- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05644847
Влияние вибрационной тренировки всего тела на поясничную проприоцепцию и постуральную стабильность у здоровых взрослых
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стабильность поясничного отдела позвоночника необходима для статического и динамического функционирования в повседневной жизни. Спинальная проприоцепция является одним из основных механизмов обратной связи, который способствует позиционированию позвоночника и стабильности туловища. Чувство проприоцепции обрабатывается центральной нервной системой на основе афферентной информации, получаемой механорецепторами, расположенными в мышечных веретенах, сухожильных органах Гольджи и суставных капсулах. Проприоцептивная обратная связь способствует ощущению положения суставов, которое является неотъемлемой частью контроля туловища, постуральной стабильности и равновесия. Дефектная проприоцептивная обратная связь может нарушить нормальные скоординированные движения туловища, что, в свою очередь, может привести к снижению стабильности и повышенному риску скелетно-мышечной травмы.
Доступны несколько подходов к лечению, направленных на улучшение проприоцепции, таких как балансировочная доска, тейпирование, фиксация, методы мануальной терапии и т. д. Однако с последними технологическими достижениями были введены новые методы лечения, направленные на улучшение ощущения положения суставов. Одним из таких способов является вибрация всего тела, когда человек подвергается механическим вибрациям через устройство или вибрирующую платформу. Это требует, чтобы человек выполнял упражнения на платформе, вибрирующей от 1 до 50 Гц. Эффекты WBV в настоящее время изучаются в области реабилитации. Прошлые исследования установили нейрофизиологическую основу вибрации всего тела при проприоцепции. Исследования показали, что тренировка с помощью WBV вызывает непрерывную проприоцептивную стимуляцию, которая повышает нервно-мышечную восприимчивость мышечного веретена и помогает улучшить мышечную функцию. Существующая литература установила эффективность WBV для улучшения мышечной силы, выносливости и мощности, более того, она также подходит для людей, которые не могут выполнять напряженные упражнения. Тем не менее, существуют противоречивые данные о роли WBV в постуральной стабильности, и они нуждаются в дальнейшем изучении. Укрепление кора уже является частью схем лечения, направленных на улучшение стабильности туловища, и подтверждается обширной литературой. Текущее исследование сосредоточено на сравнении эффектов WBV вместе с протоколом укрепления кора и только тренировкой стабильности кора у взрослых. Если WBV будет признан эффективным, он может помочь в разработке тренировочных протоколов с использованием WBV для улучшения мышечной активации у нетренированных и повышения производительности у тренированного спортивного персонала. Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить влияние вибрации всего тела вместе с тренировкой стабильности кора и только тренировкой стабильности кора на ошибку восприятия положения поясничного сустава и постуральную стабильность у здоровых взрослых. Для целей этого исследования будут набраны 42 участника, отвечающие критериям включения. После базовой оценки участники будут случайным образом распределены по двум группам, т.е. Вибрация всего тела вместе с тренировкой кора и только тренировкой стабильности кора. Участники получат 12 сеансов лечения в течение четырех недель, после чего будет проведена оценка результатов после лечения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Muhammad Ali Tareen, MS*
- Номер телефона: +923455162228
- Электронная почта: alikhantareen@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан
- Рекрутинг
- Fauji Foundation Hospital Department of Rehabilitation
-
Контакт:
- Dr Naureen Tassadaq, MBBS,FCPS.
- Номер телефона: 03009182210(PA Dr Naureen)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые молодые люди в возрасте 18-25 лет
- И мужчины, и женщины готовы участвовать в исследовании
- Отсутствие участия в регулярных упражнениях или программе физической активности
- Субъекты с показателем риска падения (FRS)> 1,5 по системе балансировки Biodex.
Критерий исключения:
- Лица, страдающие любыми острыми или хроническими сопутствующими заболеваниями опорно-двигательного аппарата, неврологическими, сердечно-сосудистыми или системными заболеваниями
- Субъекты с болью в пояснице или любыми вестибулярными расстройствами, инфекциями внутреннего уха или потерей слуха, которые могут повлиять на равновесие и проприоцепцию.
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа A (группа обучения основной стабильности)
Участники контрольной группы/группы тренировки устойчивости кора будут проинструктированы выполнять упражнения на стабильность кора, которые будут включать в себя тазовый мостик, мостик с прямой ногой, модифицированное стояние на коленях с опорой на локоть, а также подъемы ног и приседания с 60-секундными интервалами отдыха между каждым упражнением.
Все эти базовые упражнения будут выполняться на устойчивой поверхности и будут усложняться за счет увеличения нет. повторений и нет. комплектов еженедельно.
Каждое занятие будет предваряться 5-минутной разминкой и заканчиваться 5-минутными упражнениями на заминку.
Всего будет проведено 12 сеансов в течение 4 недель.
|
Упражнения на устойчивость корпуса будут включать тазовый мостик, мостик с прямыми ногами, модифицированное стояние на коленях с опорой на локоть, подъемы ног и приседания с 60-секундным интервалом отдыха между каждым упражнением.
Все эти базовые упражнения будут выполняться на устойчивой поверхности и будут усложняться за счет увеличения нет. повторений и нет. комплектов еженедельно.
Каждое занятие будет предваряться 5-минутной разминкой и заканчиваться 5-минутными упражнениями на заминку.
|
|
Экспериментальный: Группа B (Группа тренировки вибрации всего тела)
Участникам динамической группы WBV будут предоставлены динамические упражнения наряду с тренировкой WBV на частоте 50 Гц. Участники будут проинструктированы выполнить 1-3 подхода по 5-12 повторений в каждом из тазового моста, моста с прямой ногой, модифицированного стояния на коленях с опорой на локоть, а также подъемов ног и приседаний на оборудовании WBV с 60-секундным интервалом отдыха между каждым упражнением. . Скорость вибрации и нет. Количество подходов и повторений будет увеличиваться постепенно. Всего будет проведено 12 сеансов в течение 4 недель. |
Упражнения на устойчивость корпуса будут включать тазовый мостик, мостик с прямыми ногами, модифицированное стояние на коленях с опорой на локоть, подъемы ног и приседания с 60-секундным интервалом отдыха между каждым упражнением.
Все эти базовые упражнения будут выполняться на устойчивой поверхности и будут усложняться за счет увеличения нет. повторений и нет. комплектов еженедельно.
Каждое занятие будет предваряться 5-минутной разминкой и заканчиваться 5-минутными упражнениями на заминку.
Тренировки WBV будут проводиться на коммерческой виброплатформе (Healthmate HM01-08VF Gym Fitness Equipment Step Vibration Machine, Китай), производящей вертикальные синусоидальные колебания.
Участникам динамической группы WBV будут предоставлены динамические упражнения наряду с обучением WBV.
Уровень скорости вибрации будет повышаться с уровня 5 до уровня 10 в ходе сеансов лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поясничная проприоцепция/тест на определение положения поясничного сустава
Временное ограничение: 04 недели
|
Тест на поясничную проприоцепцию/Чувство положения поясничного сустава будет измеряться с использованием инклинометра, обладающего превосходной достоверностью и надежностью.
Два инклинометра будут использоваться одновременно для измерения ROM сгибания и разгибания.
Точность репозиционирования будет оцениваться участниками, пытающимися воспроизвести целевое положение.
Активная ошибка репозиционирования, т. е. будет измеряться разница между целевым положением и достигнутым положением пациента.
Более высокая ошибка репозиционирования указывает на плохое чувство положения сустава или проприоцепцию.
|
04 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постуральная стабильность
Временное ограничение: 04 недели
|
Постуральная стабильность участников будет оцениваться с помощью балансовой системы Biodex SD.
Баллы за общую стабильность, переднезаднюю и медиолатеральную стабильность будут отмечены для каждого участника.
Более высокий балл указывает на плохую постуральную стабильность.
|
04 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2022/17
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .