- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05649033
Stres související s prací mezi nedávno promovanými porodními asistentkami na porodním sále (Stress-SF)
2. prosince 2022 aktualizováno: Université de Reims Champagne-Ardenne
V práci je stres důsledkem nerovnováhy mezi nadějemi pracovníka a realitou pracovních podmínek.
Porodní asistentky jsou vystaveny mimořádným situacím (novorozenecké tísně, novorozenecká resuscitace, abnormální srdeční rytmus plodu, porodní krvácení, …), které mohou způsobit stres a někdy vést k syndromu vyhoření.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je popsat pracovní stres u čerstvě vystudovaných porodních asistentek praktikujících na porodním sále
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Barbe Coralie, Dr
- Telefonní číslo: +33 0326913665
- E-mail: coralie.barbe1@univ-reims.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: CURRS CURRS
- Telefonní číslo: 0326918822
- E-mail: currs@univ-reims.fr
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie, 51100
- Nábor
- Université de Reims Champagne Ardenne
-
Kontakt:
- CURRS CURRS
- Telefonní číslo: 0326918822
- E-mail: currs@univ-reims.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Porodní asistentky absolvovaly necelé tři roky praxe na porodním sále
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Porodní asistentky absolvovaly méně než tři roky ve Francii Praxe na porodním sále Bez ohledu na délku cvičení na porodním sále Souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Nesouhlasím s účastí ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina "nedávno promované porodní asistentky praktikující na porodním sále"
Porodní asistentky absolvovaly necelé tři roky a praxi na porodním sále
|
Hodnocení pracovního stresu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stres související s prací
Časové okno: Den 0
|
Stres související s prací hodnocený pomocí škály vnímaného stresu (PPS10).
PPS10 obsahuje 10 položek hodnotících míru, do jaké jedinec vnímal život jako nepředvídatelný, nekontrolovatelný a přetěžující se v předchozím měsíci.
Každá položka je kódována od 1 do 4 bodů: nikdy, téměř nikdy, někdy, poměrně často a velmi často.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40 bodů.
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Le Tarnec Louise Anne, Dr, Université de Reims Champagne-Ardenne
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2022
První zveřejněno (Odhad)
13. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022_RIPH_009_Stress-SF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na sběr dat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Acorai ABDokončenoSrdeční selháníSpojené státy, Švédsko, Spojené království, Kanada, Dánsko, Belgie
-
Northwell HealthBecton, Dickinson and CompanyPozastaveno
-
IdentigeneCRI Lifetree Clinical ResearchNeznámý
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)PozastavenoPeritoneální karcinomatóza | Novotvar trávicího systému | Karcinom jater a intrahepatálních žlučovodů | Apendix Karcinom podle AJCC V8 Stage | Kolorektální karcinom podle AJCC V8 Stage | Karcinom jícnu podle stadia AJCC V8 | Karcinom žaludku podle stadia AJCC V8Spojené státy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeNáborCystická fibróza | BiomarkeryBelgie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
Indiana UniversityUkončenoDiabetes Mellitus | Bakteriální infekce | Rána | Infikovaný vřed kůžeSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPorucha užívání látkySpojené státy