- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05649774
Teippauksen ja harjoitusterapian vaikutukset alaselän tuki- ja liikuntaelimistön sairauksiin pakistanilaispotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkittuaan pakistanilaisten naisten alaselkäkipujen esiintyvyyttä tutkija havaitsi tarpeen arvioida heidän kivunsa tyyppiä ja löytää paras tapa lievittää kipuja. Motiivina oli kehittää hoitoprotokolla, jonka vaikutukset kestävät pidempään ja ovat edullisia alaselän kivun hoitoon.
Lisäksi tutkija päätti selvittää, mikä hoitoprotokolla on parempi verrattuna toiseen ja mikä on valehoidon rooli potilaille annettuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Al-Tibri Medical college and hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka olivat halukkaita osallistumaan.
- Osallistujat, joilla on epäspesifinen alaselän kipu, otetaan mukaan ja seulotaan vain seulontakyselyn kautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Postmenopausaaliset naiset
- Naiset, joilla on diagnosoitu samanaikainen sairaus.
- Selkäkipu etenee mihin tahansa neurologiseen vajavaisuuteen
- Jatkuva tai lisääntynyt selkäkipu, johon liittyy ruokahaluttomuus ja selittämätön painonlasku, johon liittyy kuumetta, pahoinvointia ja vilunväristyksiä
- Minkä tahansa tunnetun selkärangan tai alaselän patologian kanssa
- Selkärangan kasvain
- Kaikki selkäytimen taustalla olevat sairaudet (esim. selkärankareuma, spondolisteesi)
- Millä tahansa steroidihoidolla alaselän kipuun viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Mikä tahansa tulehduksellinen reumaattinen sairaus
- Herkkä iho tai mikä tahansa ihoallergia tai dermatologinen sairaus
- Kaikki kuntouttavat palvelut, jotka on otettu alaselän kipuihin viimeisen kahden kuukauden aikana
- Manuaalisen yhteydenoton hylkääminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Myofascial Release (MFR)
Terapeutti asettaa kätensä T12-L1-tasolle sekä ristiluulle.
Ristikäden pito suoritetaan faskia pitkin.
Sitten gluteus Medius- ja maximus-lihaksen osalta terapeutti seisoo kasvot osallistujan jalkaa vasten ja suljettuna osallistujan lantion yläreunaan.
Terapeutti asettaa kämmenen etupinnalle, jolloin sormet voivat levätä pakaralihasten ulkokuitujen päällä, mikä stabiloi osallistujien lantion.
Anna osallistujan koukistaa polveaan samalla kun venytetään riittävästi lonkkaniveltä avoimessa asennossa.
Pidä kiinni, odota vapautumista ja venytä uudelleen.
tensor fascia Latae: Terapeutti asettaa useita hieman adduktoituneita toisen kätensä sormia ylemmille säikeille proksimaalisesti etuosan yläosan suoliluun harjalle ja peukalolle sekä toisen käden muut sormet distaalisille lihassäikeille.
Pidä kiinni, odota vapautumista ja venytä uudelleen.
|
Vain Myofascial Release tarjotaan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kinesioteippaus (KT)
Lannetähtikorjaustekniikkaa käytettiin. 4 teippi I -nauhaa leikataan. Keskeltä tuleva paperi repeytyy. Kohdealue venytetään siedetyn lannerangan alueella. Terapeutti kiristää 25–35 % nauhaa terapeuttisella alueella kohdekudoksen päällä. Päätä nauha ilman jännitystä ja aktivoi liima. Muuta toista nauhaa varten asentoa muuttaaksesi kudoksen venytystä, aseta toinen nauha 25–35 % jännityksellä teipin keskelle ja päätä ilman jännitystä. Aktivoi liima. Taivuta nyt runkoa ja käännä toiselta puolelta. Kiinnitä kolmas teippinauha 25–35 %:n jännityksellä teipin keskelle. Kiinnitä neljäs teippinauha taivuttamalla ja pyörittämällä vastakkaiselle puolelle uudelleen 25-35 % kireydellä nauhaan. Nauha vaihdetaan 3 kertaa viikossa. |
Vain kinesioteippausta tarjotaan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Myofascial irrotus teippauksella (MFKT)
Sama MFR-protokolla, jota seuraa KT
|
Myofaskiaalinen vapautus ja sen jälkeen kinesioteippaus
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Lumelääkehoito
Kontrolliryhmä sai näennäisen myofaskiaalisen vapautuksen 40 minuutin ajan hoitokertaa kohden kolme kertaa viikossa kolmen viikon ajan.
Valheellinen myofaskiaalinen vapautus suoritettiin asettamalla kädet varovasti samojen MFR-ryhmässä käsiteltyjen alueiden päälle, liukumatta, juuri sen verran, että kontakti säilyy halutun ajan.
|
Lumehoitoa annetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaselkäkipu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 3
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 3
|
|
Alaselän vamma
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 3
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikerata
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 3
|
Taivutus, venyminen ja sivuttaivutus (L ja R)
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 3
|
|
Kipupaineen kynnys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 3
|
Algometrillä tarkistettiin Thoraco lannefaskian, Gluteus Mediuksen, Gluteus Maximuksen ja Tensor Fascia Lataen kipupainekynnys
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 3
|
|
Kudosten kovuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 3
|
Algometrillä tarkastettiin Thoraco lannefaskian, Gluteus Mediuksen, Gluteus Maximuksen ja Tensor Fascia Lataen kudoskovuutta.
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 3
|
|
Alaselkäkipua sairastavien potilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 3
|
36 kohteen lyhyt terveyskysely (SF-36)
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kiran Arshad, M.Phil, University of Karachi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KArshad
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot kerätään jakamalla osallistujille kyselylomake.
Osallistujien luottamuksellisuus säilyy. Osallistujilta pyydetään suostumus ennen tietojen keräämistä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .