- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05644847
Effets de l'entraînement aux vibrations du corps entier sur la proprioception lombaire et la stabilité posturale chez les adultes en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stabilité de la colonne lombaire est nécessaire pour le fonctionnement statique et dynamique dans les activités de la vie quotidienne. La proprioception vertébrale est l'un des principaux mécanismes de rétroaction qui contribuent au positionnement de la colonne vertébrale et à la stabilité du tronc. Le sens de la proprioception est traité par le système nerveux central sur la base des informations afférentes reçues par les mécanorécepteurs situés dans les fuseaux musculaires, les organes tendineux de Golgi et les capsules articulaires. La rétroaction proprioceptive contribue au sens de la position des articulations qui fait partie intégrante du contrôle du tronc, de la stabilité posturale et de l'équilibre. Une rétroaction proprioceptive défectueuse peut altérer le mouvement coordonné normal du tronc, ce qui, à son tour, peut entraîner une diminution de la stabilité et un risque plus élevé de blessure musculo-squelettique.
Plusieurs approches de traitement sont disponibles qui visent à améliorer la proprioception telles que la planche d'équilibre, le taping, les orthèses, les techniques de thérapie manuelle, etc. Cependant, avec les progrès technologiques récents, de nouvelles modalités de traitement ont été introduites qui visent à améliorer le sens de la position des articulations. Une telle modalité est la vibration du corps entier où l'individu est exposé à des vibrations mécaniques à travers un dispositif ou une plate-forme vibrante. Il oblige l'individu à effectuer des exercices sur une plate-forme vibrant entre 1 et 50 Hz. Les effets de la WBV sont actuellement étudiés dans le domaine de la rééducation. Des recherches antérieures ont établi la base neurophysiologique des vibrations globales du corps sur la proprioception. Des études ont démontré que l'entraînement via WBV provoque une stimulation proprioceptive continue qui améliore la réceptivité neuromusculaire du fuseau musculaire et contribue à améliorer la fonction musculaire. La littérature existante a établi l'efficacité du WBV pour améliorer la force musculaire, l'endurance et la puissance, de plus, il convient également aux personnes qui ne peuvent pas effectuer d'exercice intense. Cependant, il existe des preuves contradictoires sur le rôle de WBV sur la stabilité posturale, et nécessite une exploration plus approfondie. Le renforcement du tronc fait déjà partie des schémas thérapeutiques axés sur l'amélioration de la stabilité du tronc et est soutenu par une vaste littérature. L'étude actuelle se concentre sur la comparaison des effets de la WBV avec le protocole de renforcement de base par rapport à l'entraînement de stabilité de base seul chez les adultes. Si la WBV s'avère efficace, elle peut aider à fournir des protocoles d'entraînement utilisant la WBV pour améliorer l'activation musculaire chez les non entraînés et améliorer les performances chez les sportifs entraînés. L'objectif principal de cette étude est de comparer l'effet des vibrations globales du corps associées à un entraînement de stabilité de base par rapport à un entraînement de stabilité de base seul sur l'erreur de détection de la position de l'articulation lombaire et la stabilité posturale chez des adultes en bonne santé. Pour les besoins de cette étude, 42 participants répondant aux critères d'inclusion seront recrutés. Après l'évaluation de base, les participants seront répartis au hasard en deux groupes, c'est-à-dire Vibration du corps entier avec entraînement de base et entraînement de stabilité de base seul. Les participants recevront 12 séances de traitement au cours de quatre semaines, après quoi une évaluation post-traitement des mesures de résultats sera effectuée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Muhammad Ali Tareen, MS*
- Numéro de téléphone: +923455162228
- E-mail: alikhantareen@gmail.com
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Recrutement
- Fauji Foundation Hospital Department of Rehabilitation
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Contact:
- Dr Naureen Tassadaq, MBBS,FCPS.
- Numéro de téléphone: 03009182210(PA Dr Naureen)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes adultes en bonne santé âgés de 18 à 25 ans
- Hommes et femmes désireux de participer à l'étude
- Aucune participation à un programme régulier d'exercice ou d'activité physique
- Sujets avec un score de risque de chute (FRS)> 1,5 sur le système d'équilibre Biodex
Critère d'exclusion:
- Personnes souffrant de toute comorbidité aiguë ou chronique d'origine musculo-squelettique, neurologique, cardiovasculaire ou systémique
- Sujets ayant des antécédents de lombalgie ou de troubles vestibulaires, d'infections de l'oreille interne ou de perte auditive, pouvant affecter l'équilibre et la proprioception
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A (groupe d'entraînement de stabilité de base)
Les participants du groupe témoin/groupe d'entraînement à la stabilité de base seront chargés d'effectuer des exercices de stabilité de base qui comprendront un pont pelvien, un pont de jambe droite, une mise à genoux modifiée avec un support de coude, des levées de jambes et des squats, avec des intervalles de repos de 60 secondes entre chaque activité.
Tous ces exercices de base seront effectués sur une surface stable et seront progressés en difficulté en augmentant le no. de répétitions et non. de séries hebdomadaires.
Chaque séance sera précédée de 5 minutes d'échauffement et se terminera par 5 minutes d'exercices de récupération.
Un total de 12 sessions seront réalisées sur une période de 04 semaines.
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Les exercices de stabilité de base comprendront le pont pelvien, le pont de la jambe droite, l'agenouillement modifié avec support du coude et les levées de jambe et les squats, avec un intervalle de repos de 60 secondes entre chaque activité.
Tous ces exercices de base seront effectués sur une surface stable et seront progressés en difficulté en augmentant le no. de répétitions et non. d'ensembles sur une base hebdomadaire.
Chaque séance sera précédée de 5 minutes d'échauffement et se terminera par 5 minutes d'exercices de récupération.
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Expérimental: Groupe B (groupe d'entraînement par vibration du corps entier)
Les participants au groupe WBV dynamique recevront des exercices dynamiques ainsi qu'une formation WBV à une fréquence de 50 Hz. Les participants seront invités à effectuer 1 à 3 séries de 5 à 12 répétitions chacune de pont pelvien, de pont de jambe droite, d'agenouillement modifié avec support de coude, de levées de jambes et de squats sur l'équipement WBV, avec un intervalle de repos de 60 secondes entre chaque activité. . La vitesse de vibration et non. de séries et de répétitions seront augmentées progressivement. Un total de 12 sessions seront réalisées sur une période de 04 semaines. |
Les exercices de stabilité de base comprendront le pont pelvien, le pont de la jambe droite, l'agenouillement modifié avec support du coude et les levées de jambe et les squats, avec un intervalle de repos de 60 secondes entre chaque activité.
Tous ces exercices de base seront effectués sur une surface stable et seront progressés en difficulté en augmentant le no. de répétitions et non. d'ensembles sur une base hebdomadaire.
Chaque séance sera précédée de 5 minutes d'échauffement et se terminera par 5 minutes d'exercices de récupération.
L'entraînement WBV sera effectué sur une plate-forme vibrante commerciale (Healthmate HM01-08VF Gym Fitness Equipment Step Vibration Machine, Chine), qui produit des vibrations sinusoïdales verticales.
Les participants au groupe WBV dynamique recevront des exercices dynamiques ainsi qu'une formation WBV.
Le niveau de vitesse de vibration progressera du niveau 5 au niveau 10 au cours des séances de traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proprioception lombaire / Test de détection de la position de l'articulation lombaire
Délai: 04 semaines
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Le test de proprioception lombaire / détection de la position de l'articulation lombaire sera mesuré à l'aide d'un inclinomètre ayant une excellente validité et fiabilité.
Deux inclinomètres seront utilisés simultanément pour mesurer la ROM de flexion et d'extension.
La précision du repositionnement sera évaluée avec les participants essayant de reproduire la position cible.
L'erreur de repositionnement active, c'est-à-dire la différence entre une position cible et la position atteinte du patient, sera mesurée.
Une erreur de repositionnement plus élevée indique un mauvais sens de la position de l'articulation ou une mauvaise proprioception.
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04 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stabilité posturale
Délai: 04 semaines
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La stabilité posturale des participants sera évaluée à l'aide du système d'équilibre Biodex SD.
Des scores de stabilité globale, de stabilité antéropostérieure et médiolatérale seront notés pour chaque participant.
Un score élevé indique une mauvaise stabilité posturale.
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04 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2022/17
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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