- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05644847
Efectos del Entrenamiento Vibratorio de Todo el Cuerpo sobre la Propiocepción Lumbar y la Estabilidad Postural en Adultos Sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estabilidad de la columna lumbar es necesaria para el funcionamiento estático y dinámico en las actividades de la vida diaria. La propiocepción espinal es uno de los principales mecanismos de retroalimentación que contribuyen al posicionamiento de la columna y la estabilidad del tronco. El sistema nervioso central procesa el sentido de la propiocepción en función de la información aferente recibida por los mecanorreceptores ubicados en los husos musculares, los órganos tendinosos de Golgi y las cápsulas articulares. La retroalimentación propioceptiva contribuye al sentido de la posición de las articulaciones, que es integral para el control del tronco, la estabilidad postural y el equilibrio. La retroalimentación propioceptiva defectuosa puede afectar el movimiento coordinado normal del tronco que, a su vez, puede conducir a una disminución de la estabilidad y un mayor riesgo de lesión musculoesquelética.
Hay varios enfoques de tratamiento disponibles que tienen como objetivo mejorar la propiocepción, como la tabla de equilibrio, las cintas, los aparatos ortopédicos, las técnicas de terapia manual, etc. Sin embargo, con los recientes avances tecnológicos, se han introducido nuevas modalidades de tratamiento que tienen como objetivo mejorar el sentido de la posición de las articulaciones. Una de esas modalidades es la vibración de todo el cuerpo en la que el individuo está expuesto a vibraciones mecánicas a través de un dispositivo o una plataforma vibratoria. Requiere que el individuo realice ejercicios en una plataforma que vibra entre 1-50 Hz. Los efectos de WBV se están estudiando actualmente en el campo de la rehabilitación. Investigaciones anteriores han establecido la base neurofisiológica de la vibración de todo el cuerpo en la propiocepción. Los estudios han demostrado que el entrenamiento a través de WBV provoca una estimulación propioceptiva continua que mejora la receptividad neuromuscular del huso muscular y ayuda a mejorar la función muscular. La literatura existente ha establecido la efectividad de WBV para mejorar la fuerza muscular, la resistencia y la potencia, además, también es adecuado para personas que no pueden realizar ejercicios extenuantes. Sin embargo, existe evidencia contradictoria sobre el papel de WBV en la estabilidad postural y necesita más exploración. El fortalecimiento del core ya forma parte de los regímenes de tratamiento centrados en mejorar la estabilidad del tronco y está respaldado por una amplia literatura. El estudio actual se enfoca en comparar los efectos de WBV junto con el protocolo de fortalecimiento central versus el entrenamiento de estabilidad central solo en adultos. Si se encuentra que WBV es efectivo, puede ayudar a proporcionar protocolos de entrenamiento que usen WBV para mejorar la activación muscular entre el personal deportivo no entrenado y mejorar el rendimiento entre el personal deportivo entrenado. El objetivo principal de este estudio es comparar el efecto de la vibración de todo el cuerpo junto con el entrenamiento de estabilidad central versus el entrenamiento de estabilidad central solo en el error de sentido de la posición de la articulación lumbar y la estabilidad postural en adultos sanos. Para los fines de este estudio, se reclutarán 42 participantes que cumplan con los criterios de inclusión. Después de la evaluación inicial, los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos, es decir. Vibración de cuerpo entero junto con entrenamiento central y entrenamiento de estabilidad central solo. Los participantes recibirán 12 sesiones de tratamiento en el transcurso de cuatro semanas, después de lo cual se llevará a cabo una evaluación posterior al tratamiento de las medidas de resultado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammad Ali Tareen, MS*
- Número de teléfono: +923455162228
- Correo electrónico: alikhantareen@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán
- Reclutamiento
- Fauji Foundation Hospital Department of Rehabilitation
-
Contacto:
- Dr Naureen Tassadaq, MBBS,FCPS.
- Número de teléfono: 03009182210(PA Dr Naureen)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos jóvenes sanos de 18 a 25 años
- Tanto hombres como mujeres dispuestos a participar en el estudio.
- No participar en un programa regular de ejercicio o actividad física.
- Sujetos con puntuación de riesgo de caída (FRS) > 1,5 en el sistema de equilibrio Biodex
Criterio de exclusión:
- Individuos que padecen cualquier comorbilidad aguda o crónica de origen musculoesquelético, neurológico, cardiovascular o sistémico
- Sujetos con antecedentes de dolor lumbar o cualquier trastorno vestibular, infecciones del oído interno o pérdida de audición, que podría afectar el equilibrio y la propiocepción
- Hembras embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo A (Grupo de Entrenamiento de Estabilidad del Núcleo)
A los participantes en el grupo de control/grupo de entrenamiento de estabilidad central se les indicará que realicen ejercicios de estabilidad central que incluirán puente pélvico, puente de piernas rectas, arrodillarse modificado con apoyo de codo y levantamiento de piernas y sentadillas, con intervalos de descanso de 60 segundos entre cada actividad.
Todos estos ejercicios básicos se realizarán en una superficie estable y se progresará en dificultad aumentando el número. de repeticiones y no. de juegos semanales.
Cada sesión estará precedida por 5 minutos de calentamiento y terminará con 5 minutos de ejercicios de enfriamiento.
Se realizarán un total de 12 sesiones en un período de 04 semanas.
|
Los ejercicios básicos de estabilidad incluirán puente pélvico, puente de pierna estirada, arrodillarse modificado con soporte de codo y levantamiento de piernas y sentadillas, con un intervalo de descanso de 60 segundos entre cada actividad.
Todos estos ejercicios básicos se realizarán en una superficie estable y se progresará en dificultad aumentando el número. de repeticiones y no. de conjuntos sobre una base semanal.
Cada sesión estará precedida por 5 minutos de calentamiento y terminará con 5 minutos de ejercicios de enfriamiento.
|
|
Experimental: Grupo B (Grupo de Entrenamiento de Vibración de Todo el Cuerpo)
Los participantes en el grupo dinámico de WBV recibirán ejercicios dinámicos junto con entrenamiento de WBV a una frecuencia de 50 Hz. Se indicará a los participantes que realicen de 1 a 3 series de 5 a 12 repeticiones cada una de puente pélvico, puente de pierna estirada, arrodillamiento modificado con soporte para el codo y levantamiento de piernas y sentadillas en el equipo WBV, con un intervalo de descanso de 60 segundos entre cada actividad. . La velocidad de vibración y no. de series y repeticiones se incrementará progresivamente. Se realizarán un total de 12 sesiones en un período de 04 semanas. |
Los ejercicios básicos de estabilidad incluirán puente pélvico, puente de pierna estirada, arrodillarse modificado con soporte de codo y levantamiento de piernas y sentadillas, con un intervalo de descanso de 60 segundos entre cada actividad.
Todos estos ejercicios básicos se realizarán en una superficie estable y se progresará en dificultad aumentando el número. de repeticiones y no. de conjuntos sobre una base semanal.
Cada sesión estará precedida por 5 minutos de calentamiento y terminará con 5 minutos de ejercicios de enfriamiento.
El entrenamiento WBV se realizará en una plataforma vibratoria comercial (Healthmate HM01-08VF Gym Fitness Equipment Step Vibration Machine, China), que produce vibraciones sinusoidales verticales.
Los participantes en el grupo dinámico de WBV recibirán ejercicios dinámicos junto con el entrenamiento de WBV.
El nivel de velocidad de vibración progresará del nivel 5 al nivel 10 durante el transcurso de las sesiones de tratamiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Propiocepción lumbar/Prueba de sentido de la posición de la articulación lumbar
Periodo de tiempo: 04 Semanas
|
La prueba de sentido de posición de la articulación lumbar/propiocepción lumbar se medirá utilizando un inclinómetro que tiene una validez y confiabilidad excelentes.
Se utilizarán dos inclinómetros simultáneamente para medir el ROM de flexión y extensión.
La precisión del reposicionamiento se evaluará con los participantes que intentan reproducir la posición objetivo.
Se medirá el error de reposicionamiento activo, es decir, se medirá la diferencia entre una posición objetivo y la posición alcanzada del paciente.
Un error de reposicionamiento más alto indica un mal sentido de la posición de la articulación o propiocepción.
|
04 Semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estabilidad postural
Periodo de tiempo: 04 Semanas
|
La estabilidad postural de los participantes se evaluará mediante el sistema de equilibrio Biodex SD.
Se anotarán las puntuaciones de estabilidad general, estabilidad anteroposterior y mediolateral de cada participante.
Una puntuación más alta indica una mala estabilidad postural.
|
04 Semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2022/17
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .