Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af selvstyret pleje i Florida

8. maj 2023 opdateret af: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago

Penge følger personen gennem selvstyret pleje i Florida

Denne undersøgelse tester en psykosocial intervention kaldet mental sundhed selvstyret pleje ved at vurdere dens indvirkning på helbredelse, mental sundhedsstatus, rehabiliteringsresultater og serviceomkostninger i staten Florida.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med yderligere finansiering fra National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR), vil en ny kohorte på 40 forsøgspersoner blive rekrutteret i staten Florida for at teste mental sundhed self-directed care (SDC). SDC er en selvstyret model for levering af tjenester, hvor deltagere administrerer et personligt budget, hvorfra de køber varer og tjenester, herunder specifikke typer af mental sundhedspleje, social støtte og ting, der giver dem mulighed for at genoprette deres helbred og følelsesmæssige velvære og leve. selvstændigt. Efterforskere studerer virkningen af ​​SDC på helbredelse, mental sundhed, rehabiliteringsresultater og serviceomkostninger. I samarbejde med Lutheran Services Florida, en offentlig forvaltningsenhed, der koordinerer ledelsen af ​​mental sundhedspleje i det nordøstlige og centrale Florida, vil voksne med psykiske lidelser blive rekrutteret til undersøgelsen og tilfældigt tildelt til at modtage SDC i et år eller fortsætte med at modtage tjenester som normalt. Vurderinger vil finde sted ved baseline, 6- og 12-måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 og ældre
  • Alvorlig psykisk sygdom
  • Modtagelse af tjenester koordineret af adfærdssundhedsstyringsenhed

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse forhindrer informeret samtykke
  • Tilmelding til Medicaid/Medicare
  • Repræsentant betalingsmodtagerskab
  • Retlig bemyndiget behandling
  • Nylig stoflidelseskrise
  • I bobehandling
  • Historie om voldelig adfærd i de sidste 10 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Deltagerne mødes med selvstyrende plejeprogrampersonale kaldet mæglere for at modtage en programorientering, dele opfattelser af deres nuværende livssituation og mentale helbredsstatus og gennemgå det seneste års adfærdsmæssige sundhedstjenestebrug samt deltagernes syn på servicehjælpsomhed. Dette kulminerer i deltagernes valg af genopretningsmål og udvikling af et individuelt budget til at betale for ydelser og materielle goder direkte relateret til genopretningsmål. Efter budgetgodkendelse af programvejlederen foretager mæglere indkøb. På kvartalsmøder diskuterer mæglere og deltagere sidstnævntes fremskridt mod genopretningsmål og opretter det næste kvartals budget. Efter at have modtaget 12 måneders SDC-tjenester, får deltagerne hjælp til at gå tilbage til de sædvanlige kommunale psykiatriske tjenester.
Adfærdsmæssigt: Selvstyret pleje
Deltagerne mødes med selvstyrende plejeprogrampersonale kaldet mæglere for at modtage en programorientering, dele opfattelser af deres nuværende livssituation og mentale helbredsstatus og gennemgå det seneste års adfærdsmæssige sundhedstjenestebrug samt deltagernes syn på servicehjælpsomhed. Dette kulminerer i deltagernes valg af genopretningsmål og udvikling af et individuelt budget til at betale for ydelser og materielle goder direkte relateret til genopretningsmål. Efter budgetgodkendelse af programvejlederen foretager mæglere indkøb. På kvartalsmøder diskuterer mæglere og deltagere sidstnævntes fremskridt mod genopretningsmål og opretter det næste kvartals budget. Efter at have modtaget 12 måneders SDC-tjenester, får deltagerne hjælp til at gå tilbage til de sædvanlige kommunale psykiatriske tjenester.
Aktiv komparator: Styring
Forsøgspersoner modtager rutinemæssig mental sundhedspleje fra lokale agenturer, der består af ambulante tjenester koordineret ved samfundets adfærdsmæssige sundhedsprogrammer.
Adfærdsmæssigt: Service som sædvanlig
Deltagerne modtager sædvanlig ambulant psykiatrisk pleje leveret ved lokale programmer, hvorfra personen kan vælge fra en række ydelser, som er forhandlet med statens mentale sundhedsmyndighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i oplevet kompetence til mental sundhed selvledelse
Tidsramme: studiestart (før-intervention), 6-måneder (intervention midtvejs), 12-måneder (umiddelbart efter-intervention)
Oplevet kompetence måles med Perceived Competence Scale, der omfatter 4 punkter, der vurderer forsøgspersoners selvvurderede evne til at håndtere deres mentale sundhed og restitution, med score fra 4 til 28, med højere score, der indikerer større opfattet kompetence til mental sundhed selvledelse .
studiestart (før-intervention), 6-måneder (intervention midtvejs), 12-måneder (umiddelbart efter-intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opfyldte og udækkede behov relateret til flere livsdomæner
Tidsramme: studiestart (præ-intervention), 6 måneder (intervention midtvejs), 12 måneder (umiddelbart efter intervention)
Ændring i opfyldte og uopfyldte behov måles med Camberwell Assessment of Need Short Appraisal Schedule med 22 punkter, der vurderer behov på tværs af flere livsdomæner såsom psykiske lidelser, generel sundhed og økonomi, hvilket resulterer i 2 score, hver spænder fra 0-22 , med højere score, der indikerer flere opfyldte behov eller flere udækkede behov.
studiestart (præ-intervention), 6 måneder (intervention midtvejs), 12 måneder (umiddelbart efter intervention)
Ændring i opfattelsen af ​​tjenesteudbydere som understøttende af klientens autonomi
Tidsramme: studiestart (før-intervention), 6-måneder (intervention midtvejs), 12-måneder (umiddelbart efter-intervention)
Ændring i udbyderstøtte til klientens autonomi måles af Health Care Climate Questionnaire med 6 punkter, der vurderer, i hvilken grad forsøgspersoner vurderer deres tjenesteudbydere som tilskyndende autonomi ved at give information, tilskynde til valg og anerkende forsøgspersoners følelser, med score fra 6 til 42, med højere score, der indikerer mere opfattet autonomistøtte.
studiestart (før-intervention), 6-måneder (intervention midtvejs), 12-måneder (umiddelbart efter-intervention)
Ændring i selvvurderet helbredelse fra psykisk sygdom
Tidsramme: studiestart (før-intervention), 6-måneder (intervention midtvejs), 12-måneder (umiddelbart efter-intervention)
Ændring i selvvurderet helbredelse måles ved Recovery Assessment Scale med 41 punkter, der vurderer opfattet helbredsniveau fra psykisk sygdom, med højere score, der indikerer større restitution.
studiestart (før-intervention), 6-måneder (intervention midtvejs), 12-måneder (umiddelbart efter-intervention)
Ændring i ansættelsesstatus
Tidsramme: studiestart (før-intervention), 6-måneder (intervention midtvejs), 12-måneder (umiddelbart efter-intervention)
Vurdering af beskæftigelsesstatus ved hjælp af U.S. Bureau of Labor Statistics definition af lønnet beskæftigelse, som spænder fra 0 (nej) til 1 (beskæftiget), hvor en højere score indikerer beskæftigelse.
studiestart (før-intervention), 6-måneder (intervention midtvejs), 12-måneder (umiddelbart efter-intervention)
Ændring i serviceomkostninger
Tidsramme: 12 måneders studiedeltagelse
Serviceomkostninger måles ved det beløb, der betales af den adfærdsmæssige sundhedsadministrerende enhed til en tjenesteudbyder eller et program for et betalt krav for en diskret service med score fra 0 dollars til ingen øvre grænse for dollars, hvor højere score indikerer større omkostninger.
12 måneders studiedeltagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbejdspartnere

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

26. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2022

Først opslået (Faktiske)

14. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY2008-0970

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk lidelse

Kliniske forsøg med Selvstyret pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner