Prueba de atención autodirigida en Florida
8 de mayo de 2023 actualizado por: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago
El dinero sigue a la persona a través de la atención autodirigida en Florida
Este estudio prueba una intervención psicosocial llamada atención autodirigida de salud mental mediante la evaluación de su impacto en la recuperación, el estado de salud mental, los resultados de la rehabilitación y los costos de los servicios en el estado de Florida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con fondos adicionales del Instituto Nacional de Investigación sobre Discapacidad, Vida Independiente y Rehabilitación (NIDILRR), se reclutará una nueva cohorte de 40 sujetos de estudio en el estado de Florida para evaluar la atención autodirigida (SDC) de salud mental.
SDC es un modelo autodirigido de prestación de servicios en el que los participantes administran un presupuesto personal del cual compran bienes y servicios, incluidos tipos específicos de atención de salud mental, apoyo social y elementos que les permiten recuperar su salud y bienestar emocional y vivir. independientemente.
Los investigadores están estudiando el impacto de la SDC en la recuperación, el estado de salud mental, los resultados de la rehabilitación y los costos de los servicios.
En colaboración con Lutheran Services Florida, una entidad de gestión pública que coordina la gestión de la atención de la salud mental en el noreste y el centro de Florida, los adultos con problemas de salud mental serán reclutados para el estudio y asignados al azar para recibir SDC durante un año o continuar recibiendo los servicios como de costumbre.
Las evaluaciones se realizarán al inicio del estudio, ya los 6 y 12 meses de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- enfermedad mental grave
- Recibir servicios coordinados por la entidad administradora de salud conductual
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo que impide el consentimiento informado
- Inscripción en Medicaid/Medicare
- Beneficiario representativo
- Tratamiento ordenado por la corte
- Crisis reciente de trastorno por sustancias
- En tratamiento residencial
- Historial de comportamiento violento en los últimos 10 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental
Los participantes se reúnen con el personal del programa de atención autodirigida llamados intermediarios para recibir una orientación del programa, compartir percepciones de su situación de vida actual y estado de salud mental, y revisar el uso del servicio de salud conductual del año pasado, así como las opiniones de los participantes sobre la utilidad del servicio.
Esto culmina con la elección de los objetivos de recuperación por parte de los participantes y el desarrollo de un presupuesto individual para pagar los servicios y bienes materiales directamente relacionados con los objetivos de recuperación.
Después de la aprobación del presupuesto por parte del supervisor del programa, los corredores realizan compras.
En las reuniones trimestrales, los corredores y los participantes analizan el progreso de estos últimos hacia los objetivos de recuperación y crean el presupuesto del próximo trimestre.
Después de recibir 12 meses de servicios de SDC, se ayuda a los participantes a hacer la transición de regreso a los servicios habituales de salud mental de la comunidad.
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Los participantes se reúnen con el personal del programa de atención autodirigida llamados intermediarios para recibir una orientación del programa, compartir percepciones de su situación de vida actual y estado de salud mental, y revisar el uso del servicio de salud conductual del año pasado, así como las opiniones de los participantes sobre la utilidad del servicio.
Esto culmina con la elección de los objetivos de recuperación por parte de los participantes y el desarrollo de un presupuesto individual para pagar los servicios y bienes materiales directamente relacionados con los objetivos de recuperación.
Después de la aprobación del presupuesto por parte del supervisor del programa, los corredores realizan compras.
En las reuniones trimestrales, los corredores y los participantes analizan el progreso de estos últimos hacia los objetivos de recuperación y crean el presupuesto del próximo trimestre.
Después de recibir 12 meses de servicios de SDC, se ayuda a los participantes a hacer la transición de regreso a los servicios habituales de salud mental de la comunidad.
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Comparador activo: Control
Los sujetos reciben atención de salud mental de rutina de agencias comunitarias que consisten en servicios ambulatorios coordinados en programas comunitarios de salud conductual.
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Los participantes reciben atención psiquiátrica ambulatoria habitual en programas comunitarios entre los que la persona puede elegir entre una variedad de servicios negociados con la autoridad estatal de salud mental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la competencia percibida para el autocuidado de la salud mental
Periodo de tiempo: ingreso al estudio (antes de la intervención), 6 meses (punto medio de la intervención), 12 meses (inmediatamente después de la intervención)
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La competencia percibida se mide con la Escala de competencia percibida que incluye 4 ítems que evalúan la capacidad autoevaluada de los sujetos para manejar su salud mental y su recuperación, con puntajes que van de 4 a 28, donde los puntajes más altos indican una mayor competencia percibida para el automanejo de la salud mental. .
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ingreso al estudio (antes de la intervención), 6 meses (punto medio de la intervención), 12 meses (inmediatamente después de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las necesidades satisfechas y no satisfechas relacionadas con múltiples dominios de la vida
Periodo de tiempo: ingreso al estudio (antes de la intervención), 6 meses (punto medio de la intervención), 12 meses (inmediatamente después de la intervención)
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El cambio en las necesidades satisfechas y no satisfechas se mide con el Programa de Evaluación Breve de la Evaluación de Necesidades de Camberwell con 22 elementos que evalúan las necesidades en múltiples dominios de la vida, como la angustia psicológica, la salud general y las finanzas, lo que da como resultado 2 puntajes, cada uno con un rango de 0-22 , donde las puntuaciones más altas indican más necesidades satisfechas o más necesidades no satisfechas.
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ingreso al estudio (antes de la intervención), 6 meses (punto medio de la intervención), 12 meses (inmediatamente después de la intervención)
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Cambio en la percepción de los proveedores de servicios como apoyo a la autonomía del cliente
Periodo de tiempo: ingreso al estudio (antes de la intervención), 6 meses (punto medio de la intervención), 12 meses (inmediatamente después de la intervención)
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El cambio en el apoyo del proveedor para la autonomía del cliente se mide mediante el Cuestionario de clima de atención médica con 6 ítems que evalúan el grado en que los sujetos califican a sus proveedores de servicios como promotores de la autonomía al proporcionar información, fomentar la elección y reconocer las emociones de los sujetos, con puntajes que van desde 6 a 42, con puntajes más altos que indican más apoyo a la autonomía percibida.
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ingreso al estudio (antes de la intervención), 6 meses (punto medio de la intervención), 12 meses (inmediatamente después de la intervención)
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Cambio en la recuperación autoevaluada de la enfermedad mental
Periodo de tiempo: ingreso al estudio (antes de la intervención), 6 meses (punto medio de la intervención), 12 meses (inmediatamente después de la intervención)
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El cambio en la recuperación autoevaluada se mide mediante la Escala de Evaluación de la Recuperación con 41 ítems que evalúan el nivel percibido de recuperación de la enfermedad mental, donde las puntuaciones más altas indican una mayor recuperación.
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ingreso al estudio (antes de la intervención), 6 meses (punto medio de la intervención), 12 meses (inmediatamente después de la intervención)
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Cambio en el estado de empleo
Periodo de tiempo: ingreso al estudio (antes de la intervención), 6 meses (punto medio de la intervención), 12 meses (inmediatamente después de la intervención)
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Evaluación de la situación laboral utilizando la definición de empleo remunerado de la Oficina de Estadísticas Laborales de EE. UU., que varía de 0 (no) a 1 (empleado), donde una puntuación más alta indica empleo.
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ingreso al estudio (antes de la intervención), 6 meses (punto medio de la intervención), 12 meses (inmediatamente después de la intervención)
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Cambio en los costos del servicio
Periodo de tiempo: Período de 12 meses de participación en el estudio
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El costo del servicio se mide por el monto en dólares del reembolso pagado por la entidad administradora de salud conductual a un proveedor de servicios o programa por un reclamo pagado por un servicio discreto con puntajes que van desde 0 dólares hasta ningún límite superior de dólares donde los puntajes más altos indican un mayor costo.
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Período de 12 meses de participación en el estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
26 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
26 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY2008-0970
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .