Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование самостоятельной помощи во Флориде

8 мая 2023 г. обновлено: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago

Деньги следуют за человеком благодаря самоуправлению во Флориде

В этом исследовании проверяется психосоциальное вмешательство, называемое самостоятельным уходом за психическим здоровьем, путем оценки его влияния на выздоровление, состояние психического здоровья, результаты реабилитации и стоимость услуг в штате Флорида.

Обзор исследования

Подробное описание

При дополнительном финансировании со стороны Национального института исследований в области инвалидности, независимой жизни и реабилитации (NIDILRR) в штате Флорида будет набрана новая группа из 40 испытуемых для тестирования самостоятельной помощи в области психического здоровья (SDC). SDC — это самоуправляемая модель предоставления услуг, в которой участники управляют личным бюджетом, из которого они покупают товары и услуги, включая определенные виды психиатрической помощи, социальную поддержку и предметы, которые позволяют им восстановить свое здоровье и эмоциональное благополучие и жить. независимо. Исследователи изучают влияние SDC на выздоровление, состояние психического здоровья, результаты реабилитации и стоимость услуг. Работая с Lutheran Services Florida, государственной управляющей организацией, координирующей управление психиатрической помощью в северо-восточной и центральной Флориде, взрослые с психическими расстройствами будут набраны для участия в исследовании и случайным образом назначены для получения SDC в течение одного года или продолжат получать услуги в обычном режиме. Оценки будут проводиться на исходном уровне, а также через 6 и 12 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Серьезное психическое заболевание
  • Получение услуг, координируемых органом, управляющим поведенческим здоровьем

Критерий исключения:

  • Когнитивные нарушения, препятствующие информированному согласию
  • Регистрация в Medicaid/Medicare
  • Представительство
  • Лечение по решению суда
  • Недавний кризис расстройства психоактивных веществ
  • При стационарном лечении
  • История агрессивного поведения за последние 10 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный
Участники встречаются с сотрудниками программы самоуправляемой помощи, называемыми посредниками, для получения инструктажа по программе, обмена мнениями о своей текущей жизненной ситуации и состоянии психического здоровья, а также обзора использования услуг по охране психического здоровья в прошлом году, а также мнения участников о полезности услуг. Это завершается выбором участниками целей восстановления и разработкой индивидуального бюджета для оплаты услуг и материальных благ, непосредственно связанных с целями восстановления. После утверждения бюджета руководителем программы брокеры осуществляют закупки. На ежеквартальных встречах брокеры и участники обсуждают прогресс последних в достижении целей восстановления и составляют бюджет на следующий квартал. После получения услуг SDC в течение 12 месяцев участникам помогают вернуться к обычным службам охраны психического здоровья по месту жительства.
Участники встречаются с сотрудниками программы самоуправляемой помощи, называемыми посредниками, для получения инструктажа по программе, обмена мнениями о своей текущей жизненной ситуации и состоянии психического здоровья, а также обзора использования услуг по охране психического здоровья в прошлом году, а также мнения участников о полезности услуг. Это завершается выбором участниками целей восстановления и разработкой индивидуального бюджета для оплаты услуг и материальных благ, непосредственно связанных с целями восстановления. После утверждения бюджета руководителем программы брокеры осуществляют закупки. На ежеквартальных встречах брокеры и участники обсуждают прогресс последних в достижении целей восстановления и составляют бюджет на следующий квартал. После получения услуг SDC в течение 12 месяцев участникам помогают вернуться к обычным службам охраны психического здоровья по месту жительства.
Активный компаратор: Контроль
Субъекты получают обычную психиатрическую помощь от общественных учреждений, состоящих из амбулаторных служб, координируемых общественными программами психического здоровья.
Участники получают обычную амбулаторную психиатрическую помощь, оказываемую в рамках общественных программ, из которых человек может выбирать из набора услуг, согласованных с государственным органом по охране психического здоровья.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение воспринимаемой компетентности в самоконтроле психического здоровья
Временное ограничение: начало исследования (до вмешательства), 6 месяцев (середина вмешательства), 12 месяцев (сразу после вмешательства)
Воспринимаемая компетентность измеряется с помощью Шкалы воспринимаемой компетентности, которая включает 4 пункта, которые оценивают самооценку способности субъектов управлять своим психическим здоровьем и восстановлением, с баллами от 4 до 28, где более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую компетентность в самоконтроле психического здоровья. .
начало исследования (до вмешательства), 6 месяцев (середина вмешательства), 12 месяцев (сразу после вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение удовлетворенных и неудовлетворенных потребностей, связанных с несколькими областями жизни
Временное ограничение: начало исследования (до вмешательства), 6 месяцев (средняя точка вмешательства), 12 месяцев (сразу после вмешательства)
Изменения в удовлетворенных и неудовлетворенных потребностях измеряются с помощью Краткого графика оценки потребностей Камбервелла с 22 пунктами, которые оценивают потребности в нескольких сферах жизни, таких как психологический стресс, общее состояние здоровья и финансы, что приводит к 2 баллам, каждый в диапазоне от 0 до 22. , причем более высокие баллы указывают на большее количество удовлетворенных или неудовлетворенных потребностей.
начало исследования (до вмешательства), 6 месяцев (средняя точка вмешательства), 12 месяцев (сразу после вмешательства)
Изменение восприятия поставщиков услуг как сторонников автономии клиентов
Временное ограничение: начало исследования (до вмешательства), 6 месяцев (середина вмешательства), 12 месяцев (сразу после вмешательства)
Изменения в поддержке автономии клиентов поставщиками медицинских услуг измеряются с помощью Опросника Health Care Climate Questionnaire с 6 пунктами, которые оценивают степень, в которой субъекты оценивают своих поставщиков услуг как поощряющих автономию путем предоставления информации, поощрения выбора и признания эмоций субъектов, с баллами в диапазоне от 6. до 42, причем более высокие баллы указывают на более ощутимую поддержку автономии.
начало исследования (до вмешательства), 6 месяцев (середина вмешательства), 12 месяцев (сразу после вмешательства)
Изменение самооценки выздоровления от психического заболевания
Временное ограничение: начало исследования (до вмешательства), 6 месяцев (середина вмешательства), 12 месяцев (сразу после вмешательства)
Изменение самооценки выздоровления измеряется с помощью Шкалы оценки восстановления с 41 пунктом, которые оценивают воспринимаемый уровень выздоровления от психического заболевания, причем более высокие баллы указывают на большее выздоровление.
начало исследования (до вмешательства), 6 месяцев (середина вмешательства), 12 месяцев (сразу после вмешательства)
Изменение статуса занятости
Временное ограничение: начало исследования (до вмешательства), 6 месяцев (середина вмешательства), 12 месяцев (сразу после вмешательства)
Оценка статуса занятости с использованием определения оплачиваемой занятости Бюро статистики труда США, которое варьируется от 0 (нет) до 1 (работает), где более высокий балл указывает на занятость.
начало исследования (до вмешательства), 6 месяцев (середина вмешательства), 12 месяцев (сразу после вмешательства)
Изменение стоимости услуг
Временное ограничение: 12-месячный период участия в исследовании
Стоимость услуги измеряется суммой возмещения в долларах, выплачиваемой органом, управляющим поведенческим здоровьем, поставщику услуг или программе за оплаченную заявку на дискретную услугу с оценкой в ​​диапазоне от 0 долларов до нулевой верхней границы в долларах, где более высокие оценки указывают на большую стоимость.
12-месячный период участия в исследовании

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY2008-0970

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться