Testowanie samodzielnej opieki na Florydzie
8 maja 2023 zaktualizowane przez: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago
Pieniądze podążają za osobą poprzez samodzielną opiekę na Florydzie
Niniejsze badanie testuje interwencję psychospołeczną zwaną samodzielną opieką w zakresie zdrowia psychicznego, oceniając jej wpływ na powrót do zdrowia, stan zdrowia psychicznego, wyniki rehabilitacji i koszty usług w stanie Floryda.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzięki dodatkowym funduszom z Narodowego Instytutu Badań nad Niepełnosprawnością, Niezależnym Życiem i Rehabilitacją (NIDILRR), nowa kohorta 40 osób zostanie zatrudniona w stanie Floryda w celu przetestowania samodzielnej opieki nad zdrowiem psychicznym (SDC).
SDC to samokierujący się model świadczenia usług, w którym uczestnicy zarządzają osobistym budżetem, z którego kupują towary i usługi, w tym określone rodzaje opieki w zakresie zdrowia psychicznego, wsparcie społeczne oraz przedmioty, które pozwalają im odzyskać zdrowie i dobre samopoczucie emocjonalne oraz żyć niezależnie.
Badacze badają wpływ SDC na powrót do zdrowia, stan zdrowia psychicznego, wyniki rehabilitacji i koszty usług.
Współpracując z Lutheran Services Florida, publiczną jednostką zarządzającą koordynującą zarządzanie opieką w zakresie zdrowia psychicznego w północno-wschodniej i centralnej Florydzie, osoby dorosłe z zaburzeniami psychicznymi zostaną zwerbowane do badania i losowo przydzielone do otrzymywania SDC przez rok lub do dalszego korzystania z usług jak zwykle.
Oceny będą przeprowadzane na początku badania, po 6 i 12 miesiącach obserwacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Poważna choroba psychiczna
- Usługi odbierania koordynowane przez podmiot zarządzający zdrowiem behawioralnym
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych uniemożliwiające świadomą zgodę
- Rejestracja w Medicaid/Medicare
- Reprezentatywne wynagrodzenie
- Leczenie nakazane przez sąd
- Niedawny kryzys zaburzeń związanych z substancjami
- W leczeniu stacjonarnym
- Historia zachowań agresywnych w ciągu ostatnich 10 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Uczestnicy spotykają się z pracownikami samokierującego programu opieki, zwanymi brokerami, aby uzyskać orientację w programie, podzielić się spostrzeżeniami na temat ich obecnej sytuacji życiowej i stanu zdrowia psychicznego oraz dokonać przeglądu behawioralnego korzystania z usług zdrowotnych w ciągu ostatniego roku, a także opinii uczestników na temat przydatności usług.
Kończy się to wyborem przez uczestników celów zdrowienia i opracowaniem indywidualnego budżetu na opłacenie usług i dóbr materialnych bezpośrednio związanych z celami zdrowienia.
Po zatwierdzeniu budżetu przez opiekuna programu brokerzy dokonują zakupów.
Na spotkaniach kwartalnych brokerzy i uczestnicy omawiają postępy tych ostatnich w realizacji celów naprawczych i tworzą budżet na następny kwartał.
Po skorzystaniu z usług SDC przez 12 miesięcy, uczestnicy otrzymują pomoc w powrocie do zwykłych usług w zakresie zdrowia psychicznego.
|
Uczestnicy spotykają się z pracownikami samokierującego programu opieki, zwanymi brokerami, aby uzyskać orientację w programie, podzielić się spostrzeżeniami na temat ich obecnej sytuacji życiowej i stanu zdrowia psychicznego oraz dokonać przeglądu behawioralnego korzystania z usług zdrowotnych w ciągu ostatniego roku, a także opinii uczestników na temat przydatności usług.
Kończy się to wyborem przez uczestników celów zdrowienia i opracowaniem indywidualnego budżetu na opłacenie usług i dóbr materialnych bezpośrednio związanych z celami zdrowienia.
Po zatwierdzeniu budżetu przez opiekuna programu brokerzy dokonują zakupów.
Na spotkaniach kwartalnych brokerzy i uczestnicy omawiają postępy tych ostatnich w realizacji celów naprawczych i tworzą budżet na kolejny kwartał.
Po skorzystaniu z usług SDC przez 12 miesięcy, uczestnicy otrzymują pomoc w powrocie do zwykłych usług w zakresie zdrowia psychicznego.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Pacjenci otrzymują rutynową opiekę w zakresie zdrowia psychicznego od agencji społecznych, która obejmuje usługi ambulatoryjne koordynowane w ramach społecznych programów zdrowia behawioralnego.
|
Uczestnicy otrzymują zwykłą ambulatoryjną opiekę psychiatryczną świadczoną w ramach programów społecznych, z których dana osoba może wybierać spośród szeregu usług wynegocjowanych z państwowym organem ds. zdrowia psychicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana postrzeganej kompetencji w zakresie samodzielnego zarządzania zdrowiem psychicznym
Ramy czasowe: rozpoczęcie badania (przed interwencją), 6 miesięcy (punkt środkowy interwencji), 12 miesięcy (bezpośrednio po interwencji)
|
Postrzegana kompetencja jest mierzona za pomocą Skali Postrzeganej Kompetencji, która obejmuje 4 pozycje, które oceniają samoocenę zdolności badanych do zarządzania swoim zdrowiem psychicznym i powrotu do zdrowia, z wynikami w zakresie od 4 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą kompetencję w zakresie samodzielnego zarządzania zdrowiem psychicznym .
|
rozpoczęcie badania (przed interwencją), 6 miesięcy (punkt środkowy interwencji), 12 miesięcy (bezpośrednio po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zaspokojonych i niezaspokojonych potrzeb związanych z wieloma domenami życia
Ramy czasowe: rozpoczęcie badania (przed interwencją), 6 miesięcy (środek interwencji), 12 miesięcy (bezpośrednio po interwencji)
|
Zmiany w zaspokojonych i niezaspokojonych potrzebach są mierzone za pomocą krótkiego harmonogramu oceny potrzeb Camberwell z 22 pozycjami, które oceniają potrzeby w wielu dziedzinach życia, takich jak stres psychiczny, ogólny stan zdrowia i finanse, co daje 2 wyniki, każdy w zakresie od 0-22 , z wyższymi wynikami wskazującymi na więcej zaspokojonych potrzeb lub więcej niezaspokojonych potrzeb.
|
rozpoczęcie badania (przed interwencją), 6 miesięcy (środek interwencji), 12 miesięcy (bezpośrednio po interwencji)
|
|
Zmiana postrzegania usługodawców jako wspierających autonomię klienta
Ramy czasowe: rozpoczęcie badania (przed interwencją), 6 miesięcy (punkt środkowy interwencji), 12 miesięcy (bezpośrednio po interwencji)
|
Zmiana wsparcia usługodawców dla autonomii klientów jest mierzona za pomocą Kwestionariusza Klimatu Opieki Zdrowotnej z 6 pozycjami, które oceniają stopień, w jakim badani oceniają swoich usługodawców jako zachęcających do autonomii poprzez dostarczanie informacji, zachęcanie do wyboru i uznawanie emocji pacjentów, z wynikami od 6 do 42, z wyższymi wynikami wskazującymi na większe postrzegane poparcie dla autonomii.
|
rozpoczęcie badania (przed interwencją), 6 miesięcy (punkt środkowy interwencji), 12 miesięcy (bezpośrednio po interwencji)
|
|
Zmiana samooceny powrotu do zdrowia po chorobie psychicznej
Ramy czasowe: rozpoczęcie badania (przed interwencją), 6 miesięcy (punkt środkowy interwencji), 12 miesięcy (bezpośrednio po interwencji)
|
Zmiana samooceny powrotu do zdrowia jest mierzona za pomocą Skali Oceny Wyzdrowienia z 41 pozycjami, które oceniają postrzegany poziom powrotu do zdrowia po chorobie psychicznej, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy powrót do zdrowia.
|
rozpoczęcie badania (przed interwencją), 6 miesięcy (punkt środkowy interwencji), 12 miesięcy (bezpośrednio po interwencji)
|
|
Zmiana statusu zatrudnienia
Ramy czasowe: rozpoczęcie badania (przed interwencją), 6 miesięcy (punkt środkowy interwencji), 12 miesięcy (bezpośrednio po interwencji)
|
Ocena statusu zatrudnienia przy użyciu definicji płatnego zatrudnienia Biura Statystyki Pracy Stanów Zjednoczonych, która waha się od 0 (nie) do 1 (zatrudniony), gdzie wyższy wynik wskazuje na zatrudnienie.
|
rozpoczęcie badania (przed interwencją), 6 miesięcy (punkt środkowy interwencji), 12 miesięcy (bezpośrednio po interwencji)
|
|
Zmiana kosztów usług
Ramy czasowe: 12-miesięczny okres uczestnictwa w badaniu
|
Koszt usługi jest mierzony kwotą zwrotu w dolarach wypłaconą przez podmiot zarządzający zdrowiem behawioralnym usługodawcy lub programowi za opłacone roszczenie za odrębną usługę z wynikami w zakresie od 0 dolarów do braku górnej granicy dolarów, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy koszt.
|
12-miesięczny okres uczestnictwa w badaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY2008-0970
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .