- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05649774
Effekter av tejpning och träningsterapi på muskuloskeletala tillstånd i nedre delen av ryggen hos pakistanska patienter
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter att ha studerat förekomsten av ländryggssmärta bland kvinnor i Pakistan, fann forskaren behovet av att bedöma typen av smärta och ta reda på det bästa sättet att lindra smärtorna. Motivet var att utveckla ett behandlingsprotokoll vars effekter varar längre och är billigt för att hantera ländryggssmärta.
Dessutom bestämde sig utredaren för att studera vilket behandlingsprotokoll som är bättre jämfört med ett annat och vilken roll skenbehandling har när den ges till patienterna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Al-Tibri Medical college and hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som var villiga att delta.
- Deltagare med ospecifik smärta i ländryggen kommer endast att inkluderas och screenas genom screeningsenkäten.
Exklusions kriterier:
- Postmenopausala kvinnor
- Kvinnor med någon diagnostiserad samsjuklighet.
- Ryggsmärta progressivt till eventuellt neurologiskt underskott
- Ihållande eller ökad ryggsmärta med aptitlöshet och oförklarlig viktminskning åtföljd av feber, illamående och frossa
- Med någon känd patologi i ryggraden eller nedre delen av ryggen
- Tumör i ryggraden
- Alla underliggande sjukdomar i ryggmärgen (dvs. ankyloserande spondylos, spondolistes)
- Med någon steroidbehandling för smärta i nedre delen av ryggen under de senaste tre månaderna
- Någon inflammatorisk reumatisk sjukdom
- Känslig hud eller någon hudallergi eller dermatologiskt tillstånd
- Eventuella rehabiliteringstjänster som tagits för ländryggssmärtor under de senaste två månaderna
- Avvisande till manuell kontakt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Myofascial Release (MFR)
Terapeuten kommer att placera sina händer på T12-L1-nivåerna såväl som på korsbenet.
Ett korsgrepp kommer att utföras längs fascian.
Sedan för gluteus Medius och maximusmuskeln, kommer terapeuten att stå vänd mot deltagarens ben och stängd mot den övre kanten av deltagarens bäcken.
Terapeuten kommer att placera handflatan på den främre ytan, så att fingrarna kan vila på de yttre fibrerna i sätesmusklerna och stabilisera deltagarnas bäcken.
Tillåt deltagaren att böja sitt knä samtidigt som man applicerar tillräcklig mängd stretch på höftleden i en öppen packposition.
Håll, vänta på släppet och sträck på dig igen.
för tensor fascia Latae, Terapeuten kommer att placera flera lätt addukterade fingrar på sin ena hand på de superior fibrerna proximalt till insättningen på den främre övre höftbenskammen och tummen samt de andra fingrarna på den andra handen på de distala muskelfibrerna.
Håll, vänta på släppet och sträck på dig igen.
|
Endast Myofascial Release kommer att tillhandahållas
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Kinesio Taping (KT)
Korrigeringsteknik för ländryggstjärnor användes. 4 tejp I-remsor kommer att skäras. Papperet från mitten kommer att slitas sönder. Det riktade området kommer att sträckas ut som tolereras vid ländryggen. Terapeuten kommer att applicera 25 % till 35 % spänning på remsan inom den terapeutiska zonen över målvävnaden. Avsluta remsan utan spänning och aktivera limmet. För den andra remsan ändra hållningen för att ändra sträckningen på vävnaden, applicera den andra remsan med 25 % till 35 % spänning i mitten av tejpen och avsluta utan spänning. Aktivera limmet. Böj nu stammen och rotera på ena sidan. Applicera den tredje tejpremsan med 25 % till 35 % spänning i mitten av tejpen. Applicera den fjärde tejpremsan med böjning och rotation på motsatt sida igen med 25 % till 35 % spänning på remsan. Bandet kommer att bytas 3 gånger i veckan. |
Endast Kinesiotaping kommer att tillhandahållas
Andra namn:
|
Experimentell: Myofascial release with taping (MFKT)
Samma protokoll för MFR följt av KT
|
Myofascial release kommer att tillhandahållas följt av Kinesiotaping
Andra namn:
|
Sham Comparator: Placebobehandling
Kontrollgruppen fick en skenmyofascial frisättning i 40 minuter per behandlingstillfälle, tre gånger i veckan i tre veckor.
Den falska myofasciala frisättningen applicerades genom att försiktigt placera händerna över samma områden som behandlats i MFR-gruppen, utan att glida, precis tillräckligt för att upprätthålla kontakt under önskad tid.
|
Placebobehandling kommer att ges
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nedre ryggsmärta
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 3
|
Numerisk smärtskala
|
Ändra från baslinje till vecka 3
|
Funktionsnedsättning i nedre delen av ryggen
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 3
|
Oswestry Disability Index
|
Ändra från baslinje till vecka 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rörelseomfång
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 3
|
Flexion, Extension och lateral böjning (L och R)
|
Ändra från baslinje till vecka 3
|
Smärttryckströskel
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 3
|
Algometer användes för att kontrollera smärttröskeln för Thoraco lumbal fascia, Gluteus Medius, Gluteus Maximus och Tensor Fascia Latae
|
Ändra från baslinje till vecka 3
|
Vävnadshårdhet
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 3
|
Algometern användes för att kontrollera vävnadshårdheten hos Thoraco lumbal fascia, Gluteus Medius, Gluteus Maximus och Tensor Fascia Latae
|
Ändra från baslinje till vecka 3
|
Livskvalitet för patienter med ländryggssmärta
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 3
|
36-objekt kortformshälsoundersökning (SF-36)
|
Ändra från baslinje till vecka 3
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kiran Arshad, M.Phil, University of Karachi
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KArshad
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Data kommer att samlas in i form av distribution av frågeformulär till deltagarna.
Deltagarnas konfidentialitet kommer att upprätthållas. Samtycke kommer att tas från deltagare före insamling av data.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nedre ryggsmärta
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterandeTeach-back kommunikationKalkon
-
University of ValenciaAvslutad
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... och andra samarbetspartnersAvslutadAterosklerotisk kardiovaskulär risk | Low-density-lipoprotein (LDL) KolesterolJordanien
Kliniska prövningar på Terapi
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Depression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringPerifer neuropatiFörenta staterna
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesAvslutadEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannien, Belgien, Nederländerna
-
Paragon Vision SciencesAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityRekryteringDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Grubbel | Självkritik | OroaFörenta staterna
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
-
University of FloridaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); Northwestern... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundAvslutadCerebral pares | Barn | Hemiplegi | PediatriskFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadEssentiell tremor
-
Loma Linda UniversityRekryteringDiabetisk neuropati, distal symmetrisk polyneuropati (manifestation)Förenta staterna