- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05644847
Wpływ treningu wibracyjnego całego ciała na propriocepcję odcinka lędźwiowego i stabilność postawy u zdrowych osób dorosłych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stabilizacja odcinka lędźwiowego kręgosłupa jest niezbędna do statycznego i dynamicznego funkcjonowania w codziennych czynnościach. Propriocepcja kręgosłupa jest jednym z głównych mechanizmów sprzężenia zwrotnego, które przyczyniają się do ułożenia kręgosłupa i stabilności tułowia. Zmysł propriocepcji jest przetwarzany przez ośrodkowy układ nerwowy na podstawie aferentnych informacji odbieranych przez mechanoreceptory zlokalizowane we wrzecionach mięśniowych, narządach ścięgnistych Golgiego i torebkach stawowych. Proprioceptywne sprzężenie zwrotne przyczynia się do wyczucia pozycji stawu, co jest integralną częścią kontroli tułowia, stabilności postawy i równowagi. Wadliwe proprioceptywne sprzężenie zwrotne może upośledzać normalny skoordynowany ruch tułowia, co z kolei może prowadzić do zmniejszenia stabilności i zwiększonego ryzyka urazów mięśniowo-szkieletowych.
Dostępnych jest kilka metod leczenia, które mają na celu poprawę propriocepcji, takich jak deska do utrzymywania równowagi, taping, usztywnienie, techniki terapii manualnej itp. Jednak wraz z ostatnimi postępami technologicznymi wprowadzono nowsze metody leczenia, których celem jest poprawa wyczucia pozycji stawu. Jedną z takich metod są wibracje całego ciała, w których osoba jest narażona na wibracje mechaniczne za pośrednictwem urządzenia lub platformy wibracyjnej. Wymaga od osoby wykonywania ćwiczeń na platformie wibrującej w zakresie 1-50 Hz. Skutki WBV są obecnie badane w dziedzinie rehabilitacji. Wcześniejsze badania ustaliły neurofizjologiczne podstawy wpływu wibracji całego ciała na propriocepcję. Badania wykazały, że trening za pomocą WBV powoduje ciągłą stymulację proprioceptywną, która zwiększa receptywność nerwowo-mięśniową wrzeciona mięśniowego i pomaga poprawić funkcjonowanie mięśni. Istniejąca literatura wykazała skuteczność WBV w poprawie siły, wytrzymałości i mocy mięśni, ponadto jest odpowiednia dla osób, które nie mogą wykonywać forsownych ćwiczeń. Istnieją jednak sprzeczne dowody na rolę WBV w stabilności posturalnej i wymagają one dalszych badań. Wzmocnienie rdzenia jest już częścią schematów leczenia ukierunkowanych na poprawę stabilności tułowia i jest poparte obszerną literaturą. Obecne badanie koncentruje się na porównaniu efektów WBV wraz z samym treningiem stabilności rdzenia w protokole wzmacniania rdzenia u dorosłych. Jeśli WBV okaże się skuteczne, może pomóc w zapewnieniu protokołów treningowych z wykorzystaniem WBV w celu poprawy aktywacji mięśni wśród nieprzeszkolonych i poprawy wydajności wśród wyszkolonego personelu sportowego. Głównym celem tego badania jest porównanie wpływu wibracji całego ciała wraz z treningiem stabilności rdzenia z samym treningiem stabilności rdzenia na błąd czucia pozycji stawu lędźwiowego i stabilność postawy u zdrowych osób dorosłych. Na potrzeby tego badania zostanie zrekrutowanych 42 uczestników spełniających kryteria włączenia. Po ocenie początkowej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup, tj. Wibracje całego ciała wraz z treningiem rdzenia i samym treningiem stabilności rdzenia. Uczestnicy otrzymają 12 sesji terapeutycznych w ciągu czterech tygodni, po których zostanie przeprowadzona ocena wyników po leczeniu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muhammad Ali Tareen, MS*
- Numer telefonu: +923455162228
- E-mail: alikhantareen@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Fauji Foundation Hospital Department of Rehabilitation
-
Kontakt:
- Dr Naureen Tassadaq, MBBS,FCPS.
- Numer telefonu: 03009182210(PA Dr Naureen)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi młodzi dorośli w wieku 18-25 lat
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety chcą wziąć udział w badaniu
- Brak uczestnictwa w regularnych ćwiczeniach lub programie aktywności fizycznej
- Osoby z oceną ryzyka upadku (FRS) > 1,5 w systemie równowagi Biodex
Kryteria wyłączenia:
- Osoby cierpiące na jakiekolwiek ostre lub przewlekłe choroby współistniejące pochodzenia mięśniowo-szkieletowego, neurologicznego, sercowo-naczyniowego lub ogólnoustrojowego
- Pacjenci z bólem krzyża w wywiadzie lub innymi zaburzeniami przedsionkowymi, infekcjami ucha wewnętrznego lub utratą słuchu, które mogą wpływać na równowagę i propriocepcję
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A (Grupa Treningu Stabilności Podstawowej)
Uczestnicy grupy kontrolnej/grupy treningu stabilności rdzenia zostaną poinstruowani, aby wykonać ćwiczenia stabilności rdzenia, które będą obejmować mostek miednicy, mostek prostych nóg, zmodyfikowane klękanie z podparciem łokcia oraz unoszenie nóg i przysiady, z 60-sekundowymi przerwami między każdym ćwiczeniem.
Wszystkie te podstawowe ćwiczenia będą wykonywane na stabilnej powierzchni i będą rozwijane w stopniu trudności poprzez zwiększanie nie. powtórzeń i nie. zestawów tygodniowo.
Każda sesja będzie poprzedzona 5 minutową rozgrzewką i zakończona 5 minutowymi ćwiczeniami rozluźniającymi.
Łącznie odbędzie się 12 sesji w okresie 04 tygodni.
|
Ćwiczenia stabilności rdzenia będą obejmować mostek miednicy, mostek prostych nóg, zmodyfikowane klęczenie z podparciem łokcia oraz unoszenie nóg i przysiady, z 60-sekundową przerwą między każdym ćwiczeniem.
Wszystkie te podstawowe ćwiczenia będą wykonywane na stabilnej powierzchni i będą rozwijane w stopniu trudności poprzez zwiększanie nie. powtórzeń i nie. zestawów co tydzień.
Każda sesja będzie poprzedzona 5 minutową rozgrzewką i zakończona 5 minutowymi ćwiczeniami rozluźniającymi.
|
|
Eksperymentalny: Grupa B (grupa treningu wibracyjnego całego ciała)
Uczestnicy grupy dynamicznej WBV otrzymają ćwiczenia dynamiczne wraz z treningiem WBV na częstotliwości 50 Hz. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonać 1-3 zestawy po 5-12 powtórzeń mostka miednicy, mostka prostej nogi, zmodyfikowanego klękania z podparciem łokcia oraz unoszenia nóg i przysiadów na sprzęcie WBV, z 60-sekundową przerwą między każdym ćwiczeniem . Prędkość wibracji i nie. liczba serii i powtórzeń będzie stopniowo zwiększana. Łącznie odbędzie się 12 sesji w okresie 04 tygodni. |
Ćwiczenia stabilności rdzenia będą obejmować mostek miednicy, mostek prostych nóg, zmodyfikowane klęczenie z podparciem łokcia oraz unoszenie nóg i przysiady, z 60-sekundową przerwą między każdym ćwiczeniem.
Wszystkie te podstawowe ćwiczenia będą wykonywane na stabilnej powierzchni i będą rozwijane w stopniu trudności poprzez zwiększanie nie. powtórzeń i nie. zestawów co tydzień.
Każda sesja będzie poprzedzona 5 minutową rozgrzewką i zakończona 5 minutowymi ćwiczeniami rozluźniającymi.
Trening WBV będzie prowadzony na komercyjnej platformie wibracyjnej (Healthmate HM01-08VF Gym Fitness Equipment Step Vibration Machine, Chiny), która wytwarza pionowe wibracje sinusoidalne.
Uczestnicy grupy dynamicznej WBV otrzymają ćwiczenia dynamiczne wraz z treningiem WBV.
Poziom prędkości wibracji będzie wzrastał od poziomu 5 do poziomu 10 w trakcie sesji terapeutycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test czucia pozycji w stawie lędźwiowym/stawu lędźwiowego
Ramy czasowe: 04 Tygodnie
|
Test czucia propriocepcji lędźwiowej/stawu lędźwiowego zostanie zmierzony za pomocą inklinometru o doskonałej wiarygodności i wiarygodności.
Dwa inklinometry będą używane jednocześnie do pomiaru ROM zgięcia i wyprostu.
Dokładność zmiany pozycji zostanie oceniona przez uczestników próbujących odtworzyć pozycję docelową.
Zostanie zmierzony aktywny błąd repozycjonowania, tj. różnica między pozycją docelową a osiągniętą pozycją pacjenta.
Większy błąd repozycjonowania wskazuje na słabe wyczucie pozycji stawu lub propriocepcję.
|
04 Tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilność postawy
Ramy czasowe: 04 Tygodnie
|
Stabilność posturalna uczestników zostanie oceniona za pomocą systemu balansowego Biodex SD.
Wyniki dla ogólnej stabilności, stabilności przednio-tylnej i przyśrodkowo-bocznej zostaną odnotowane dla każdego uczestnika.
Wyższy wynik wskazuje na słabą stabilność postawy.
|
04 Tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2022/17
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .