- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05644847
Effekter af helkropsvibrationstræning på lumbal proprioception og postural stabilitet hos raske voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stabilitet af lændehvirvelsøjlen er påkrævet for statisk og dynamisk funktion i dagligdagens aktiviteter. Spinal proprioception er en af de vigtigste feedbackmekanismer, som bidrager til rygsøjlens positionering og trunkstabilitet. Følelse af proprioception behandles af centralnervesystemet baseret på den afferente information modtaget af mekanoreceptorer placeret i muskelspindler, Golgi seneorganer og ledkapsler. Proprioceptiv feedback bidrager til ledpositionsfølelse, som er integreret for kropskontrol, postural stabilitet og balance. Defekt proprioceptiv feedback kan forringe normal koordineret kropsbevægelse, hvilket igen kan føre til nedsat stabilitet og en højere risiko for muskel- og skeletskade.
Adskillige behandlingsmetoder er tilgængelige, der sigter mod at forbedre proprioception, såsom balancebræt, taping, afstivning, manuelle terapiteknikker osv. Men med de seneste teknologiske fremskridt er nyere behandlingsmodaliteter blevet introduceret, der har til formål at forbedre fælles positionsfølelse. En sådan modalitet er helkropsvibration, hvor individet udsættes for mekaniske vibrationer gennem en enhed eller en vibrerende platform. Det kræver, at den enkelte udfører øvelser på en platform, der vibrerer mellem 1-50 Hz. Virkningerne af WBV er i øjeblikket ved at blive undersøgt inden for rehabilitering. Tidligere forskning har etableret det neurofysiologiske grundlag for helkropsvibrationer på proprioception. Undersøgelser har vist, at træning via WBV forårsager en kontinuerlig proprioceptiv stimulering, som øger muskelspindelens neuromuskulære modtagelighed og hjælper med at forbedre muskelfunktionen. Eksisterende litteratur har fastslået effektiviteten af WBV til at forbedre muskelstyrke, udholdenhed og kraft, desuden er den også velegnet til personer, der ikke kan udføre anstrengende træning. Der er dog modstridende beviser på WBV's rolle for postural stabilitet, og der er behov for yderligere udforskning. Kerneforstærkning er allerede en del af behandlingsregimer, der fokuserer på at forbedre kropsstabiliteten, og understøttes af en omfattende litteratur. Den nuværende undersøgelse er fokuseret på at sammenligne virkningerne af WBV sammen med kerneforstærkende protokol vers kernestabilitetstræning alene hos voksne. Hvis WBV findes effektivt, kan det hjælpe med at levere træningsprotokoller ved hjælp af WBV til at forbedre muskelaktivering blandt utrænede og forbedre præstation blandt trænet sportspersonale. Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af helkropsvibrationer sammen med kernestabilitetstræning versus corestabilitetstræning alene på lændeleddets positionssansfejl og postural stabilitet hos raske voksne. Til formålet med denne undersøgelse vil 42 deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, blive rekrutteret. Efter baseline vurdering vil deltagerne blive tilfældigt fordelt i to grupper, dvs. Helkropsvibration sammen med coretræning og corestabilitetstræning alene. Deltagerne vil modtage 12 behandlingssessioner i løbet af fire uger, hvorefter der efter behandlingen vil blive foretaget en vurdering af resultatet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Ali Tareen, MS*
- Telefonnummer: +923455162228
- E-mail: alikhantareen@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Rekruttering
- Fauji Foundation Hospital Department of Rehabilitation
-
Kontakt:
- Dr Naureen Tassadaq, MBBS,FCPS.
- Telefonnummer: 03009182210(PA Dr Naureen)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde unge voksne i alderen 18-25 år
- Både mænd og kvinder er villige til at deltage i undersøgelsen
- Ingen deltagelse i et almindeligt træningsprogram eller fysisk aktivitetsprogram
- Forsøgspersoner med faldrisikoscore (FRS) > 1,5 på Biodex balancesystem
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der lider af akutte eller kroniske komorbiditeter af muskuloskeletal, neurologisk, kardiovaskulær eller systemisk oprindelse
- Personer med tidligere lænderygsmerter eller vestibulære lidelser, indre øreinfektioner eller høretab, som kan påvirke balance og proprioception
- Drægtige hunner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A (Core Stability Training Group)
Deltagerne i kontrolgruppen/kernestabilitetstræningsgruppen vil blive instrueret i at udføre kernestabilitetsøvelser, som vil omfatte bækkenbro, lige benbro, modificeret knæling med albuestøtte og benløft og squat med 60 sekunders hvileintervaller mellem hver aktivitet.
Alle disse kerneøvelser vil blive udført på et stabilt underlag og vil blive udviklet i vanskeligheder ved at øge antallet. af gentagelser og nr. sæt ugentligt.
Hver session vil blive indledt med 5 minutters opvarmning og afsluttes med 5 minutters afkølingsøvelser.
I alt 12 sessioner vil blive gennemført over en periode på 04 uger.
|
Core stabilitetsøvelser vil omfatte bækkenbro, lige benbro, modificeret knæling med albuestøtte og benløft og squat med 60 sekunders hvileinterval mellem hver aktivitet.
Alle disse kerneøvelser vil blive udført på et stabilt underlag og vil blive udviklet i vanskeligheder ved at øge antallet. af gentagelser og nr. af sæt på ugentlig basis.
Hver session vil blive indledt med 5 minutters opvarmning og afsluttes med 5 minutters afkølingsøvelser.
|
|
Eksperimentel: Gruppe B (Vibrationstræningsgruppe for hele kroppen)
Deltagerne i den dynamiske WBV-gruppe vil blive forsynet med dynamiske øvelser sammen med WBV-træning ved 50 Hz frekvens. Deltagerne vil blive instrueret i at udføre 1-3 sæt af 5-12 gentagelser hver af bækkenbro, lige benbro, modificeret knæling med albuestøtte og benløft og squat på WBV-udstyret med et 60-sekunders hvileinterval mellem hver aktivitet . Vibrationshastigheden og nr. af sæt og gentagelser øges gradvist. I alt 12 sessioner vil blive gennemført over en periode på 04 uger. |
Core stabilitetsøvelser vil omfatte bækkenbro, lige benbro, modificeret knæling med albuestøtte og benløft og squat med 60 sekunders hvileinterval mellem hver aktivitet.
Alle disse kerneøvelser vil blive udført på et stabilt underlag og vil blive udviklet i vanskeligheder ved at øge antallet. af gentagelser og nr. af sæt på ugentlig basis.
Hver session vil blive indledt med 5 minutters opvarmning og afsluttes med 5 minutters afkølingsøvelser.
WBV-træning vil blive udført på en kommerciel vibrerende platform (Healthmate HM01-08VF Gym Fitness Equipment Step Vibration Machine, Kina), som producerer vertikale sinusformede vibrationer.
Deltagerne i den dynamiske WBV-gruppe vil blive udstyret med dynamiske øvelser sammen med WBV-træning.
Vibrationshastighedsniveauet øges fra niveau 5 til niveau 10 i løbet af behandlingssessionerne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lumbal Proprioception/ Lumbal Joint Position Sense Test
Tidsramme: 04 uger
|
Lumbal Proprioception/ Lumbal Joint Position Sense Test vil blive målt ved hjælp af inklinometer med fremragende validitet og pålidelighed.
To inklinometre vil blive brugt samtidigt til måling af fleksion og ekstension ROM.
Repositioneringsnøjagtigheden vil blive vurderet med deltagere, der forsøger at gengive målpositionen.
Aktiv repositioneringsfejl, dvs. forskellen mellem en målposition og patientens nåede position vil blive målt.
En højere repositioneringsfejl indikerer dårlig ledpositionssans eller proprioception.
|
04 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural stabilitet
Tidsramme: 04 uger
|
Postural stabilitet af deltagere vil blive vurderet ved hjælp af Biodex balance system SD.
Scores for generel stabilitet, anteroposterior og mediolateral stabilitet vil blive noteret for hver deltager.
En højere score indikerer dårlig postural stabilitet.
|
04 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2022/17
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Proprioception, Postural Balance
-
Kaohsiung Medical UniversityAktiv, ikke rekrutterendeÆldre | Proprioception, Postural Balance | Oculomotorisk systemTaiwan
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesIkke rekrutterer endnuYdeevne | Proprioception, Postural Balance | Kronisk ankelinstabilitet, CAI
-
University of YalovaAfsluttetForreste korsbånd | Postural balance | Proprioception | Kvindelige atleter | Neuromuskulær Træning | LandingsmekanikkerTyrkiet (Türkiye)
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterendeSund aldring | Skrøbelige ældre | Mobilitetsbegrænsning | Muskelstyrke | Postural balance | Proprioception | Træningsterapi | EksergamingPakistan
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetFibromyalgi | Proprioception | Balance | Postural stabilitet | Postural Lordose | Postural kyfoseKalkun
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetAngst | Proprioception | Muskuloskeletale system | Kyphosis Postural ThoracicKalkun
-
Black Hills State UniversityAfsluttetProprioceptionForenede Stater
-
Inonu UniversityRekruttering
-
Izmir Democracy UniversityAfsluttet
-
Inonu UniversityRekruttering
Kliniske forsøg med Core Stability Training
-
Kyungdong UniversityAfsluttetKernestabilitetKorea, Republikken
-
Istanbul UniversityAfsluttetTeenagers idiopatisk skolioseKalkun
-
Istanbul UniversityAfsluttetTeenagers idiopatisk skolioseKalkun
-
University of PlymouthAfsluttet
-
Qiaohui YeAfsluttetAkupunktur | Postpartum lændesmerter | Kernestabilitetstræning | Huolong TankKina
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalAfsluttet
-
Zoll Medical CorporationAfsluttetVæskeretentionsvævForenede Stater
-
Cortendo ABAfsluttet
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekruttering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseAfsluttetHjerteklapsygdomme