- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05644847
Effetti dell'allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo sulla propriocezione lombare e sulla stabilità posturale negli adulti sani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La stabilità della colonna lombare è necessaria per il funzionamento statico e dinamico nelle attività della vita quotidiana. La propriocezione spinale è uno dei principali meccanismi di feedback che contribuiscono al posizionamento della colonna vertebrale e alla stabilità del tronco. Il senso della propriocezione viene elaborato dal sistema nervoso centrale sulla base delle informazioni afferenti ricevute dai meccanorecettori situati nei fusi muscolari, negli organi tendinei del Golgi e nelle capsule articolari. Il feedback propriocettivo contribuisce al senso della posizione articolare che è parte integrante del controllo del tronco, della stabilità posturale e dell'equilibrio. Un feedback propriocettivo difettoso può compromettere il normale movimento coordinato del tronco che, a sua volta, può portare a una diminuzione della stabilità e a un rischio più elevato di lesioni muscoloscheletriche.
Sono disponibili diversi approcci terapeutici che mirano a migliorare la propriocezione come balance board, taping, tutore, tecniche di terapia manuale, ecc. Tuttavia, con i recenti progressi tecnologici, sono state introdotte nuove modalità di trattamento che mirano a migliorare il senso della posizione articolare. Una di queste modalità è la vibrazione del corpo intero in cui l'individuo è esposto a vibrazioni meccaniche attraverso un dispositivo o una piattaforma vibrante. Richiede all'individuo di eseguire esercizi su una piattaforma che vibra tra 1-50 Hz. Gli effetti del WBV sono attualmente oggetto di studio nel campo della riabilitazione. La ricerca passata ha stabilito le basi neurofisiologiche della vibrazione di tutto il corpo sulla propriocezione. Gli studi hanno dimostrato che l'allenamento tramite WBV provoca una stimolazione propriocettiva continua che migliora la ricettività neuromuscolare del fuso muscolare e aiuta a migliorare la funzione muscolare. La letteratura esistente ha stabilito l'efficacia del WBV per migliorare la forza muscolare, la resistenza e la potenza, inoltre, è adatto anche per le persone che non possono eseguire esercizi faticosi. Tuttavia, ci sono prove contrastanti sul ruolo del WBV sulla stabilità posturale e necessitano di ulteriori approfondimenti. Il rafforzamento del core fa già parte dei regimi di trattamento incentrati sul miglioramento della stabilità del tronco ed è supportato da una vasta letteratura. L'attuale studio si concentra sul confronto degli effetti del WBV insieme al protocollo di rafforzamento del core rispetto all'allenamento per la stabilità del core da solo negli adulti. Se il WBV viene ritenuto efficace, può aiutare a fornire protocolli di allenamento che utilizzano il WBV per migliorare l'attivazione muscolare tra i non allenati e migliorare le prestazioni tra il personale sportivo allenato. L'obiettivo principale di questo studio è confrontare l'effetto della vibrazione di tutto il corpo insieme all'allenamento per la stabilità del core rispetto al solo allenamento per la stabilità del core sull'errore di rilevamento della posizione dell'articolazione lombare e sulla stabilità posturale in adulti sani. Ai fini di questo studio, verranno reclutati 42 partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione. Dopo la valutazione di base, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi, ad es. Vibrazione di tutto il corpo insieme all'allenamento di base e al solo allenamento di stabilità del nucleo. I partecipanti riceveranno 12 sessioni di trattamento nel corso di quattro settimane dopo le quali verrà effettuata la valutazione post-trattamento delle misure di esito.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Muhammad Ali Tareen, MS*
- Numero di telefono: +923455162228
- Email: alikhantareen@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Reclutamento
- Fauji Foundation Hospital Department of Rehabilitation
-
Contatto:
- Dr Naureen Tassadaq, MBBS,FCPS.
- Numero di telefono: 03009182210(PA Dr Naureen)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giovani adulti sani di età compresa tra 18 e 25 anni
- Sia maschi che femmine disposti a partecipare allo studio
- Nessuna partecipazione a un esercizio regolare o a un programma di attività fisica
- Soggetti con punteggio di rischio di caduta (FRS) > 1,5 sul sistema di equilibrio Biodex
Criteri di esclusione:
- Soggetti affetti da qualsiasi comorbilità acuta o cronica di origine muscoloscheletrica, neurologica, cardiovascolare o sistemica
- Soggetti con storia di lombalgia o disturbi vestibolari, infezioni dell'orecchio interno o perdita dell'udito, che potrebbero influenzare l'equilibrio e la propriocezione
- Femmine gravide
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo A (gruppo di allenamento per la stabilità del core)
I partecipanti al gruppo di controllo/gruppo di allenamento per la stabilità del core verranno istruiti a eseguire esercizi di stabilità del core che includeranno ponte pelvico, ponte della gamba dritta, inginocchiamento modificato con supporto del gomito e sollevamento delle gambe e squat, con intervalli di riposo di 60 secondi tra ogni attività.
Tutti questi esercizi di base saranno eseguiti su una superficie stabile e saranno progrediti in difficoltà aumentando il n. di ripetizioni e n. di set settimanali.
Ogni sessione sarà preceduta da 5 minuti di riscaldamento e terminata con 5 minuti di defaticamento.
Un totale di 12 sessioni saranno condotte per un periodo di 04 settimane.
|
Gli esercizi di stabilità del core includeranno ponte pelvico, ponte a gamba tesa, inginocchiamento modificato con supporto del gomito e sollevamenti e squat delle gambe, con un intervallo di riposo di 60 secondi tra ogni attività.
Tutti questi esercizi di base saranno eseguiti su una superficie stabile e saranno progrediti in difficoltà aumentando il n. di ripetizioni e n. di serie su base settimanale.
Ogni sessione sarà preceduta da 5 minuti di riscaldamento e terminata con 5 minuti di defaticamento.
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Sperimentale: Gruppo B (Gruppo di allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo)
Ai partecipanti al gruppo WBV dinamico verranno forniti esercizi dinamici insieme all'allenamento WBV a una frequenza di 50 Hz. I partecipanti verranno istruiti a eseguire 1-3 serie da 5-12 ripetizioni ciascuna di ponte pelvico, ponte a gamba dritta, inginocchiamento modificato con supporto del gomito e sollevamenti delle gambe e squat sull'attrezzatura WBV, con un intervallo di riposo di 60 secondi tra ogni attività . La velocità di vibrazione e no. di serie e ripetizioni verranno aumentate progressivamente. Un totale di 12 sessioni saranno condotte per un periodo di 04 settimane. |
Gli esercizi di stabilità del core includeranno ponte pelvico, ponte a gamba tesa, inginocchiamento modificato con supporto del gomito e sollevamenti e squat delle gambe, con un intervallo di riposo di 60 secondi tra ogni attività.
Tutti questi esercizi di base saranno eseguiti su una superficie stabile e saranno progrediti in difficoltà aumentando il n. di ripetizioni e n. di serie su base settimanale.
Ogni sessione sarà preceduta da 5 minuti di riscaldamento e terminata con 5 minuti di defaticamento.
L'allenamento WBV verrà eseguito su una piattaforma vibrante commerciale (Healthmate HM01-08VF Gym Fitness Equipment Step Vibration Machine, Cina), che produce vibrazioni sinusoidali verticali.
Ai partecipanti al gruppo dinamico WBV verranno forniti esercizi dinamici insieme alla formazione WBV.
Il livello della velocità di vibrazione passerà dal livello 5 al livello 10 nel corso delle sessioni di trattamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Propriocezione lombare/Test di rilevamento della posizione dell'articolazione lombare
Lasso di tempo: 04 settimane
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Il test del senso della posizione dell'articolazione lombare/propriocezione lombare sarà misurato utilizzando un inclinometro di eccellente validità e affidabilità.
Verranno utilizzati due inclinometri contemporaneamente per misurare il ROM in flessione ed estensione.
L'accuratezza del riposizionamento sarà valutata con i partecipanti che cercano di riprodurre la posizione target.
Verrà misurato l'errore di riposizionamento attivo, ovvero la differenza tra una posizione target e la posizione raggiunta dal paziente.
Un errore di riposizionamento più elevato indica uno scarso senso della posizione articolare o propriocezione.
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04 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stabilità posturale
Lasso di tempo: 04 settimane
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La stabilità posturale dei partecipanti sarà valutata utilizzando il sistema di equilibrio Biodex SD.
I punteggi per la stabilità complessiva, la stabilità anteroposteriore e mediolaterale verranno annotati per ciascun partecipante.
Un punteggio più alto indica una scarsa stabilità posturale.
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04 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2022/17
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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