Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování Self-Dired Care na Floridě

8. května 2023 aktualizováno: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago

Peníze následují osobu prostřednictvím samořízené péče na Floridě

Tato studie testuje psychosociální intervenci nazvanou samořízená péče o duševní zdraví tím, že hodnotí její dopad na zotavení, stav duševního zdraví, výsledky rehabilitace a náklady na služby ve státě Florida.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

S dodatečným financováním od Národního institutu pro výzkum postižení, nezávislého života a rehabilitace (NIDILRR) bude ve státě Florida přijata nová kohorta 40 studijních subjektů k testování samořízené péče o duševní zdraví (SDC). SDC je samostatně řízený model poskytování služeb, ve kterém účastníci spravují osobní rozpočet, ze kterého nakupují zboží a služby, včetně specifických typů péče o duševní zdraví, sociální podpory a položek, které jim umožňují obnovit své zdraví a emocionální pohodu a žít. nezávisle. Vyšetřovatelé studují dopad SDC na zotavení, stav duševního zdraví, výsledky rehabilitace a náklady na služby. Ve spolupráci s Lutheran Services Florida, veřejným řídícím subjektem koordinujícím management péče o duševní zdraví na severovýchodě a ve střední Floridě, budou do studie přijati dospělí s onemocněním duševního zdraví a náhodně přiděleni, aby dostávali SDC po dobu jednoho roku nebo pokračovali v poskytování služeb jako obvykle. Vyhodnocení bude probíhat na začátku, po 6 a 12 měsících sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 a starší
  • Vážná duševní nemoc
  • Příjem služeb koordinovaný subjektem řídícím zdraví chování

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha bránící informovanému souhlasu
  • Zápis do Medicaid/Medicare
  • Reprezentativní výplata
  • Léčba nařízená soudem
  • Nedávná krize látkové poruchy
  • V rezidenční léčbě
  • Historie násilného chování za posledních 10 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Účastníci se setkávají s pracovníky samostatně řízených programů péče zvanými makléři, aby získali orientaci v programu, podělili se o vnímání své současné životní situace a stavu duševního zdraví a zhodnotili používání behaviorálních zdravotních služeb v minulém roce a také názory účastníků na užitečnost služeb. To vyvrcholí volbou účastníků obnovy cílů a vytvořením individuálního rozpočtu na úhradu služeb a materiálních statků přímo souvisejících s cíli obnovy. Po schválení rozpočtu vedoucím programu provádějí makléři nákupy. Na čtvrtletních setkáních makléři a účastníci diskutují o jejich pokroku směrem k cílům obnovy a vytvářejí rozpočet na další čtvrtletí. Po absolvování 12 měsíců služeb SDC je účastníkům poskytnuta pomoc při přechodu zpět na běžné komunitní služby v oblasti duševního zdraví.
Behaviorální: Samořízená péče
Účastníci se setkávají s pracovníky samostatně řízených programů péče zvanými makléři, aby získali orientaci v programu, podělili se o vnímání své současné životní situace a stavu duševního zdraví a zhodnotili používání behaviorálních zdravotních služeb v minulém roce a také názory účastníků na užitečnost služeb. To vyvrcholí volbou účastníků obnovy cílů a vytvořením individuálního rozpočtu na úhradu služeb a materiálních statků přímo souvisejících s cíli obnovy. Po schválení rozpočtu vedoucím programu provádějí makléři nákupy. Na čtvrtletních setkáních makléři a účastníci diskutují o jejich pokroku směrem k cílům obnovy a vytvářejí rozpočet na další čtvrtletí. Po absolvování 12 měsíců služeb SDC je účastníkům poskytnuta pomoc při přechodu zpět na běžné komunitní služby v oblasti duševního zdraví.
Aktivní komparátor: Řízení
Subjekty dostávají rutinní péči o duševní zdraví od komunitních agentur sestávající z ambulantních služeb koordinovaných v komunitních programech behaviorálního zdraví.
Behaviorální: Služby jako obvykle
Účastníci dostávají obvyklou ambulantní psychiatrickou péči poskytovanou v rámci komunitních programů, z nichž si daná osoba může vybrat z řady služeb sjednaných se státním úřadem pro duševní zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vnímané kompetenci pro sebeřízení duševního zdraví
Časové okno: vstup do studie (před intervencí), 6 měsíců (střed intervence), 12 měsíců (bezprostředně po intervenci)
Vnímaná kompetence se měří pomocí škály vnímané kompetence, která zahrnuje 4 položky, které hodnotí schopnost subjektů samostatně řídit své duševní zdraví a zotavit se, se skóre v rozmezí od 4 do 28, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vnímanou kompetence pro sebeřízení v oblasti duševního zdraví. .
vstup do studie (před intervencí), 6 měsíců (střed intervence), 12 měsíců (bezprostředně po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v uspokojených a neuspokojených potřebách souvisejících s více životními doménami
Časové okno: vstup do studie (před intervencí), 6 měsíců (střed intervence), 12 měsíců (bezprostředně po intervenci)
Změny v uspokojených a neuspokojených potřebách se měří pomocí Camberwellova rozvrhu krátkého hodnocení potřeb s 22 položkami, které hodnotí potřeby v různých životních oblastech, jako je psychický stres, celkové zdraví a finance, což vede ke 2 skóre, každé v rozmezí 0-22. , přičemž vyšší skóre značí více uspokojených potřeb nebo více nesplněných potřeb.
vstup do studie (před intervencí), 6 měsíců (střed intervence), 12 měsíců (bezprostředně po intervenci)
Změna vnímání poskytovatelů služeb jako podpory autonomie klienta
Časové okno: vstup do studie (před intervencí), 6 měsíců (střed intervence), 12 měsíců (bezprostředně po intervenci)
Změna v podpoře poskytovatele autonomie klienta je měřena dotazníkem Health Care Climate Questionnaire se 6 položkami, které hodnotí míru, do jaké subjekty hodnotí své poskytovatele služeb jako povzbuzující autonomii poskytováním informací, povzbuzováním k výběru a uznáváním emocí subjektů, se skóre v rozmezí od 6 na 42, přičemž vyšší skóre ukazuje na vnímanější podporu autonomie.
vstup do studie (před intervencí), 6 měsíců (střed intervence), 12 měsíců (bezprostředně po intervenci)
Změna v sebehodnocení zotavení z duševní nemoci
Časové okno: vstup do studie (před intervencí), 6 měsíců (střed intervence), 12 měsíců (bezprostředně po intervenci)
Změna sebehodnocení zotavení se měří pomocí škály hodnocení zotavení se 41 položkami, které hodnotí vnímanou úroveň zotavení z duševní nemoci, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší zotavení.
vstup do studie (před intervencí), 6 měsíců (střed intervence), 12 měsíců (bezprostředně po intervenci)
Změna stavu zaměstnání
Časové okno: vstup do studie (před intervencí), 6 měsíců (střed intervence), 12 měsíců (bezprostředně po intervenci)
Posouzení zaměstnaneckého statusu pomocí definice placeného zaměstnání amerického úřadu pro statistiku práce, která se pohybuje od 0 (ne) do 1 (zaměstnaný), kde vyšší skóre ukazuje zaměstnání.
vstup do studie (před intervencí), 6 měsíců (střed intervence), 12 měsíců (bezprostředně po intervenci)
Změna nákladů na služby
Časové okno: 12měsíční období účasti na studiu
Náklady na službu se měří dolarovou částkou úhrady vyplacené subjektem řídícím behaviorální zdraví poskytovateli služeb nebo programu za placenou žádost o diskrétní službu se skóre v rozmezí od 0 dolarů až po žádnou horní hranici dolarů, kde vyšší skóre značí vyšší náklady.
12měsíční období účasti na studiu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Chicago

Spolupracovníci

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

26. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

26. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY2008-0970

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní porucha

Klinické studie na Samořízená péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit