- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05644847
Effekter av helkroppsvibrationsträning på lumbal proprioception och postural stabilitet hos friska vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stabilitet i ländryggen krävs för statisk och dynamisk funktion i det dagliga livet. Spinal proprioception är en av de viktigaste återkopplingsmekanismerna som bidrar till ryggradspositionering och bålstabilitet. Sense of proprioception bearbetas av det centrala nervsystemet baserat på den afferenta informationen som tas emot av mekanoreceptorer som finns i muskelspindlar, Golgi-senorgan och ledkapslar. Proprioceptiv återkoppling bidrar till ledpositionskänsla som är integrerad för bålkontroll, postural stabilitet och balans. Defekt proprioceptiv återkoppling kan försämra normal koordinerad bålrörelse vilket i sin tur kan leda till minskad stabilitet och ökad risk för skador i rörelseorganen.
Flera behandlingsmetoder finns tillgängliga som syftar till att förbättra proprioception som balansbräda, tejpning, stag, manuella terapitekniker, etc. Men med de senaste tekniska framstegen har nyare behandlingsmetoder introducerats som syftar till att förbättra ledpositionskänslan. En sådan modalitet är helkroppsvibrationer där individen utsätts för mekaniska vibrationer genom en anordning eller en vibrerande plattform. Det kräver att individen utför övningar på en plattform som vibrerar mellan 1-50 Hz. Effekterna av WBV studeras för närvarande inom rehabiliteringsområdet. Tidigare forskning har etablerat den neurofysiologiska grunden för helkroppsvibrationer på proprioception. Studier har visat att träning via WBV orsakar en kontinuerlig proprioceptiv stimulering som förbättrar muskelspindelns neuromuskulära mottaglighet och hjälper till att förbättra muskelfunktionen. Befintlig litteratur har fastställt effektiviteten av WBV för att förbättra muskelstyrka, uthållighet och kraft, dessutom är den också lämplig för individer som inte kan utföra ansträngande träning. Det finns dock motstridiga bevis om WBV:s roll för postural stabilitet och behöver utredas ytterligare. Kärnförstärkning är redan en del av behandlingsregimer fokuserade på att förbättra bålstabiliteten och stöds av en omfattande litteratur. Den aktuella studien är fokuserad på att jämföra effekterna av WBV tillsammans med core-förstärkande protokoll vers core stabilitetsträning ensam hos vuxna. Om WBV befinns vara effektivt kan det hjälpa till att tillhandahålla träningsprotokoll som använder WBV för att förbättra muskelaktiveringen hos otränad och förbättra prestanda bland tränad idrottspersonal. Huvudsyftet med denna studie är att jämföra effekten av helkroppsvibrationer tillsammans med core-stabilitetsträning kontra core-stabilitetsträning enbart på ländledspositionsavkänningsfel och postural stabilitet hos friska vuxna. För syftet med denna studie kommer 42 deltagare som uppfyller inklusionskriterierna att rekryteras. Efter baslinjebedömningen kommer deltagarna att slumpmässigt fördelas i två grupper, dvs. Helkroppsvibrationer tillsammans med core-träning och core-stabilitetsträning enbart. Deltagarna kommer att få 12 behandlingstillfällen under loppet av fyra veckor, varefter bedömning av resultatmått efter behandlingen kommer att utföras.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Muhammad Ali Tareen, MS*
- Telefonnummer: +923455162228
- E-post: alikhantareen@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Rekrytering
- Fauji Foundation Hospital Department of Rehabilitation
-
Kontakt:
- Dr Naureen Tassadaq, MBBS,FCPS.
- Telefonnummer: 03009182210(PA Dr Naureen)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska unga vuxna i åldern 18-25 år
- Både män och kvinnor är villiga att delta i studien
- Inget deltagande i ett regelbundet tränings- eller fysisk aktivitetsprogram
- Försökspersoner med fallriskpoäng (FRS) > 1,5 på Biodex balanssystem
Exklusions kriterier:
- Individer som lider av någon akut eller kronisk samsjuklighet av muskuloskeletalt, neurologiskt, kardiovaskulärt eller systemiskt ursprung
- Försökspersoner med anamnes på ländryggssmärta eller vestibulära störningar, inneröratinfektioner eller hörselnedsättning, vilket kan påverka balans och proprioception
- Gravida honor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A (Core Stability Training Group)
Deltagarna i kontrollgruppen/corestabilitetsträningsgruppen kommer att instrueras att utföra corestabilitetsövningar som kommer att inkludera bäckenbrygga, raka benbro, modifierad knäställning med armbågsstöd och benlyft och knäböj, med 60 sekunders vilointervall mellan varje aktivitet.
Alla dessa kärnövningar kommer att utföras på ett stabilt underlag och kommer att utvecklas i svårighetsgrad genom att öka antalet. av upprepningar och nr. set varje vecka.
Varje pass kommer att föregås av 5 minuters uppvärmning och avslutas med 5 minuters nedkylningsövningar.
Totalt kommer 12 sessioner att genomföras under en period av 04 veckor.
|
Stabilitetsövningar inkluderar bäckenbrygga, rakbensbrygga, modifierad knäställning med armbågsstöd och benlyft och knäböj, med 60 sekunders vilointervall mellan varje aktivitet.
Alla dessa kärnövningar kommer att utföras på ett stabilt underlag och kommer att utvecklas i svårighetsgrad genom att öka antalet. av upprepningar och nr. set på veckobasis.
Varje pass kommer att föregås av 5 minuters uppvärmning och avslutas med 5 minuters nedkylningsövningar.
|
|
Experimentell: Grupp B (Vibrationsträningsgrupp för hela kroppen)
Deltagare i den dynamiska WBV-gruppen kommer att förses med dynamiska övningar tillsammans med WBV-träning vid 50 Hz frekvens. Deltagarna kommer att instrueras att utföra 1-3 set med 5-12 repetitioner vardera av bäckenbrygga, rakbensbrygga, modifierad knäställning med armbågsstöd och benlyft och knäböj på WBV-utrustningen, med ett 60-sekunders vilointervall mellan varje aktivitet . Vibrationshastigheten och nr. uppsättningar och repetitioner kommer att ökas successivt. Totalt kommer 12 sessioner att genomföras under en period av 04 veckor. |
Stabilitetsövningar inkluderar bäckenbrygga, rakbensbrygga, modifierad knäställning med armbågsstöd och benlyft och knäböj, med 60 sekunders vilointervall mellan varje aktivitet.
Alla dessa kärnövningar kommer att utföras på ett stabilt underlag och kommer att utvecklas i svårighetsgrad genom att öka antalet. av upprepningar och nr. set på veckobasis.
Varje pass kommer att föregås av 5 minuters uppvärmning och avslutas med 5 minuters nedkylningsövningar.
WBV-träning kommer att utföras på en kommersiell vibrerande plattform (Healthmate HM01-08VF Gym Fitness Equipment Step Vibration Machine, Kina), som producerar vertikala sinusformade vibrationer.
Deltagare i den dynamiska WBV-gruppen kommer att förses med dynamiska övningar tillsammans med WBV-träning.
Vibrationshastighetsnivån kommer att ökas från nivå 5 till nivå 10 under behandlingssessionerna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lumbal Proprioception/ Lumbal Joint Position Sense Test
Tidsram: 04 veckor
|
Lumbal Proprioception/ Lumbal Joint Position Sense Test kommer att mätas med en inklinometer med utmärkt validitet och tillförlitlighet.
Två inklinometrar kommer att användas samtidigt för att mäta flexion och extension ROM.
Ompositioneringsnoggrannheten kommer att bedömas med deltagare som försöker återskapa målpositionen.
Aktivt ompositioneringsfel, dvs skillnaden mellan en målposition och patientens uppnådda position kommer att mätas.
Ett högre ompositioneringsfel indikerar dålig ledpositionskänsla eller proprioception.
|
04 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postural stabilitet
Tidsram: 04 veckor
|
Postural stabilitet hos deltagarna kommer att bedömas med hjälp av Biodex balanssystem SD.
Poäng för total stabilitet, anteroposterior och mediolateral stabilitet kommer att noteras för varje deltagare.
En högre poäng indikerar dålig postural stabilitet.
|
04 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FUI/CTR/2022/17
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .