Tester selvstyrt omsorg i Florida
8. mai 2023 oppdatert av: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago
Penger følger personen gjennom selvstyrt omsorg i Florida
Denne studien tester en psykososial intervensjon kalt mental helse selvstyrt omsorg ved å vurdere dens innvirkning på utvinning, mental helsestatus, rehabiliteringsresultater og servicekostnader i delstaten Florida.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Med tilleggsfinansiering fra National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR), vil en ny kohort på 40 studieemner bli rekruttert i delstaten Florida for å teste mental helse selvstyrt omsorg (SDC).
SDC er en selvstyrt modell for tjenestelevering der deltakerne administrerer et personlig budsjett som de kjøper varer og tjenester fra, inkludert spesifikke typer psykisk helsehjelp, sosial støtte og gjenstander som lar dem gjenopprette sin helse og følelsesmessige velvære og leve. uavhengig.
Etterforskere studerer virkningen av SDC på utvinning, mental helsestatus, rehabiliteringsresultater og servicekostnader.
I samarbeid med Lutheran Services Florida, en offentlig administrasjonsenhet som koordinerer ledelsen av mental helse i det nordøstlige og sentrale Florida, vil voksne med psykiske helseproblemer rekrutteres til studien og tilfeldig tildeles SDC i ett år eller fortsette å motta tjenester som vanlig.
Vurderinger vil skje ved baseline, 6- og 12-måneders oppfølging.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 og eldre
- Alvorlig psykisk lidelse
- Motta tjenester koordinert av atferdshelseadministrerende enhet
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svikt som hindrer informert samtykke
- Påmelding til Medicaid/Medicare
- Representant betalingsmottaker
- Rettspålagt behandling
- Nylig substanslidelseskrise
- I boligbehandling
- Historie om voldelig oppførsel de siste 10 årene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Deltakerne møter med selvstyrte omsorgsprogrampersonell kalt meglere for å motta en programorientering, dele oppfatninger om deres nåværende livssituasjon og psykiske helsestatus, og gjennomgå det siste års bruk av atferdshelsetjenester samt deltakernes syn på tjenestehjelpsomhet.
Dette kulminerer i deltakernes valg av gjenopprettingsmål og utvikling av et individuelt budsjett å betale for tjenester og materielle goder direkte knyttet til gjenopprettingsmål.
Etter budsjettgodkjenning av programveileder foretar meglere kjøp.
På kvartalsmøter diskuterer meglere og deltakere sistnevntes fremgang mot gjenopprettingsmål og lager neste kvartals budsjett.
Etter å ha mottatt 12 måneder med SDC-tjenester, får deltakerne hjelp til å gå tilbake til vanlige psykiske helsetjenester i samfunnet.
|
Deltakerne møter med selvstyrte omsorgsprogrampersonell kalt meglere for å motta en programorientering, dele oppfatninger om deres nåværende livssituasjon og psykiske helsestatus, og gjennomgå det siste års bruk av atferdshelsetjenester samt deltakernes syn på tjenestehjelpsomhet.
Dette kulminerer i deltakernes valg av gjenopprettingsmål og utvikling av et individuelt budsjett å betale for tjenester og materielle goder direkte knyttet til gjenopprettingsmål.
Etter budsjettgodkjenning av programveileder foretar meglere kjøp.
På kvartalsmøter diskuterer meglere og deltakere sistnevntes fremgang mot gjenopprettingsmål og lager neste kvartals budsjett.
Etter å ha mottatt 12 måneder med SDC-tjenester, får deltakerne hjelp til å gå tilbake til vanlige psykiske helsetjenester i samfunnet.
|
|
Aktiv komparator: Styre
Forsøkspersonene mottar rutinemessig psykisk helsehjelp fra lokale instanser som består av polikliniske tjenester koordinert ved fellesskaps atferdshelseprogrammer.
|
Deltakerne mottar vanlig poliklinisk psykiatrisk behandling levert på fellesskapsprogrammer der personen kan velge fra en rekke tjenester forhandlet med statens psykiske helsemyndighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i opplevd kompetanse for selvmestring av psykisk helse
Tidsramme: studiestart (pre-intervensjon), 6 måneder (intervensjon midtpunkt), 12-måneder (umiddelbart etter intervensjon)
|
Opplevd kompetanse måles med Perceived Competence Scale som inkluderer 4 elementer som vurderer forsøkspersoners egenvurderte evne til å håndtere sin mentale helse og restitusjon, med skårer fra 4 til 28, med høyere skårer som indikerer større opplevd kompetanse for selvledelse av psykisk helse. .
|
studiestart (pre-intervensjon), 6 måneder (intervensjon midtpunkt), 12-måneder (umiddelbart etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i oppfylte og udekkede behov knyttet til flere livsdomener
Tidsramme: studiestart (pre-intervensjon), 6 måneder (intervensjon midtpunkt), 12 måneder (umiddelbart etter intervensjon)
|
Endring i oppfylte og udekkede behov måles med Camberwell Assessment of Need Short Appraisal Schedule med 22 elementer som vurderer behov på tvers av flere livsdomener som psykiske plager, generell helse og økonomi, som resulterer i 2 poengsummer, hver fra 0-22 , med høyere score som indikerer flere dekkede behov eller flere udekkede behov.
|
studiestart (pre-intervensjon), 6 måneder (intervensjon midtpunkt), 12 måneder (umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Endring i oppfatning av tjenesteleverandører som støtter klientens autonomi
Tidsramme: studiestart (pre-intervensjon), 6 måneder (intervensjon midtpunkt), 12-måneder (umiddelbart etter intervensjon)
|
Endring i leverandørstøtte for klientautonomi måles av Health Care Climate Questionnaire med 6 elementer som vurderer i hvilken grad forsøkspersonene vurderer sine tjenesteleverandører som oppmuntrende autonomi ved å gi informasjon, oppmuntre til valg og anerkjenne forsøkspersonens følelser, med skårer fra 6 til 42, med høyere score som indikerer mer oppfattet autonomistøtte.
|
studiestart (pre-intervensjon), 6 måneder (intervensjon midtpunkt), 12-måneder (umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Endring i selvvurdert utvinning fra psykisk sykdom
Tidsramme: studiestart (pre-intervensjon), 6 måneder (intervensjon midtpunkt), 12-måneder (umiddelbart etter intervensjon)
|
Endring i selvvurdert utvinning måles av Recovery Assessment Scale med 41 elementer som vurderer opplevd nivå av utvinning fra psykiske lidelser, med høyere skårer som indikerer større utvinning.
|
studiestart (pre-intervensjon), 6 måneder (intervensjon midtpunkt), 12-måneder (umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Endring i arbeidsstatus
Tidsramme: studiestart (pre-intervensjon), 6 måneder (intervensjon midtpunkt), 12-måneder (umiddelbart etter intervensjon)
|
Vurdering av ansettelsesstatus ved hjelp av U.S. Bureau of Labor Statistics definisjon av lønnet arbeid som varierer fra 0 (nei) til 1 (ansatt) der en høyere poengsum indikerer sysselsetting.
|
studiestart (pre-intervensjon), 6 måneder (intervensjon midtpunkt), 12-måneder (umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Endring i servicekostnader
Tidsramme: 12 måneders studiedeltakelse
|
Tjenestekostnad måles ved beløpet for refusjon som betales av den atferdshelseadministrerende enheten til en tjenesteleverandør eller et program for et betalt krav for en diskret tjeneste med poengsum fra 0 dollar til ingen øvre grense på dollar der høyere poengsum indikerer større kostnad.
|
12 måneders studiedeltakelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
26. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
26. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY2008-0970
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .