- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05649774
Efeitos da bandagem e terapia de exercícios nas condições musculoesqueléticas da parte inferior das costas em pacientes paquistaneses
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Depois de estudar a prevalência da dor lombar entre as mulheres do Paquistão, o investigador encontrou a necessidade de avaliar o tipo de dor e descobrir a melhor maneira de aliviar suas dores. A motivação foi desenvolver um protocolo de tratamento com efeitos mais duradouros e de baixo custo para o manejo da lombalgia.
Além disso, o investigador decidiu estudar qual protocolo de tratamento é melhor quando comparado a outro e qual é o papel do tratamento simulado quando administrado aos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão
- Al-Tibri Medical college and hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que se dispuseram a participar.
- Participantes com dor lombar inespecífica serão incluídos e triados apenas por meio do questionário de triagem.
Critério de exclusão:
- Mulheres pós-menopáusicas
- Mulheres com qualquer comorbidade diagnosticada.
- Dor nas costas progressiva para qualquer déficit neurológico
- Dor nas costas sustentada ou aumentada com perda de apetite e perda de peso inexplicável acompanhada de febre, náusea e calafrios
- Com qualquer patologia espinhal ou lombar conhecida
- Tumor da coluna vertebral
- Quaisquer doenças subjacentes da medula espinhal (ou seja, espondilose anquilosante, espondilolistese)
- Com qualquer terapia com esteroides para dor lombar nos últimos três meses
- Qualquer doença reumática inflamatória
- Pele sensível ou qualquer alergia cutânea ou condição dermatológica
- Quaisquer serviços de reabilitação realizados para a dor lombar nos últimos dois meses
- Rejeição ao contato manual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Liberação Miofascial (MFR)
O terapeuta colocará as mãos nos níveis T12-L1 e também no sacro.
Uma pegada cruzada será realizada ao longo da fáscia.
Em seguida, para os músculos glúteo médio e máximo, o terapeuta ficará de frente para a perna do participante e fechado na borda superior da pelve do participante.
O terapeuta colocará a palma da mão na superfície anterior, permitindo que os dedos fiquem apoiados nas fibras externas dos músculos glúteos estabilizando a pelve dos participantes.
Permita que o participante flexione o joelho enquanto aplica uma quantidade adequada de alongamento na articulação do quadril em uma posição aberta.
Segure, espere a liberação e estique novamente.
para o tensor fascia Latae, o terapeuta colocará vários dedos levemente aduzidos de uma mão nas fibras superiores proximais à inserção na crista ilíaca anterossuperior e o polegar, assim como os outros dedos da outra mão nas fibras musculares distais.
Segure, espere a liberação e estique novamente.
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Apenas liberação miofascial será fornecida
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Kinesio Taping (KT)
Foi aplicada a técnica de correção em estrela lombar. Serão cortadas 4 tiras de fita I. O papel do centro será rasgado. A área alvo será alongada conforme tolerado na região lombar. O terapeuta aplicará 25% a 35% de tensão na tira dentro da zona terapêutica sobre o tecido alvo. Termine a tira sem tensão e ative o adesivo. Para a segunda tira mude a postura de forma a mudar o alongamento no tecido, aplique a segunda tira com 25% a 35% de tensão no centro da fita e finalize sem tensão. Ative o adesivo. Agora flexione o tronco e gire para um lado. Aplique a terceira tira de fita com 25% a 35% de tensão no centro da fita. Aplique a quarta tira de fita com flexão e rotação no lado oposto novamente com tensão de 25% a 35% na tira. A fita será trocada 3 vezes por semana. |
Somente Kinesiotaping será fornecido
Outros nomes:
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Experimental: Liberação Miofascial com Taping (MFKT)
Mesmo protocolo de MFR seguido por KT
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Liberação miofascial será fornecida seguida de Kinesiotaping
Outros nomes:
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Comparador Falso: Tratamento Placebo
O grupo controle recebeu uma liberação miofascial simulada por 40 minutos por sessão de tratamento, três vezes por semana durante três semanas.
A liberação miofascial sham foi aplicada colocando suavemente as mãos sobre as mesmas áreas tratadas no grupo MFR, sem deslizar, apenas o suficiente para manter o contato pelo tempo desejado.
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O tratamento com placebo será administrado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor na região lombar
Prazo: Mudança desde o início até a semana 3
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
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Mudança desde o início até a semana 3
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Incapacidade da parte inferior das costas
Prazo: Mudança desde o início até a semana 3
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Índice de Incapacidade de Oswestry
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Mudança desde o início até a semana 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimento
Prazo: Mudança desde o início até a semana 3
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Flexão, Extensão e Flexão Lateral (E e D)
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Mudança desde o início até a semana 3
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Limiar de pressão de dor
Prazo: Mudança desde o início até a semana 3
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Algômetro foi usado para verificar o limiar de pressão de dor da fáscia lombar do Tóraco, Glúteo Médio, Glúteo Máximo e Tensor da Fáscia Latae
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Mudança desde o início até a semana 3
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Dureza do Tecido
Prazo: Mudança desde o início até a semana 3
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Algômetro foi usado para verificar a dureza do tecido da fáscia lombar Thoraco, Gluteus Medius, Gluteus Maximus e Tensor Fascia Latae
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Mudança desde o início até a semana 3
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Qualidade de vida de pacientes com lombalgia
Prazo: Mudança desde o início até a semana 3
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Pesquisa de saúde de formulário curto de 36 itens (SF-36)
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Mudança desde o início até a semana 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kiran Arshad, M.Phil, University of Karachi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KArshad
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os dados serão coletados na forma de distribuição de questionário aos participantes.
A confidencialidade dos participantes será mantida. O consentimento será obtido dos participantes antes da coleta de dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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