- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05649449
Testar självstyrd vård i Florida
8 maj 2023 uppdaterad av: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago
Pengar följer personen genom självstyrd vård i Florida
Denna studie testar en psykosocial intervention som kallas mental hälsa självstyrd vård genom att bedöma dess inverkan på återhämtning, mental hälsa, rehabiliteringsresultat och servicekostnader i delstaten Florida.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med ytterligare finansiering från National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR), kommer en ny kohort av 40 studieämnen att rekryteras i delstaten Florida för att testa mental hälsa självstyrd vård (SDC).
SDC är en självstyrd modell för tjänsteleverans där deltagarna hanterar en personlig budget från vilken de köper varor och tjänster, inklusive specifika typer av psykisk vård, socialt stöd och föremål som gör det möjligt för dem att återhämta sig med sin hälsa och känslomässiga välbefinnande och leva. oberoende av.
Utredare studerar effekten av SDC på återhämtning, mental hälsa, rehabiliteringsresultat och servicekostnader.
I samarbete med Lutheran Services Florida, en offentlig förvaltningsenhet som samordnar mentalvårdshanteringen i nordöstra och centrala Florida, kommer vuxna med psykiska tillstånd att rekryteras till studien och slumpmässigt tilldelas SDC i ett år eller fortsätta att få tjänster som vanligt.
Bedömningar kommer att ske vid baslinjen, 6 och 12 månaders uppföljning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 och äldre
- Allvarlig psykisk ohälsa
- Att ta emot tjänster som samordnas av en beteendehälsoansvarig enhet
Exklusions kriterier:
- Kognitiv funktionsnedsättning som förhindrar informerat samtycke
- Registrering i Medicaid/Medicare
- Representant betalningsmottagare
- Rättslig behandling
- Senaste substanskrisen
- I boendebehandling
- Historik om våldsamt beteende de senaste 10 åren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentell
Deltagarna träffar personal på ett självstyrt vårdprogram som kallas mäklare för att få en programorientering, dela uppfattningar om sin nuvarande livssituation och psykiska hälsotillstånd och granska det senaste årets beteendevårdsanvändning samt deltagarnas syn på hjälpsamhet.
Detta kulminerar i deltagarnas val av återhämtningsmål och utveckling av en individuell budget att betala för tjänster och materiella varor direkt relaterade till återhämtningsmål.
Efter budgetgodkännande av programhandledaren gör mäklare inköp.
Vid kvartalsmöten diskuterar mäklare och deltagare de senares framsteg mot återhämtningsmål och skapar nästa kvartals budget.
Efter att ha erhållit 12 månaders SDC-tjänster får deltagarna hjälp att gå tillbaka till vanliga psykiska hälsovårdstjänster.
|
Deltagarna träffar personal på ett självstyrt vårdprogram som kallas mäklare för att få en programorientering, dela uppfattningar om sin nuvarande livssituation och psykiska hälsotillstånd och granska det senaste årets beteendevårdsanvändning samt deltagarnas syn på hjälpsamhet.
Detta kulminerar i deltagarnas val av återhämtningsmål och utveckling av en individuell budget att betala för tjänster och materiella varor direkt relaterade till återhämtningsmål.
Efter budgetgodkännande av programhandledaren gör mäklare inköp.
Vid kvartalsmöten diskuterar mäklare och deltagare de senares framsteg mot återhämtningsmål och skapar nästa kvartals budget.
Efter att ha erhållit 12 månaders SDC-tjänster får deltagarna hjälp att gå tillbaka till vanliga psykiska hälsovårdstjänster.
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Försökspersoner får rutinmässig mentalvård från lokala myndigheter som består av polikliniska tjänster som samordnas vid samhällets beteendevårdsprogram.
|
Deltagarna får vanlig poliklinisk psykiatrisk vård som tillhandahålls vid samhällsprogram där personen kan välja från en rad tjänster som förhandlas fram med statens mentalvårdsmyndighet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i upplevd kompetens för mental hälsa självförvaltning
Tidsram: studiestart (före intervention), 6 månader (intervention mittpunkt), 12 månader (omedelbart efter intervention)
|
Upplevd kompetens mäts med Perceived Competence Scale som inkluderar 4 poster som bedömer försökspersoners självskattade förmåga att hantera sin mentala hälsa och återhämtning, med poäng från 4 till 28, med högre poäng som indikerar större upplevd kompetens för mental hälsa självhantering .
|
studiestart (före intervention), 6 månader (intervention mittpunkt), 12 månader (omedelbart efter intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i uppfyllda och ouppfyllda behov relaterade till flera livsdomäner
Tidsram: studiestart (före intervention), 6 månader (intervention mittpunkt), 12 månader (omedelbart efter intervention)
|
Förändringar i uppfyllda och otillfredsställda behov mäts med Camberwell Assessment of Need Short Appraisal Schedule med 22 poster som bedömer behov över flera livsdomäner såsom psykisk ångest, allmän hälsa och ekonomi, vilket resulterar i 2 poäng, vardera från 0-22 , med högre poäng som indikerar fler uppfyllda behov eller fler ouppfyllda behov.
|
studiestart (före intervention), 6 månader (intervention mittpunkt), 12 månader (omedelbart efter intervention)
|
Förändring i uppfattningen om tjänsteleverantörer som stödjande av klientens autonomi
Tidsram: studiestart (före intervention), 6 månader (intervention mittpunkt), 12 månader (omedelbart efter intervention)
|
Förändring i leverantörsstöd för klientautonomi mäts av Health Care Climate Questionnaire med 6 punkter som bedömer i vilken grad försökspersoner bedömer sina tjänsteleverantörer som uppmuntrande autonomi genom att tillhandahålla information, uppmuntra val och erkänna försökspersoners känslor, med poäng från 6 till 42, med högre poäng som indikerar mer upplevt autonomistöd.
|
studiestart (före intervention), 6 månader (intervention mittpunkt), 12 månader (omedelbart efter intervention)
|
Förändring i självskattad återhämtning från psykisk ohälsa
Tidsram: studiestart (före intervention), 6 månader (intervention mittpunkt), 12 månader (omedelbart efter intervention)
|
Förändring i självskattad återhämtning mäts av Recovery Assessment Scale med 41 poster som bedömer upplevd återhämtning från psykisk sjukdom, med högre poäng som indikerar större återhämtning.
|
studiestart (före intervention), 6 månader (intervention mittpunkt), 12 månader (omedelbart efter intervention)
|
Förändring i anställningsstatus
Tidsram: studiestart (före intervention), 6 månader (intervention mittpunkt), 12 månader (omedelbart efter intervention)
|
Bedömning av anställningsstatus med hjälp av U.S. Bureau of Labor Statistics definition av betald anställning som sträcker sig från 0 (nej) till 1 (anställd) där en högre poäng indikerar anställning.
|
studiestart (före intervention), 6 månader (intervention mittpunkt), 12 månader (omedelbart efter intervention)
|
Förändring av servicekostnader
Tidsram: 12 månaders studiedeltagande
|
Servicekostnaden mäts som ersättningsbeloppet i dollar som betalas av den beteendehälsoansvariga enheten till en tjänsteleverantör eller ett program för en betald anspråk för en diskret tjänst med poäng från 0 dollar till ingen övre gräns på dollar där högre poäng indikerar högre kostnad.
|
12 månaders studiedeltagande
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
26 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
26 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2022
Första postat (Faktisk)
14 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY2008-0970
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mental sjukdom
-
University of Southern CaliforniaHar inte rekryterat ännu
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekryteringMental hälsovårdFörenta staterna
-
University of MichiganRekrytering
-
Emory UniversityRekryteringMental hälsaFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytering
-
University of NebraskaAvslutadMental hälsaFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadMental hälsaFörenta staterna
-
Cardiff UniversityPortuguese Fertility Association; Fertility Network UKAktiv, inte rekryterandeMental hälsaStorbritannien
-
National Taiwan Normal UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Självstyrd vård
-
University of ManitobaAvslutadPerinatal depression | Perinatal ångestKanada
-
Cedars-Sinai Medical CenterHar inte rekryterat ännu
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytering
-
Northwestern UniversityStanford UniversityAktiv, inte rekryterande
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityHar inte rekryterat ännuAnvändare av implanterbar defibrillator | Stressreaktion | Ptsd | Stresshantering | Social kognitiv teoriFörenta staterna
-
Robert SimpsonHar inte rekryterat ännuMultipel skleros | SjälvmedkänslaKanada
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Healthways, Inc.Avslutad
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Avslutad
-
University of MichiganAvslutad
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAvslutad