- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05644847
Koko kehon tärinäharjoittelun vaikutukset lannerangan proprioseptioon ja asennon vakauteen terveillä aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lannerangan vakautta tarvitaan staattiseen ja dynaamiseen toimintaan jokapäiväisessä elämässä. Selkärangan proprioseptio on yksi tärkeimmistä takaisinkytkentämekanismeista, joka edistää selkärangan asennon ja rungon vakautta. Keskushermosto käsittelee proprioseption tunnetta lihaskarissa, Golgin jänne-elimissä ja nivelkapseleissa sijaitsevien mekanoreseptoreiden vastaanottamien afferenttitietojen perusteella. Proprioseptiivinen palaute edistää nivelten asennon tunnistamista, mikä on olennainen osa vartalon hallintaa, asennon vakautta ja tasapainoa. Viallinen proprioseptiivinen palaute voi heikentää vartalon normaalia koordinoitua liikettä, mikä puolestaan voi johtaa vakauden heikkenemiseen ja suurempaan tuki- ja liikuntaelinten vamman riskiin.
Saatavilla on useita hoitomenetelmiä, joilla pyritään parantamaan proprioseptiota, kuten tasapainolauta, teippaus, jäykistys, manuaaliset terapiatekniikat jne. Viimeaikaisen teknologisen kehityksen myötä on kuitenkin otettu käyttöön uusia hoitomenetelmiä, joiden tarkoituksena on parantaa nivelten asennon tajua. Yksi tällainen modaliteetti on koko kehon tärinä, jossa henkilö altistuu mekaaniselle tärinälle laitteen tai tärisevän alustan kautta. Se edellyttää, että henkilö suorittaa harjoituksia alustalla, joka värähtelee välillä 1-50 Hz. WBV:n vaikutuksia tutkitaan parhaillaan kuntoutuksen alalla. Aiemmat tutkimukset ovat vahvistaneet koko kehon värähtelyn neurofysiologisen perustan proprioseptioon. Tutkimukset ovat osoittaneet, että WBV-harjoittelu aiheuttaa jatkuvaa proprioseptiivista stimulaatiota, joka parantaa lihaskaran hermo-lihasvastaanottokykyä ja auttaa parantamaan lihasten toimintaa. Nykyinen kirjallisuus on osoittanut WBV:n tehokkuuden parantamaan lihasvoimaa, kestävyyttä ja voimaa, ja lisäksi se sopii myös henkilöille, jotka eivät voi suorittaa rasittavaa harjoitusta. WBV:n roolista asennon vakaudessa on kuitenkin ristiriitaisia todisteita, ja se vaatii lisätutkimusta. Ytimen vahvistaminen on jo osa vartalon vakauden parantamiseen keskittyviä hoito-ohjelmia, ja sitä tukee laaja kirjallisuus. Tässä tutkimuksessa keskitytään vertailemaan WBV:n vaikutuksia yhdessä ydintä vahvistavan protokollan jakeen ydinvakausharjoittelun kanssa yksin aikuisilla. Jos WBV todetaan tehokkaaksi, se voi auttaa tarjoamaan harjoitusprotokollia WBV:tä käyttämällä parantamaan harjoittamattoman urheilijan lihasten aktivointia ja parantamaan koulutetun urheilijan suorituskykyä. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata kokovartalovärähtelyn sekä ydinvakavuusharjoittelun ja yksinomaan ydinvakauden harjoittamisen vaikutusta lannerangan nivelten asennon aistivirheeseen ja asennon vakauteen terveillä aikuisilla. Tätä tutkimusta varten rekrytoidaan 42 osallistujaa, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Perusarvioinnin jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, ts. Koko kehon tärinä yhdessä ydinharjoittelun ja ydinvakauden harjoittelun kanssa. Osallistujat saavat 12 hoitokertaa neljän viikon aikana, minkä jälkeen suoritetaan hoidon jälkeinen tulosarviointi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammad Ali Tareen, MS*
- Puhelinnumero: +923455162228
- Sähköposti: alikhantareen@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Rekrytointi
- Fauji Foundation Hospital Department of Rehabilitation
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Naureen Tassadaq, MBBS,FCPS.
- Puhelinnumero: 03009182210(PA Dr Naureen)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet nuoret aikuiset iältään 18-25 vuotta
- Sekä miehet että naiset ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen
- Ei osallistumista säännölliseen liikunta- tai liikuntaohjelmaan
- Koehenkilöt, joiden putoamisriskipiste (FRS) > 1,5 Biodex-tasapainojärjestelmässä
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka kärsivät akuuteista tai kroonisista tuki- ja liikuntaelimistön, neurologisista, kardiovaskulaarisista tai systeemisistä sairauksista
- Potilaat, joilla on ollut alaselkäkipuja tai vestibulaarihäiriöitä, sisäkorvatulehdus tai kuulon heikkeneminen, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon ja proprioseptioon
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A (core Stability Training Group)
Kontrolliryhmän/ydinvakavuusharjoitteluryhmän osallistujia opastetaan suorittamaan ydinvakavuusharjoituksia, joihin kuuluvat lantion silta, suora jalkasilta, muokattu polvistus kyynärpään tuella sekä jalkojen nostot ja kyykkyt 60 sekunnin lepovälillä kunkin harjoituksen välillä.
Kaikki nämä ydinharjoitukset suoritetaan vakaalla alustalla ja edetään vaikeusasteella nostamalla no. toistoista ja ei. sarjaa viikoittain.
Jokaista harjoitusta edeltää 5 minuutin lämmittely ja 5 minuutin jäähdytysharjoittelu.
Yhteensä 12 istuntoa järjestetään 04 viikon aikana.
|
Perusvakausharjoituksia ovat lantionsilta, suora jalkasilta, muokattu polvistus kyynärpään tuella sekä jalkojen nostot ja kyykkyt, 60 sekunnin lepoväli kunkin harjoituksen välillä.
Kaikki nämä ydinharjoitukset suoritetaan vakaalla alustalla ja edetään vaikeusasteella nostamalla no. toistoista ja ei. sarjaa viikoittain.
Jokaista harjoitusta edeltää 5 minuutin lämmittely ja 5 minuutin jäähdytysharjoittelu.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B (koko kehon tärinäharjoitusryhmä)
Dynaamisen WBV-ryhmän osallistujille tarjotaan dynaamisia harjoituksia sekä WBV-harjoituksia 50 Hz:n taajuudella. Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan 1-3 sarjaa 5-12 toistoa, kukin lantionsilta, suora jalkasilta, muokattu polvistus kyynärpään tuella sekä jalkojen nostot ja kyykky WBV-laitteilla, 60 sekunnin lepoväli kunkin harjoituksen välillä. . Tärinänopeus ja ei. sarjojen ja toistojen määrää lisätään asteittain. Yhteensä 12 istuntoa järjestetään 04 viikon aikana. |
Perusvakausharjoituksia ovat lantionsilta, suora jalkasilta, muokattu polvistus kyynärpään tuella sekä jalkojen nostot ja kyykkyt, 60 sekunnin lepoväli kunkin harjoituksen välillä.
Kaikki nämä ydinharjoitukset suoritetaan vakaalla alustalla ja edetään vaikeusasteella nostamalla no. toistoista ja ei. sarjaa viikoittain.
Jokaista harjoitusta edeltää 5 minuutin lämmittely ja 5 minuutin jäähdytysharjoittelu.
WBV-harjoittelu suoritetaan kaupallisella värähtelyalustalla (Healthmate HM01-08VF Gym Fitness Equipment Step Vibration Machine, Kiina), joka tuottaa pystysuoraa sinimuotoista tärinää.
Dynaamisen WBV-ryhmän osallistujille tarjotaan dynaamisia harjoituksia WBV-harjoittelun ohella.
Tärinänopeustaso etenee tasolta 5 tasolle 10 hoitokertojen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lannerangan proprioseptio/ lannerangan nivelten asentotesti
Aikaikkuna: 04 viikkoa
|
Lannerangan proprioseptio/lannenivelen asennon aistitesti mitataan kaltevuusmittarilla, jonka kelpoisuus ja luotettavuus on erinomainen.
Kahta kaltevuusmittaria käytetään samanaikaisesti taivutus- ja venytys-ROM:in mittaamiseen.
Uudelleensijoituksen tarkkuus arvioidaan osallistujien yrittäessä toistaa kohdeasemaa.
Aktiivinen uudelleensijoitusvirhe eli potilaan tavoiteasennon ja saavutetun asennon välinen ero mitataan.
Suurempi uudelleenasemointivirhe tarkoittaa huonoa nivelen asennon tajua tai proprioseptiota.
|
04 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asennon vakaus
Aikaikkuna: 04 viikkoa
|
Osallistujien asennon vakautta arvioidaan Biodex-tasapainojärjestelmällä SD.
Jokaiselle osallistujalle merkitään pisteet yleisestä vakaudesta, anteroposteriorisesta ja mediolaterisesta stabiilisuudesta.
Korkeampi pistemäärä osoittaa huonoa asennon vakautta.
|
04 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2022/17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .