Testando o cuidado autodirigido na Flórida
8 de maio de 2023 atualizado por: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago
O dinheiro segue a pessoa através do cuidado autodirigido na Flórida
Este estudo testa uma intervenção psicossocial chamada cuidado autodirecionado de saúde mental, avaliando seu impacto na recuperação, estado de saúde mental, resultados de reabilitação e custos de serviços no estado da Flórida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com financiamento adicional do Instituto Nacional de Deficiência, Vida Independente e Pesquisa em Reabilitação (NIDILRR), uma nova coorte de 40 participantes do estudo será recrutada no estado da Flórida para testar o cuidado autodirecionado de saúde mental (SDC).
O SDC é um modelo autodirigido de prestação de serviços no qual os participantes gerenciam um orçamento pessoal do qual compram bens e serviços, incluindo tipos específicos de cuidados de saúde mental, suporte social e itens que permitem que eles recuperem sua saúde e bem-estar emocional e vivam independentemente.
Os investigadores estão estudando o impacto do SDC na recuperação, estado de saúde mental, resultados de reabilitação e custos de serviço.
Trabalhando com a Lutheran Services Florida, uma entidade de gerenciamento público que coordena a gestão de cuidados de saúde mental no nordeste e centro da Flórida, adultos com problemas de saúde mental serão recrutados para o estudo e designados aleatoriamente para receber SDC por um ano ou continuar recebendo serviços como de costume.
As avaliações ocorrerão na linha de base, 6 e 12 meses de acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- doença mental grave
- Receber serviços coordenados por entidade gestora de saúde comportamental
Critério de exclusão:
- Deficiência cognitiva que impede o consentimento informado
- Inscrição no Medicaid/Medicare
- Beneficiário representativo
- Tratamento exigido pelo tribunal
- Crise recente de transtorno de substância
- Em tratamento residencial
- História de comportamento violento nos últimos 10 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
Os participantes se reúnem com a equipe do programa de cuidados autodirigidos chamados corretores para receber uma orientação do programa, compartilhar percepções de sua situação de vida atual e estado de saúde mental e revisar o uso de serviços de saúde comportamental no ano passado, bem como as opiniões dos participantes sobre a utilidade do serviço.
Isso culmina na escolha dos objetivos de recuperação pelos participantes e no desenvolvimento de um orçamento individual para pagar por serviços e bens materiais diretamente relacionados aos objetivos de recuperação.
Após a aprovação do orçamento pelo supervisor do programa, os corretores efetuam as compras.
Em reuniões trimestrais, corretores e participantes discutem o progresso desta em direção às metas de recuperação e elaboram o orçamento do próximo trimestre.
Depois de receber 12 meses de serviços SDC, os participantes são ajudados a fazer a transição de volta aos serviços de saúde mental comunitários habituais.
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Os participantes se reúnem com a equipe do programa de cuidados autodirigidos chamados corretores para receber uma orientação do programa, compartilhar percepções de sua situação de vida atual e estado de saúde mental e revisar o uso de serviços de saúde comportamental no ano passado, bem como as opiniões dos participantes sobre a utilidade do serviço.
Isso culmina na escolha dos objetivos de recuperação pelos participantes e no desenvolvimento de um orçamento individual para pagar por serviços e bens materiais diretamente relacionados aos objetivos de recuperação.
Após a aprovação do orçamento pelo supervisor do programa, os corretores efetuam as compras.
Em reuniões trimestrais, corretores e participantes discutem o progresso desta em direção às metas de recuperação e elaboram o orçamento do próximo trimestre.
Depois de receber 12 meses de serviços SDC, os participantes são ajudados a fazer a transição de volta aos serviços de saúde mental comunitários habituais.
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Comparador Ativo: Ao controle
Os sujeitos recebem cuidados de saúde mental de rotina de agências comunitárias que consistem em serviços ambulatoriais coordenados em programas comunitários de saúde comportamental.
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Os participantes recebem cuidados psiquiátricos ambulatoriais usuais fornecidos em programas comunitários, dos quais a pessoa pode escolher entre uma variedade de serviços negociados com a autoridade estadual de saúde mental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na competência percebida para o autogerenciamento da saúde mental
Prazo: entrada no estudo (pré-intervenção), 6 meses (ponto médio da intervenção), 12 meses (pós-intervenção imediata)
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A competência percebida é medida com a Escala de Competência Percebida, que inclui 4 itens que avaliam a autoavaliação da capacidade dos indivíduos para gerenciar sua saúde mental e recuperação, com pontuações que variam de 4 a 28, com pontuações mais altas indicando maior competência percebida para o autogerenciamento da saúde mental .
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entrada no estudo (pré-intervenção), 6 meses (ponto médio da intervenção), 12 meses (pós-intervenção imediata)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas necessidades atendidas e não atendidas relacionadas a vários domínios da vida
Prazo: entrada no estudo (pré-intervenção), 6 meses (ponto médio da intervenção), 12 meses (pós-intervenção imediata)
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A mudança nas necessidades atendidas e não atendidas é medida com a Avaliação Curta de Necessidades de Camberwell, com 22 itens que avaliam necessidades em vários domínios da vida, como sofrimento psicológico, saúde geral e finanças, o que resulta em 2 pontuações, cada uma variando de 0 a 22 , com pontuações mais altas indicando mais necessidades atendidas ou mais necessidades não atendidas.
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entrada no estudo (pré-intervenção), 6 meses (ponto médio da intervenção), 12 meses (pós-intervenção imediata)
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Mudança na percepção dos prestadores de serviços como apoiadores da autonomia do cliente
Prazo: entrada no estudo (pré-intervenção), 6 meses (ponto médio da intervenção), 12 meses (pós-intervenção imediata)
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A mudança no apoio do prestador de serviços à autonomia do cliente é medida pelo Health Care Climate Questionnaire com 6 itens que avaliam o grau em que os sujeitos classificam seus prestadores de serviços como incentivadores da autonomia, fornecendo informações, incentivando a escolha e reconhecendo as emoções dos sujeitos, com pontuações variando de 6 a 42, com pontuações mais altas indicando mais apoio à autonomia percebida.
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entrada no estudo (pré-intervenção), 6 meses (ponto médio da intervenção), 12 meses (pós-intervenção imediata)
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Mudança na auto-avaliação de recuperação de doença mental
Prazo: entrada no estudo (pré-intervenção), 6 meses (ponto médio da intervenção), 12 meses (pós-intervenção imediata)
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A mudança na autoavaliação da recuperação é medida pela Escala de Avaliação da Recuperação com 41 itens que avaliam o nível percebido de recuperação da doença mental, com pontuações mais altas indicando maior recuperação.
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entrada no estudo (pré-intervenção), 6 meses (ponto médio da intervenção), 12 meses (pós-intervenção imediata)
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Mudança no status de emprego
Prazo: entrada no estudo (pré-intervenção), 6 meses (ponto médio da intervenção), 12 meses (pós-intervenção imediata)
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Avaliação do status de emprego usando a definição de emprego remunerado do Bureau of Labor Statistics dos EUA, que varia de 0 (não) a 1 (empregado), onde uma pontuação mais alta indica emprego.
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entrada no estudo (pré-intervenção), 6 meses (ponto médio da intervenção), 12 meses (pós-intervenção imediata)
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Alteração nos custos do serviço
Prazo: Período de 12 meses de participação no estudo
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O custo do serviço é medido pelo valor em dólares do reembolso pago pela entidade gestora de saúde comportamental a um prestador de serviços ou programa para uma reivindicação paga por um serviço discreto com pontuações variando de 0 dólares a nenhum limite superior de dólares, onde pontuações mais altas indicam maior custo.
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Período de 12 meses de participação no estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
26 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
26 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY2008-0970
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .