- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05649774
Effecten van taping en oefentherapie op musculoskeletale aandoeningen in de onderrug bij Pakistaanse patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na bestudering van de prevalentie van lage rugpijn bij vrouwen in Pakistan, vond de onderzoeker de noodzaak om het soort pijn te beoordelen en de beste manier te vinden om hun pijn te verlichten. Het motief was om een behandelprotocol te ontwikkelen waarvan de effecten langer aanhouden en goedkoop is voor de behandeling van lage rugpijn.
Bovendien besloot de onderzoeker te onderzoeken welk behandelingsprotocol beter is in vergelijking met een ander en wat de rol is van schijnbehandeling wanneer deze aan de patiënten wordt gegeven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Al-Tibri Medical college and hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwtjes die mee wilden doen.
- Deelnemers met niet-specifieke lage rugpijn worden alleen opgenomen en gescreend via de screeningvragenlijst.
Uitsluitingscriteria:
- Postmenopauzale vrouwen
- Vrouwen met een gediagnosticeerde comorbiditeit.
- Rugpijn progressief tot elk neurologisch tekort
- Aanhoudende of toegenomen rugpijn met verlies van eetlust en onverklaarbaar gewichtsverlies gepaard gaande met koorts, misselijkheid en koude rillingen
- Met elke bekende spinale of lage rugpathologie
- Tumor van de wervelkolom
- Elke onderliggende ziekte van het ruggenmerg (d.w.z. spondylose, spondolisthesis)
- Met een behandeling met steroïden voor pijn in de onderrug in de afgelopen drie maanden
- Elke inflammatoire reumatische aandoening
- Gevoelige huid of een huidallergie of dermatologische aandoening
- Alle revalidatiediensten die in de afgelopen twee maanden zijn genomen voor lage rugpijn
- Afwijzing van handmatig contact
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Myofasciale release (MFR)
De therapeut legt zijn handen zowel op de niveaus T12-L1 als op het heiligbeen.
Er wordt een crosshanded hold uitgevoerd langs de fascia.
Vervolgens zal de therapeut voor de musculus gluteus medius en maximus staan met het gezicht naar het been van de deelnemer gericht en gesloten voor de bovenrand van het bekken van de deelnemer.
De therapeut plaatst de handpalm op het voorste oppervlak, zodat de vingers op de buitenste vezels van de gluteale spieren kunnen rusten om het bekken van de deelnemers te stabiliseren.
Laat de deelnemer zijn knie buigen terwijl hij voldoende rek op het heupgewricht toepast in een open pakpositie.
Houd vast, wacht op de release en rek opnieuw uit.
voor tensor fascia Latae, zal de therapeut een aantal licht geadduceerde vingers van zijn ene hand op de superieure vezels plaatsen proximaal van de insertie op de crista iliaca anterior superior en de duim, evenals de andere vingers van de andere hand op de distale spiervezels.
Houd vast, wacht op de release en rek opnieuw uit.
|
Alleen Myofascial Release wordt verstrekt
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Kinesiotaping (KT)
Lumbale stercorrectietechniek werd toegepast. Er worden 4 tape I-strips geknipt. Het papier vanuit het midden zal worden gescheurd. Het beoogde gebied zal worden uitgerekt zoals wordt getolereerd in de lumbale regio. De therapeut oefent 25% tot 35% spanning uit op de strip binnen de therapeutische zone over het doelweefsel. Eindig de strip zonder spanning en activeer de lijm. Verander voor de tweede strip de houding om de rek op het weefsel te veranderen, breng de tweede strip aan met 25% tot 35% spanning in het midden van de tape en eindig zonder spanning. Activeer de lijm. Buig nu de romp en draai aan één kant. Breng de derde tapestrip aan met 25% tot 35% spanning in het midden van de tape. Breng de vierde tapestrip weer aan met buiging en rotatie aan de andere kant met 25% tot 35% spanning op de strip. De band wordt 3 keer per week vervangen. |
Alleen Kinesiotaping wordt verstrekt
Andere namen:
|
Experimenteel: Myofasciale release met taping (MFKT)
Hetzelfde protocol van MFR gevolgd door KT
|
Myofasciale release zal worden gegeven, gevolgd door Kinesiotaping
Andere namen:
|
Sham-vergelijker: Placebo-behandeling
De controlegroep kreeg een schijn-myofasciale release gedurende 40 minuten per behandelingssessie, drie keer per week gedurende drie weken.
De schijn-myofasciale release werd aangebracht door de handen voorzichtig op dezelfde gebieden te plaatsen die in de MFR-groep waren behandeld, zonder te glijden, net genoeg om het contact gedurende de gewenste tijd te behouden.
|
Placebobehandeling zal worden gegeven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Onder rug pijn
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar week 3
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
|
Verandering van basislijn naar week 3
|
Invaliditeit van de onderrug
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar week 3
|
Oswestry invaliditeitsindex
|
Verandering van basislijn naar week 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar week 3
|
Flexie, extensie en laterale buiging (L en R)
|
Verandering van basislijn naar week 3
|
Pijndrukdrempel
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar week 3
|
Algometer werd gebruikt om de pijndrukdrempel van Thoraco lumbale fascia, Gluteus Medius, Gluteus Maximus en Tensor Fascia Latae te controleren
|
Verandering van basislijn naar week 3
|
Weefsel hardheid
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar week 3
|
Algometer werd gebruikt om de weefselhardheid van Thoraco lumbale fascia, Gluteus Medius, Gluteus Maximus en Tensor Fascia Latae te controleren
|
Verandering van basislijn naar week 3
|
Kwaliteit van leven van patiënten met lage rugpijn
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar week 3
|
Korte gezondheidsenquête met 36 items (SF-36)
|
Verandering van basislijn naar week 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kiran Arshad, M.Phil, University of Karachi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KArshad
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
De gegevens worden verzameld in de vorm van een vragenlijst die onder de deelnemers wordt verspreid.
De vertrouwelijkheid van de deelnemers wordt gewaarborgd. Voorafgaand aan het verzamelen van gegevens wordt toestemming van de deelnemers gevraagd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onder rug pijn
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen
-
Riphah International UniversityWervingLower Cross-syndroomPakistan
-
Foundation University IslamabadWerving
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOnbekendmGezondheid | Heropname | Teach-Back-communicatiePakistan
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
University Hospital, GrenobleWervingIBD-patiënten, Originator-behandeling, Biosimilar, Switch BackFrankrijk
-
Riphah International UniversityWervingLower Cross-syndroomPakistan
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinActief, niet wervendSimulatie van lichamelijke ziekte | Tracheostomie Complicatie | Teach-Back-communicatieVerenigde Staten
-
Marmara UniversityActief, niet wervendTeach-Back-communicatieKalkoen
-
Rush University Medical CenterVoltooidPatiëntenvoorlichting | Teach-Back-communicatie | Instructies na bezoek | Begrip van de patiëntVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Therapie
-
Alexandria UniversityWerving
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Actief, niet wervendHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving
-
Columbia UniversityBeëindigd
-
Cyberonics, Inc.Voltooid
-
AxomoveWerving
-
Western University, CanadaBeëindigdStressstoornissen, posttraumatischCanada
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentWervingAutisme Spectrum Stoornis | Emotie regulatie | Adolescent - Emotioneel probleemNederland
-
3MIngetrokken