- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05644847
Efeitos do treinamento de vibração de corpo inteiro na propriocepção lombar e estabilidade postural em adultos saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estabilidade da coluna lombar é necessária para o funcionamento estático e dinâmico nas atividades da vida diária. A propriocepção espinhal é um dos principais mecanismos de feedback que contribuem para o posicionamento da coluna e a estabilidade do tronco. O senso de propriocepção é processado pelo sistema nervoso central com base nas informações aferentes recebidas pelos mecanorreceptores localizados nos fusos musculares, órgãos tendinosos de Golgi e cápsulas articulares. O feedback proprioceptivo contribui para o sentido da posição articular, que é essencial para o controle do tronco, estabilidade postural e equilíbrio. O feedback proprioceptivo defeituoso pode prejudicar o movimento coordenado normal do tronco, o que, por sua vez, pode levar à diminuição da estabilidade e a um maior risco de lesão musculoesquelética.
Estão disponíveis várias abordagens de tratamento que visam melhorar a propriocepção, como prancha de equilíbrio, fita adesiva, órtese, técnicas de terapia manual, etc. No entanto, com os recentes avanços tecnológicos, foram introduzidas novas modalidades de tratamento que visam melhorar o senso de posição articular. Uma dessas modalidades é a vibração de corpo inteiro, onde o indivíduo é exposto a vibrações mecânicas por meio de um dispositivo ou plataforma vibratória. Exige que o indivíduo realize exercícios em uma plataforma vibratória entre 1-50 Hz. Os efeitos da VCI estão atualmente sendo estudados no campo da reabilitação. Pesquisas anteriores estabeleceram a base neurofisiológica da vibração de corpo inteiro na propriocepção. Estudos demonstraram que o treinamento via WBV causa uma estimulação proprioceptiva contínua que aumenta a receptividade neuromuscular do fuso muscular e ajuda a melhorar a função muscular. A literatura existente estabeleceu a eficácia da WBV para melhorar a força, resistência e potência muscular, além disso, também é adequada para indivíduos que não podem realizar exercícios extenuantes. No entanto, há evidências conflitantes sobre o papel da WBV na estabilidade postural e precisam ser mais exploradas. O fortalecimento do core já faz parte dos regimes de tratamento focados em melhorar a estabilidade do tronco e é apoiado por uma vasta literatura. O estudo atual está focado em comparar os efeitos da WBV junto com o protocolo de fortalecimento do core versus o treinamento de estabilidade do core sozinho em adultos. Se a WBV for considerada eficaz, ela pode ajudar a fornecer protocolos de treinamento usando WBV para melhorar a ativação muscular entre destreinados e melhorar o desempenho entre os profissionais de esportes treinados. O principal objetivo deste estudo é comparar o efeito da vibração de corpo inteiro, juntamente com o treinamento de estabilidade do núcleo versus o treinamento de estabilidade do núcleo sozinho no erro do senso de posição da articulação lombar e na estabilidade postural em adultos saudáveis. Para o propósito deste estudo, serão recrutados 42 participantes que atendam aos critérios de inclusão. Após a avaliação inicial, os participantes serão alocados aleatoriamente em dois grupos, ou seja, Vibração de corpo inteiro junto com treinamento de núcleo e treinamento de estabilidade de núcleo sozinho. Os participantes receberão 12 sessões de tratamento ao longo de quatro semanas, após as quais será realizada a avaliação pós-tratamento das medidas de resultado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Muhammad Ali Tareen, MS*
- Número de telefone: +923455162228
- E-mail: alikhantareen@gmail.com
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão
- Recrutamento
- Fauji Foundation Hospital Department of Rehabilitation
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Contato:
- Dr Naureen Tassadaq, MBBS,FCPS.
- Número de telefone: 03009182210(PA Dr Naureen)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens saudáveis de 18 a 25 anos
- Homens e mulheres dispostos a participar do estudo
- Nenhuma participação em um exercício regular ou programa de atividade física
- Indivíduos com pontuação de risco de queda (FRS) > 1,5 no sistema de equilíbrio Biodex
Critério de exclusão:
- Indivíduos que sofrem de comorbidades agudas ou crônicas de origem musculoesquelética, neurológica, cardiovascular ou sistêmica
- Indivíduos com histórico de dor lombar ou quaisquer distúrbios vestibulares, infecções do ouvido interno ou perda auditiva, que possam afetar o equilíbrio e a propriocepção
- fêmeas grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A (Grupo de Treinamento de Estabilidade Central)
Os participantes do grupo de controle/grupo de treinamento de estabilidade do núcleo serão instruídos a realizar exercícios de estabilidade do núcleo, que incluirão ponte pélvica, ponte de perna reta, ajoelhamento modificado com apoio de cotovelo e levantamentos e agachamentos de perna, com intervalos de descanso de 60 segundos entre cada atividade.
Todos esses exercícios básicos serão executados em uma superfície estável e progredirão em dificuldade aumentando o nº. de repetições e não. de conjuntos semanais.
Cada sessão será precedida por 5 minutos de aquecimento e terminará com 5 minutos de exercícios de relaxamento.
Um total de 12 sessões serão realizadas durante um período de 04 semanas.
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Os exercícios de estabilidade do núcleo incluirão ponte pélvica, ponte de perna reta, ajoelhamento modificado com apoio de cotovelo e levantamentos e agachamentos de perna, com 60 segundos de intervalo entre cada atividade.
Todos esses exercícios básicos serão executados em uma superfície estável e progredirão em dificuldade aumentando o nº. de repetições e não. de conjuntos semanalmente.
Cada sessão será precedida por 5 minutos de aquecimento e terminará com 5 minutos de exercícios de relaxamento.
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Experimental: Grupo B (Grupo de treinamento de vibração de corpo inteiro)
Os participantes do grupo WBV dinâmico receberão exercícios dinâmicos junto com o treinamento WBV na frequência de 50 Hz. Os participantes serão instruídos a realizar 1-3 séries de 5-12 repetições cada de ponte pélvica, ponte de perna reta, ajoelhamento modificado com apoio de cotovelo e levantamentos de perna e agachamento no equipamento WBV, com um intervalo de descanso de 60 segundos entre cada atividade . A velocidade de vibração e não. de séries e repetições serão aumentadas progressivamente. Um total de 12 sessões serão realizadas durante um período de 04 semanas. |
Os exercícios de estabilidade do núcleo incluirão ponte pélvica, ponte de perna reta, ajoelhamento modificado com apoio de cotovelo e levantamentos e agachamentos de perna, com 60 segundos de intervalo entre cada atividade.
Todos esses exercícios básicos serão executados em uma superfície estável e progredirão em dificuldade aumentando o nº. de repetições e não. de conjuntos semanalmente.
Cada sessão será precedida por 5 minutos de aquecimento e terminará com 5 minutos de exercícios de relaxamento.
O treinamento WBV será realizado em uma plataforma vibratória comercial (Healthmate HM01-08VF Gym Fitness Equipment Step Vibration Machine, China), que produz vibrações senoidais verticais.
Os participantes do grupo WBV dinâmico receberão exercícios dinâmicos junto com o treinamento WBV.
O nível de velocidade de vibração progredirá do nível 5 para o nível 10 durante as sessões de tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Propriocepção Lombar/Detecção de Posição da Articulação Lombar
Prazo: 04 semanas
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O Teste de Propriocepção Lombar/ Sentido de Posição da Articulação Lombar será medido usando um inclinômetro com excelente validade e confiabilidade.
Dois inclinômetros serão usados simultaneamente para medir a ADM de flexão e extensão.
A precisão do reposicionamento será avaliada com os participantes tentando reproduzir a posição alvo.
Erro de reposicionamento ativo, ou seja, a diferença entre uma posição alvo e a posição alcançada pelo paciente será medida.
Um erro de reposicionamento maior indica senso de posição articular ou propriocepção deficiente.
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04 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estabilidade postural
Prazo: 04 semanas
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A estabilidade postural dos participantes será avaliada por meio do sistema de equilíbrio Biodex SD.
Pontuações para estabilidade geral, estabilidade anteroposterior e mediolateral serão anotadas para cada participante.
Uma pontuação mais alta indica estabilidade postural ruim.
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04 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2022/17
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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