Zelfgestuurde zorg testen in Florida
8 mei 2023 bijgewerkt door: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago
Geld volgt de persoon door middel van zelfgestuurde zorg in Florida
Deze studie test een psychosociale interventie die zelfgestuurde zorg voor de geestelijke gezondheidszorg wordt genoemd door de impact ervan op herstel, geestelijke gezondheidstoestand, rehabilitatieresultaten en servicekosten in de staat Florida te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met aanvullende financiering van het National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR), zal een nieuw cohort van 40 proefpersonen worden gerekruteerd in de staat Florida om zelfgestuurde zorg voor geestelijke gezondheid (SDC) te testen.
SDC is een zelfsturend model van dienstverlening waarbij deelnemers een persoonlijk budget beheren waaruit ze goederen en diensten kopen, waaronder specifieke soorten geestelijke gezondheidszorg, sociale ondersteuning en items waarmee ze hun gezondheid en emotioneel welzijn kunnen herstellen en leven onafhankelijk.
Onderzoekers bestuderen de impact van SDC op herstel, geestelijke gezondheidstoestand, rehabilitatieresultaten en servicekosten.
In samenwerking met Lutheran Services Florida, een openbare beheersentiteit die het beheer van de geestelijke gezondheidszorg coördineert in het noordoosten en midden van Florida, zullen volwassenen met psychische aandoeningen worden gerekruteerd voor het onderzoek en willekeurig worden toegewezen om SDC te ontvangen voor een jaar of om diensten te blijven ontvangen zoals gewoonlijk.
Beoordelingen zullen plaatsvinden bij aanvang, 6 en 12 maanden follow-up.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Ernstige geestesziekte
- Diensten ontvangen die worden gecoördineerd door een entiteit die de gedragsgezondheid beheert
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve stoornissen voorkomen geïnformeerde toestemming
- Inschrijving in Medicaid / Medicare
- Representatief salaris
- Behandeling door de rechtbank
- Recente verslavingscrisis
- Bij residentiële behandeling
- Geschiedenis van gewelddadig gedrag in de afgelopen 10 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
Deelnemers ontmoeten medewerkers van zelfgestuurde zorgprogramma's, makelaars genaamd, om een programma-oriëntatie te ontvangen, percepties van hun huidige levenssituatie en geestelijke gezondheidsstatus te delen, en het gebruik van gedragsgezondheidszorg in het afgelopen jaar te bekijken, evenals de mening van de deelnemers over de behulpzaamheid van de dienst.
Dit culmineert in de keuze van de deelnemers voor hersteldoelen en de ontwikkeling van een individueel budget om te betalen voor diensten en materiële goederen die rechtstreeks verband houden met hersteldoelen.
Na budgetgoedkeuring door de programmabegeleider doen makelaars aankopen.
Tijdens driemaandelijkse bijeenkomsten bespreken makelaars en deelnemers de voortgang van laatstgenoemde in de richting van hersteldoelen en stellen ze het budget voor het volgende kwartaal op.
Na 12 maanden SDC-diensten te hebben ontvangen, worden deelnemers geholpen om terug te keren naar de gebruikelijke geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap.
|
Deelnemers ontmoeten medewerkers van zelfgestuurde zorgprogramma's, makelaars genaamd, om een programma-oriëntatie te ontvangen, percepties van hun huidige levenssituatie en geestelijke gezondheidsstatus te delen, en het gebruik van gedragsgezondheidszorg in het afgelopen jaar te bekijken, evenals de mening van de deelnemers over de behulpzaamheid van de dienst.
Dit culmineert in de keuze van de deelnemers voor hersteldoelen en de ontwikkeling van een individueel budget om te betalen voor diensten en materiële goederen die rechtstreeks verband houden met hersteldoelen.
Na budgetgoedkeuring door de programmabegeleider doen makelaars aankopen.
Tijdens driemaandelijkse bijeenkomsten bespreken makelaars en deelnemers de voortgang van laatstgenoemde in de richting van hersteldoelen en stellen ze het budget voor het volgende kwartaal op.
Na 12 maanden SDC-diensten te hebben ontvangen, worden deelnemers geholpen om terug te keren naar de gebruikelijke geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Onderwerpen ontvangen routinematige geestelijke gezondheidszorg van gemeenschapsinstanties, bestaande uit poliklinische diensten die worden gecoördineerd door gemeenschapsgedragsgezondheidsprogramma's.
|
Deelnemers krijgen de gebruikelijke poliklinische psychiatrische zorg die wordt geleverd bij gemeenschapsprogramma's waaruit de persoon kan kiezen uit een scala aan diensten waarover is onderhandeld met de overheidsinstantie voor geestelijke gezondheidszorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in waargenomen competentie voor zelfmanagement van de geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: start van de studie (vóór de interventie), 6 maanden (midden van de interventie), 12 maanden (onmiddellijk na de interventie)
|
Waargenomen competentie wordt gemeten met de Waargenomen Competentie Schaal die 4 items bevat die het zelf beoordeelde vermogen van proefpersonen beoordelen om hun geestelijke gezondheid en herstel te beheren, met scores variërend van 4 tot 28, waarbij hogere scores duiden op een grotere waargenomen competentie voor zelfmanagement van de geestelijke gezondheid .
|
start van de studie (vóór de interventie), 6 maanden (midden van de interventie), 12 maanden (onmiddellijk na de interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in vervulde en onvervulde behoeften met betrekking tot meerdere levensdomeinen
Tijdsspanne: start van de studie (vóór de interventie), 6 maanden (midden van de interventie), 12 maanden (onmiddellijk na de interventie)
|
Verandering in vervulde en onvervulde behoeften wordt gemeten met het Camberwell Assessment of Need Short Appraisal Schedule met 22 items die behoeften in meerdere levensdomeinen beoordelen, zoals psychische problemen, algemene gezondheid en financiën, wat resulteert in 2 scores, elk variërend van 0-22 , waarbij hogere scores duiden op meer vervulde behoeften of meer onvervulde behoeften.
|
start van de studie (vóór de interventie), 6 maanden (midden van de interventie), 12 maanden (onmiddellijk na de interventie)
|
|
Verandering in de perceptie van dienstverleners als ondersteunend aan de autonomie van de cliënt
Tijdsspanne: start van de studie (vóór de interventie), 6 maanden (midden van de interventie), 12 maanden (onmiddellijk na de interventie)
|
Verandering in de ondersteuning van de zorgverlener voor de autonomie van de cliënt wordt gemeten door de Health Care Climate Questionnaire met 6 items die de mate beoordelen waarin proefpersonen beoordelen dat hun dienstverleners autonomie stimuleren door informatie te verstrekken, keuzes aan te moedigen en de emoties van proefpersonen te erkennen, met scores variërend van 6 tot 42, waarbij hogere scores duiden op meer waargenomen autonomie-ondersteuning.
|
start van de studie (vóór de interventie), 6 maanden (midden van de interventie), 12 maanden (onmiddellijk na de interventie)
|
|
Verandering in zelfbeoordeeld herstel van psychische aandoeningen
Tijdsspanne: start van de studie (vóór de interventie), 6 maanden (midden van de interventie), 12 maanden (onmiddellijk na de interventie)
|
Verandering in zelfbeoordeeld herstel wordt gemeten door de Recovery Assessment Scale met 41 items die het waargenomen niveau van herstel van psychische aandoeningen beoordelen, waarbij hogere scores duiden op meer herstel.
|
start van de studie (vóór de interventie), 6 maanden (midden van de interventie), 12 maanden (onmiddellijk na de interventie)
|
|
Verandering in arbeidsstatus
Tijdsspanne: start van de studie (vóór de interventie), 6 maanden (midden van de interventie), 12 maanden (onmiddellijk na de interventie)
|
Beoordeling van de arbeidsstatus met behulp van de definitie van betaald werk van het Amerikaanse Bureau of Labor Statistics, die varieert van 0 (geen) tot 1 (werkzaam), waarbij een hogere score duidt op werk.
|
start van de studie (vóór de interventie), 6 maanden (midden van de interventie), 12 maanden (onmiddellijk na de interventie)
|
|
Wijziging servicekosten
Tijdsspanne: Studiedeelname van 12 maanden
|
Servicekosten worden gemeten aan de hand van het bedrag in dollars aan vergoeding dat door de gedragsgezondheidsbeheersentiteit aan een serviceprovider of programma is betaald voor een betaalde claim voor een afzonderlijke service met scores variërend van 0 dollar tot geen bovengrens van dollars, waarbij hogere scores hogere kosten aangeven.
|
Studiedeelname van 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY2008-0970
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .