- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05649449
Тестирование самостоятельной помощи во Флориде
8 мая 2023 г. обновлено: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago
Деньги следуют за человеком благодаря самоуправлению во Флориде
В этом исследовании проверяется психосоциальное вмешательство, называемое самостоятельным уходом за психическим здоровьем, путем оценки его влияния на выздоровление, состояние психического здоровья, результаты реабилитации и стоимость услуг в штате Флорида.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При дополнительном финансировании со стороны Национального института исследований в области инвалидности, независимой жизни и реабилитации (NIDILRR) в штате Флорида будет набрана новая группа из 40 испытуемых для тестирования самостоятельной помощи в области психического здоровья (SDC).
SDC — это самоуправляемая модель предоставления услуг, в которой участники управляют личным бюджетом, из которого они покупают товары и услуги, включая определенные виды психиатрической помощи, социальную поддержку и предметы, которые позволяют им восстановить свое здоровье и эмоциональное благополучие и жить. независимо.
Исследователи изучают влияние SDC на выздоровление, состояние психического здоровья, результаты реабилитации и стоимость услуг.
Работая с Lutheran Services Florida, государственной управляющей организацией, координирующей управление психиатрической помощью в северо-восточной и центральной Флориде, взрослые с психическими расстройствами будут набраны для участия в исследовании и случайным образом назначены для получения SDC в течение одного года или продолжат получать услуги в обычном режиме.
Оценки будут проводиться на исходном уровне, а также через 6 и 12 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Серьезное психическое заболевание
- Получение услуг, координируемых органом, управляющим поведенческим здоровьем
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения, препятствующие информированному согласию
- Регистрация в Medicaid/Medicare
- Представительство
- Лечение по решению суда
- Недавний кризис расстройства психоактивных веществ
- При стационарном лечении
- История агрессивного поведения за последние 10 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Участники встречаются с сотрудниками программы самоуправляемой помощи, называемыми посредниками, для получения инструктажа по программе, обмена мнениями о своей текущей жизненной ситуации и состоянии психического здоровья, а также обзора использования услуг по охране психического здоровья в прошлом году, а также мнения участников о полезности услуг.
Это завершается выбором участниками целей восстановления и разработкой индивидуального бюджета для оплаты услуг и материальных благ, непосредственно связанных с целями восстановления.
После утверждения бюджета руководителем программы брокеры осуществляют закупки.
На ежеквартальных встречах брокеры и участники обсуждают прогресс последних в достижении целей восстановления и составляют бюджет на следующий квартал.
После получения услуг SDC в течение 12 месяцев участникам помогают вернуться к обычным службам охраны психического здоровья по месту жительства.
|
Участники встречаются с сотрудниками программы самоуправляемой помощи, называемыми посредниками, для получения инструктажа по программе, обмена мнениями о своей текущей жизненной ситуации и состоянии психического здоровья, а также обзора использования услуг по охране психического здоровья в прошлом году, а также мнения участников о полезности услуг.
Это завершается выбором участниками целей восстановления и разработкой индивидуального бюджета для оплаты услуг и материальных благ, непосредственно связанных с целями восстановления.
После утверждения бюджета руководителем программы брокеры осуществляют закупки.
На ежеквартальных встречах брокеры и участники обсуждают прогресс последних в достижении целей восстановления и составляют бюджет на следующий квартал.
После получения услуг SDC в течение 12 месяцев участникам помогают вернуться к обычным службам охраны психического здоровья по месту жительства.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Субъекты получают обычную психиатрическую помощь от общественных учреждений, состоящих из амбулаторных служб, координируемых общественными программами психического здоровья.
|
Участники получают обычную амбулаторную психиатрическую помощь, оказываемую в рамках общественных программ, из которых человек может выбирать из набора услуг, согласованных с государственным органом по охране психического здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение воспринимаемой компетентности в самоконтроле психического здоровья
Временное ограничение: начало исследования (до вмешательства), 6 месяцев (середина вмешательства), 12 месяцев (сразу после вмешательства)
|
Воспринимаемая компетентность измеряется с помощью Шкалы воспринимаемой компетентности, которая включает 4 пункта, которые оценивают самооценку способности субъектов управлять своим психическим здоровьем и восстановлением, с баллами от 4 до 28, где более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую компетентность в самоконтроле психического здоровья. .
|
начало исследования (до вмешательства), 6 месяцев (середина вмешательства), 12 месяцев (сразу после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение удовлетворенных и неудовлетворенных потребностей, связанных с несколькими областями жизни
Временное ограничение: начало исследования (до вмешательства), 6 месяцев (средняя точка вмешательства), 12 месяцев (сразу после вмешательства)
|
Изменения в удовлетворенных и неудовлетворенных потребностях измеряются с помощью Краткого графика оценки потребностей Камбервелла с 22 пунктами, которые оценивают потребности в нескольких сферах жизни, таких как психологический стресс, общее состояние здоровья и финансы, что приводит к 2 баллам, каждый в диапазоне от 0 до 22. , причем более высокие баллы указывают на большее количество удовлетворенных или неудовлетворенных потребностей.
|
начало исследования (до вмешательства), 6 месяцев (средняя точка вмешательства), 12 месяцев (сразу после вмешательства)
|
|
Изменение восприятия поставщиков услуг как сторонников автономии клиентов
Временное ограничение: начало исследования (до вмешательства), 6 месяцев (середина вмешательства), 12 месяцев (сразу после вмешательства)
|
Изменения в поддержке автономии клиентов поставщиками медицинских услуг измеряются с помощью Опросника Health Care Climate Questionnaire с 6 пунктами, которые оценивают степень, в которой субъекты оценивают своих поставщиков услуг как поощряющих автономию путем предоставления информации, поощрения выбора и признания эмоций субъектов, с баллами в диапазоне от 6. до 42, причем более высокие баллы указывают на более ощутимую поддержку автономии.
|
начало исследования (до вмешательства), 6 месяцев (середина вмешательства), 12 месяцев (сразу после вмешательства)
|
|
Изменение самооценки выздоровления от психического заболевания
Временное ограничение: начало исследования (до вмешательства), 6 месяцев (середина вмешательства), 12 месяцев (сразу после вмешательства)
|
Изменение самооценки выздоровления измеряется с помощью Шкалы оценки восстановления с 41 пунктом, которые оценивают воспринимаемый уровень выздоровления от психического заболевания, причем более высокие баллы указывают на большее выздоровление.
|
начало исследования (до вмешательства), 6 месяцев (середина вмешательства), 12 месяцев (сразу после вмешательства)
|
|
Изменение статуса занятости
Временное ограничение: начало исследования (до вмешательства), 6 месяцев (середина вмешательства), 12 месяцев (сразу после вмешательства)
|
Оценка статуса занятости с использованием определения оплачиваемой занятости Бюро статистики труда США, которое варьируется от 0 (нет) до 1 (работает), где более высокий балл указывает на занятость.
|
начало исследования (до вмешательства), 6 месяцев (середина вмешательства), 12 месяцев (сразу после вмешательства)
|
|
Изменение стоимости услуг
Временное ограничение: 12-месячный период участия в исследовании
|
Стоимость услуги измеряется суммой возмещения в долларах, выплачиваемой органом, управляющим поведенческим здоровьем, поставщику услуг или программе за оплаченную заявку на дискретную услугу с оценкой в диапазоне от 0 долларов до нулевой верхней границы в долларах, где более высокие оценки указывают на большую стоимость.
|
12-месячный период участия в исследовании
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY2008-0970
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .