- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05649449
Itseohjautuvan hoidon testaus Floridassa
maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago
Raha seuraa henkilöä itseohjautuvan hoidon kautta Floridassa
Tämä tutkimus testaa psykososiaalista interventiota, jota kutsutaan mielenterveyden itseohjautuvaksi hoidoksi, arvioimalla sen vaikutusta toipumiseen, mielenterveyden tilaan, kuntoutuksen tuloksiin ja palvelukustannuksiin Floridan osavaltiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
National Institute on Disability, Independent Living and Rehabilitation Research (NIDILRR) lisärahoituksella Floridan osavaltioon rekrytoidaan uusi 40 tutkittavan kohortti testaamaan mielenterveyden itseohjautuvaa hoitoa (SDC).
SDC on itseohjautuva palveluntarjonnan malli, jossa osallistujat hallitsevat henkilökohtaista budjettia, josta he ostavat tavaroita ja palveluita, mukaan lukien tietyntyyppiset mielenterveyspalvelut, sosiaaliset tuet ja esineet, joiden avulla he voivat palauttaa terveytensä ja emotionaalisen hyvinvointinsa ja elää. itsenäisesti.
Tutkijat tutkivat SDC:n vaikutusta toipumiseen, mielenterveyden tilaan, kuntoutuksen tuloksiin ja palvelukustannuksiin.
Yhteistyössä Lutheran Services Floridan, julkisen hallintoelimen kanssa, joka koordinoi mielenterveydenhuollon johtamista Koillis- ja Keski-Floridassa, mielenterveysongelmista kärsiviä aikuisia rekrytoidaan tutkimukseen ja heidät määrätään satunnaisesti saamaan SDC:tä vuodeksi tai jatkamaan palvelujen saamista normaalisti.
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Vakava mielisairaus
- Käyttäytymisterveyden hallintayksikön koordinoimien palvelujen vastaanotto
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen häiriö estää tietoisen suostumuksen
- Ilmoittautuminen Medicaidiin/Medicareen
- Edustava maksunsaaja
- Tuomioistuimen määräämä hoito
- Viimeaikainen päihdehäiriökriisi
- Asuinhoidossa
- Väkivaltaisen käytöksen historia viimeisen 10 vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen
Osallistujat tapaavat itseohjautuvan hoito-ohjelman henkilökuntaa, joita kutsutaan välittäjiksi, saadakseen ohjeistuksen ohjelmaan, jakaakseen käsityksiään nykyisestä elämäntilanteestaan ja mielenterveystilastaan sekä käydään läpi kuluneen vuoden käyttäytymisterveyspalvelujen käyttöä sekä osallistujien näkemyksiä palvelun hyödyllisyydestä.
Tämä huipentuu siihen, että osallistujat valitsevat toipumistavoitteet ja kehittävät henkilökohtaisen budjetin suoraan toipumistavoitteisiin liittyvien palveluiden ja aineellisten hyödykkeiden maksamiseen.
Ohjelman valvojan budjetin hyväksymisen jälkeen välittäjät tekevät ostoksia.
Neljännesvuosittaisissa kokouksissa välittäjät ja osallistujat keskustelevat viimeksi mainitun edistymisestä toipumistavoitteiden saavuttamisessa ja luovat seuraavan vuosineljänneksen budjetin.
Saatuaan 12 kuukautta SDC-palveluita osallistujia autetaan siirtymään takaisin tavallisiin yhteisön mielenterveyspalveluihin.
|
Osallistujat tapaavat itseohjautuvan hoito-ohjelman henkilökuntaa, joita kutsutaan välittäjiksi, saadakseen ohjeistuksen ohjelmaan, jakaakseen käsityksiään nykyisestä elämäntilanteestaan ja mielenterveystilastaan sekä käydään läpi kuluneen vuoden käyttäytymisterveyspalvelujen käyttöä sekä osallistujien näkemyksiä palvelun hyödyllisyydestä.
Tämä huipentuu siihen, että osallistujat valitsevat toipumistavoitteet ja kehittävät henkilökohtaisen budjetin suoraan toipumistavoitteisiin liittyvien palveluiden ja aineellisten hyödykkeiden maksamiseen.
Ohjelman valvojan budjetin hyväksymisen jälkeen välittäjät tekevät ostoksia.
Neljännesvuosittaisissa kokouksissa välittäjät ja osallistujat keskustelevat viimeksi mainitun edistymisestä toipumistavoitteiden saavuttamisessa ja luovat seuraavan vuosineljänneksen budjetin.
Saatuaan 12 kuukautta SDC-palveluita osallistujia autetaan siirtymään takaisin tavallisiin yhteisön mielenterveyspalveluihin.
|
Active Comparator: Ohjaus
Koehenkilöt saavat rutiininomaista mielenterveyshuoltoa yhteisön virastoilta, jotka koostuvat avohoitopalveluista, joita koordinoidaan yhteisön käyttäytymisterveysohjelmissa.
|
Osallistujat saavat tavanomaista avohoitopsykiatrista hoitoa yhteisöohjelmissa, joista henkilö voi valita valtion mielenterveysviranomaisen kanssa neuvotelluista palveluista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos mielenterveyden itsehallinnan koetussa osaamisessa
Aikaikkuna: opiskelu (ennen interventiota), 6 kuukautta (interventio puolivälissä), 12 kuukautta (välitön interventio)
|
Koettua pätevyyttä mitataan Perceived Competence Scale -asteikolla, joka sisältää 4 kohtaa, jotka arvioivat koehenkilön itsearvioitavan kyvyn hallita mielenterveystään ja palautumistaan. Arvosanat vaihtelevat 4–28, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua pätevyyttä mielenterveyden itsehallinnassa. .
|
opiskelu (ennen interventiota), 6 kuukautta (interventio puolivälissä), 12 kuukautta (välitön interventio)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos tyydyttyneissä ja tyydyttämättömissä tarpeissa, jotka liittyvät useisiin elämänalueisiin
Aikaikkuna: opiskelu (ennen interventiota), 6 kuukautta (interventio puolivälissä), 12 kuukautta (välitön interventio)
|
Täytyneiden ja täyttämättömien tarpeiden muutosta mitataan Camberwell Assessment of Need Short Appraisal Schedule -aikataululla, jossa on 22 kohtaa, jotka arvioivat tarpeita useilla elämänalueilla, kuten psyykkinen ahdistus, yleinen terveys ja talous, mikä johtaa 2 pistemäärään, joista kukin vaihtelee välillä 0-22. , korkeammat pisteet osoittavat enemmän tyydytettyjä tarpeita tai enemmän tyydyttämättömiä tarpeita.
|
opiskelu (ennen interventiota), 6 kuukautta (interventio puolivälissä), 12 kuukautta (välitön interventio)
|
Muutos käsityksessä palveluntarjoajista asiakkaan autonomiaa tukevina
Aikaikkuna: opiskelu (ennen interventiota), 6 kuukautta (interventio puolivälissä), 12 kuukautta (välitön interventio)
|
Palveluntarjoajan tuen muutosta asiakkaan autonomiaan mitataan terveydenhuollon ilmastokyselyllä 6 pisteellä, jotka arvioivat, missä määrin koehenkilöt arvioivat palveluntarjoajiaan itsenäisyyttä edistäviksi antamalla tietoa, rohkaisemaan valintoja ja tunnustamaan koehenkilöiden tunteita. Arvosanat vaihtelevat 6:sta. 42:een, korkeammat pisteet osoittavat enemmän koettua autonomian tukea.
|
opiskelu (ennen interventiota), 6 kuukautta (interventio puolivälissä), 12 kuukautta (välitön interventio)
|
Muutos itsearvioinnissa mielisairaudesta toipumisessa
Aikaikkuna: opiskelu (ennen interventiota), 6 kuukautta (interventio puolivälissä), 12 kuukautta (välitön interventio)
|
Muutosta itsearvioinnissa toipumisessa mitataan Recovery Assessment Scale -asteikolla, jossa on 41 kohtaa, jotka arvioivat mielisairaudesta toipumisen koettua tasoa, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa palautumista.
|
opiskelu (ennen interventiota), 6 kuukautta (interventio puolivälissä), 12 kuukautta (välitön interventio)
|
Muutos työsuhteessa
Aikaikkuna: opiskelu (ennen interventiota), 6 kuukautta (interventio puolivälissä), 12 kuukautta (välitön interventio)
|
Työllisyystilanteen arviointi käyttämällä US Bureau of Labor Statisticsin palkkatyön määritelmää, joka vaihtelee välillä 0 (ei) - 1 (työllinen), jossa korkeampi pistemäärä osoittaa työllisyyttä.
|
opiskelu (ennen interventiota), 6 kuukautta (interventio puolivälissä), 12 kuukautta (välitön interventio)
|
Muutos palvelukuluissa
Aikaikkuna: 12 kuukauden opiskelujakso
|
Palvelukustannuksia mitataan dollarimääräisenä korvauksena, jonka käyttäytymisterveyttä hallinnoiva taho maksaa palveluntarjoajalle tai ohjelmalle erillisen palvelun maksuvaatimuksesta, jonka pistemäärät vaihtelevat 0 dollarista dollarin ylärajaan, kun korkeammat pisteet osoittavat suurempia kustannuksia.
|
12 kuukauden opiskelujakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY2008-0970
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveyden häiriö
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Imagine InstituteEi vielä rekrytointia
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Itseohjautuva hoito
-
Kaleido BiosciencesValmis
-
Kaleido BiosciencesValmisLievä tai kohtalainen COVID-19Yhdysvallat
-
Kaleido BiosciencesValmisLievä tai kohtalainen COVID-19Yhdysvallat
-
Samueli Institute for Information BiologyUnited States Department of Defense; San Antonio Military Medical CenterTuntematonKipu | Väsymys | Pahoinvointi | Ahdistus | UnihäiriötYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisMasennus | Unettomuus | Dementia | Fibromyalgia | Ahdistus | Krooninen alaselän kipu | Lannerangan ahtauma | Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä | Sacroiliac nivelkipu | Lonkan nivelrikko | Epäadaptiivinen selviytyminen | Lateraalinen lonkka- ja reisikipu | Viimeaikainen jalkojen pituuseroYhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalAktiivinen, ei rekrytointiFrail Vanhusten oireyhtymä | Hauras | Ikääntyminen | Frailty-oireyhtymäYhdysvallat
-
Hamad Medical CorporationRekrytointiMyötätunto Väsymys | Itsehoito | Koulutusinterventio | Myötätunto TyytyväisyysQatar
-
University of PittsburghNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)ValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsisYhdysvallat
-
Joyuus, LLCNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...RekrytointiÄidin terveysYhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Valmis