- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05649449
Tester les soins autogérés en Floride
8 mai 2023 mis à jour par: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago
L'argent suit la personne grâce à des soins autogérés en Floride
Cette étude teste une intervention psychosociale appelée soins autogérés en santé mentale en évaluant son impact sur le rétablissement, l'état de santé mentale, les résultats de la réadaptation et les coûts des services dans l'État de Floride.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Grâce à un financement supplémentaire du National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR), une nouvelle cohorte de 40 sujets d'étude sera recrutée dans l'État de Floride pour tester les soins autogérés en santé mentale (SDC).
SDC est un modèle autogéré de prestation de services dans lequel les participants gèrent un budget personnel à partir duquel ils achètent des biens et des services, y compris des types spécifiques de soins de santé mentale, des soutiens sociaux et des éléments qui leur permettent de recouvrer leur santé et leur bien-être émotionnel et de vivre indépendamment.
Les enquêteurs étudient l'impact du SDC sur le rétablissement, l'état de santé mentale, les résultats de la réadaptation et les coûts des services.
En collaboration avec Lutheran Services Florida, une entité de gestion publique coordonnant la gestion des soins de santé mentale dans le nord-est et le centre de la Floride, des adultes souffrant de troubles mentaux seront recrutés dans l'étude et assignés au hasard pour recevoir le SDC pendant un an ou continuer à recevoir des services comme d'habitude.
Les évaluations auront lieu au départ, suivi de 6 et 12 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Maladie mentale grave
- Recevoir des services coordonnés par l'entité de gestion de la santé comportementale
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive empêchant le consentement éclairé
- Inscription à Medicaid/Medicare
- Rémunération représentative
- Traitement mandaté par le tribunal
- Crise récente des troubles liés à la toxicomanie
- En traitement résidentiel
- Antécédents de comportement violent au cours des 10 dernières années
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Les participants rencontrent le personnel du programme de soins autonomes appelé courtiers pour recevoir une orientation du programme, partager leurs perceptions de leur situation de vie actuelle et de leur état de santé mentale, et examiner l'utilisation des services de santé comportementale au cours de l'année écoulée ainsi que les opinions des participants sur l'utilité des services.
Cela aboutit au choix des objectifs de rétablissement par les participants et à l'élaboration d'un budget individuel pour payer les services et les biens matériels directement liés aux objectifs de rétablissement.
Après approbation du budget par le superviseur du programme, les courtiers effectuent les achats.
Lors de réunions trimestrielles, les courtiers et les participants discutent des progrès de ces derniers vers les objectifs de rétablissement et créent le budget du prochain trimestre.
Après avoir reçu 12 mois de services de SDC, les participants sont aidés à faire la transition vers les services de santé mentale communautaires habituels.
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Les participants rencontrent le personnel du programme de soins autonomes appelé courtiers pour recevoir une orientation du programme, partager leurs perceptions de leur situation de vie actuelle et de leur état de santé mentale, et examiner l'utilisation des services de santé comportementale au cours de l'année écoulée ainsi que les opinions des participants sur l'utilité des services.
Cela aboutit au choix des objectifs de rétablissement par les participants et à l'élaboration d'un budget individuel pour payer les services et les biens matériels directement liés aux objectifs de rétablissement.
Après approbation du budget par le superviseur du programme, les courtiers effectuent les achats.
Lors de réunions trimestrielles, les courtiers et les participants discutent des progrès de ces derniers vers les objectifs de rétablissement et créent le budget du prochain trimestre.
Après avoir reçu 12 mois de services de SDC, les participants sont aidés à faire la transition vers les services de santé mentale communautaires habituels.
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Comparateur actif: Contrôler
Les sujets reçoivent des soins de santé mentale de routine d'organismes communautaires composés de services ambulatoires coordonnés dans des programmes communautaires de santé comportementale.
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Les participants reçoivent des soins psychiatriques ambulatoires habituels dispensés dans le cadre de programmes communautaires parmi lesquels la personne peut choisir parmi une gamme de services négociés avec l'autorité de santé mentale de l'État.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la compétence perçue pour l'autogestion de la santé mentale
Délai: début de l'étude (avant l'intervention), 6 mois (à mi-parcours de l'intervention), 12 mois (immédiatement après l'intervention)
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La compétence perçue est mesurée avec l'échelle de compétence perçue qui comprend 4 éléments qui évaluent la capacité auto-évaluée des sujets à gérer leur santé mentale et leur rétablissement, avec des scores allant de 4 à 28, les scores les plus élevés indiquant une plus grande compétence perçue pour l'autogestion de la santé mentale .
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début de l'étude (avant l'intervention), 6 mois (à mi-parcours de l'intervention), 12 mois (immédiatement après l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les besoins satisfaits et non satisfaits liés à plusieurs domaines de la vie
Délai: début de l'étude (avant l'intervention), 6 mois (à mi-parcours de l'intervention), 12 mois (immédiatement après l'intervention)
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L'évolution des besoins satisfaits et non satisfaits est mesurée avec le Camberwell Assessment of Need Short Appraisal Schedule avec 22 éléments qui évaluent les besoins dans plusieurs domaines de la vie tels que la détresse psychologique, la santé générale et les finances, ce qui donne 2 scores, chacun allant de 0 à 22 , les scores les plus élevés indiquant plus de besoins satisfaits ou plus de besoins non satisfaits.
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début de l'étude (avant l'intervention), 6 mois (à mi-parcours de l'intervention), 12 mois (immédiatement après l'intervention)
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Changement dans la perception des fournisseurs de services comme favorables à l'autonomie des clients
Délai: début de l'étude (avant l'intervention), 6 mois (à mi-parcours de l'intervention), 12 mois (immédiatement après l'intervention)
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Le changement dans le soutien des prestataires à l'autonomie des clients est mesuré par le questionnaire sur le climat des soins de santé avec 6 éléments qui évaluent dans quelle mesure les sujets évaluent leurs prestataires de services comme encourageant l'autonomie en fournissant des informations, en encourageant le choix et en reconnaissant les émotions des sujets, avec des scores allant de 6 à 42, avec des scores plus élevés indiquant un soutien à l'autonomie plus perçu.
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début de l'étude (avant l'intervention), 6 mois (à mi-parcours de l'intervention), 12 mois (immédiatement après l'intervention)
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Changement dans le rétablissement autoévalué d'une maladie mentale
Délai: début de l'étude (avant l'intervention), 6 mois (à mi-parcours de l'intervention), 12 mois (immédiatement après l'intervention)
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Le changement dans le rétablissement auto-évalué est mesuré par l'échelle d'évaluation du rétablissement avec 41 éléments qui évaluent le niveau perçu de rétablissement d'une maladie mentale, les scores les plus élevés indiquant un meilleur rétablissement.
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début de l'étude (avant l'intervention), 6 mois (à mi-parcours de l'intervention), 12 mois (immédiatement après l'intervention)
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Changement de statut d'emploi
Délai: début de l'étude (avant l'intervention), 6 mois (à mi-parcours de l'intervention), 12 mois (immédiatement après l'intervention)
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Évaluation du statut d'emploi à l'aide de la définition de l'emploi rémunéré du Bureau of Labor Statistics des États-Unis, qui va de 0 (non) à 1 (employé) où un score plus élevé indique un emploi.
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début de l'étude (avant l'intervention), 6 mois (à mi-parcours de l'intervention), 12 mois (immédiatement après l'intervention)
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Modification des coûts de service
Délai: Période de participation aux études de 12 mois
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Le coût du service est mesuré par le montant en dollars du remboursement payé par l'entité de gestion de la santé comportementale à un fournisseur de services ou à un programme pour une réclamation payée pour un service discret avec des scores allant de 0 dollar à aucune limite supérieure de dollars où des scores plus élevés indiquent un coût plus élevé.
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Période de participation aux études de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
26 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
26 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2022
Première publication (Réel)
14 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY2008-0970
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .