelens nevromuskulære mottakelighet og bidrar til å forbedre muskelfunksjonen. Eksisterende litteratur har etablert effektiviteten til WBV for å forbedre muskelstyrke, utholdenhet og kraft, dessuten er den også egnet for personer som ikke kan utføre anstrengende trening. Imidlertid er det motstridende bevis på rollen til WBV på postural stabilitet, og trenger ytterligere utforskning. Kjerneforsterkning er allerede en del av behandlingsregimer som fokuserer på å forbedre trunkstabiliteten, og støttes av en omfattende litteratur. Den nåværende studien er fokusert på å sammenligne effekten av WBV sammen med kjernestyrkende protokoll vers kjernestabilitetstrening alene hos voksne. Hvis WBV er funnet effektivt, kan det hjelpe med å gi treningsprotokoller ved bruk av WBV for å forbedre muskelaktivering blant utrente og forbedre ytelsen blant trent sportspersonell. Hovedmålet med denne studien er å sammenligne effekten av helkroppsvibrasjoner sammen med kjernestabilitetstrening versus kjernestabilitetstrening alene på lumballeddets posisjonsfølefeil og postural stabilitet hos friske voksne. For formålet med denne studien vil 42 deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene bli rekruttert. Etter baseline vurdering vil deltakerne bli tilfeldig fordelt i to grupper, dvs. Helkroppsvibrasjon sammen med kjernetrening og kjernestabilitetstrening alene. Deltakerne vil motta 12 behandlingssesjoner i løpet av fire uker, hvoretter etterbehandlingsvurdering av resultatmål vil bli utført.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Ali Tareen, MS*
- Telefonnummer: +923455162228
- E-post: alikhantareen@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Rekruttering
- Fauji Foundation Hospital Department of Rehabilitation
-
Ta kontakt med:
- Dr Naureen Tassadaq, MBBS,FCPS.
- Telefonnummer: 03009182210(PA Dr Naureen)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske unge voksne i alderen 18-25 år
- Både menn og kvinner er villige til å delta i studien
- Ingen deltagelse i et vanlig treningsprogram eller fysisk aktivitetsprogram
- Personer med fallrisikoscore (FRS) > 1,5 på Biodex balansesystem
Ekskluderingskriterier:
- Personer som lider av akutte eller kroniske komorbiditeter av muskel-skjelett, nevrologisk, kardiovaskulær eller systemisk opprinnelse
- Personer med historie med korsryggsmerter eller vestibulære lidelser, indre øreinfeksjoner eller hørselstap, som kan påvirke balanse og propriosepsjon
- Gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A (Core Stability Training Group)
Deltakere i kontrollgruppen/kjernestabilitetstreningsgruppen vil bli instruert til å utføre kjernestabilitetsøvelser som vil inkludere bekkenbro, rett benbro, modifisert knestående med albuestøtte og benløft og knebøy, med 60 sekunders hvileintervaller mellom hver aktivitet.
Alle disse kjerneøvelsene vil bli utført på et stabilt underlag og vil bli utviklet i vanskelighetsgrad ved å øke antallet. av repetisjoner og nei. sett ukentlig.
Hver økt vil bli innledet av 5 minutter med oppvarming og avsluttes med 5 minutter med nedkjølingsøvelser.
Totalt 12 økter vil bli gjennomført over en periode på 04 uker.
|
Kjernestabilitetsøvelser vil inkludere bekkenbro, rett benbro, modifisert knestående med albuestøtte og benløft og knebøy, med 60 sekunders hvileintervall mellom hver aktivitet.
Alle disse kjerneøvelsene vil bli utført på et stabilt underlag og vil bli utviklet i vanskelighetsgrad ved å øke antallet. av repetisjoner og nei. sett på ukentlig basis.
Hver økt vil bli innledet av 5 minutter med oppvarming og avsluttes med 5 minutter med nedkjølingsøvelser.
|
|
Eksperimentell: Gruppe B (Vibrasjonstreningsgruppe for hele kroppen)
Deltakere i den dynamiske WBV-gruppen vil bli utstyrt med dynamiske øvelser sammen med WBV-trening ved 50 Hz frekvens. Deltakerne vil bli instruert til å utføre 1-3 sett med 5-12 repetisjoner hver av bekkenbro, rett benbro, modifisert knestående med albuestøtte, og benløft og knebøy på WBV-utstyret, med et 60-sekunders hvileintervall mellom hver aktivitet . Vibrasjonshastigheten og nei. av sett og repetisjoner vil økes gradvis. Totalt 12 økter vil bli gjennomført over en periode på 04 uker. |
Kjernestabilitetsøvelser vil inkludere bekkenbro, rett benbro, modifisert knestående med albuestøtte og benløft og knebøy, med 60 sekunders hvileintervall mellom hver aktivitet.
Alle disse kjerneøvelsene vil bli utført på et stabilt underlag og vil bli utviklet i vanskelighetsgrad ved å øke antallet. av repetisjoner og nei. sett på ukentlig basis.
Hver økt vil bli innledet av 5 minutter med oppvarming og avsluttes med 5 minutter med nedkjølingsøvelser.
WBV-trening vil bli utført på en kommersiell vibrerende plattform (Healthmate HM01-08VF Gym Fitness Equipment Step Vibration Machine, Kina), som produserer vertikale sinusformede vibrasjoner.
Deltakere i den dynamiske WBV-gruppen vil bli utstyrt med dynamiske øvelser sammen med WBV-trening.
Vibrasjonshastighetsnivået vil økes fra nivå 5 til nivå 10 i løpet av behandlingsøktene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lumbal Proprioception/ Lumbal Joint Position Sense Test
Tidsramme: 04 uker
|
Lumbal Proprioception/ Lumbal Joint Position Sense Test vil bli målt ved hjelp av inklinometer med utmerket validitet og pålitelighet.
To inklinometre vil bli brukt samtidig for å måle fleksjons- og ekstensjons-ROM.
Reposisjoneringsnøyaktigheten vil bli vurdert med deltakere som prøver å reprodusere målposisjonen.
Aktiv reposisjoneringsfeil, dvs. forskjellen mellom en målposisjon og den nådde posisjonen til pasienten vil bli målt.
En høyere reposisjoneringsfeil indikerer dårlig leddsans eller propriosepsjon.
|
04 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural stabilitet
Tidsramme: 04 uker
|
Postural stabilitet av deltakerne vil bli vurdert ved hjelp av Biodex balansesystem SD.
Poeng for total stabilitet, anteroposterior og mediolateral stabilitet vil bli notert for hver deltaker.
En høyere score indikerer dårlig postural stabilitet.
|
04 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2022/17
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .