- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05649774
Влияние тейпирования и лечебной физкультуры на заболевания опорно-двигательного аппарата нижней части спины у пакистанских пациентов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изучив распространенность боли в пояснице среди женщин Пакистана, исследователь обнаружил необходимость оценить тип их боли и найти лучший способ облегчить их боль. Мотивом было разработать протокол лечения, эффект которого длится дольше и является недорогим для лечения болей в пояснице.
Кроме того, исследователь решил изучить, какой протокол лечения лучше по сравнению с другим и какова роль фиктивного лечения при назначении пациентам.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан
- Al-Tibri Medical college and hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины, которые были готовы участвовать.
- Участники с неспецифической болью в пояснице будут включены и проверены только с помощью скрининговой анкеты.
Критерий исключения:
- Женщины в постменопаузе
- Женщины с любой диагностированной сопутствующей патологией.
- Боль в спине прогрессирует при любом неврологическом дефиците
- Постоянная или усиливающаяся боль в спине с потерей аппетита и необъяснимой потерей веса, сопровождаемая лихорадкой, тошнотой и ознобом
- При любой известной патологии позвоночника или нижней части спины
- Опухоль позвоночника
- Любые сопутствующие заболевания спинного мозга (т. анкилозирующий спондилез, спондолистез)
- При любой стероидной терапии болей в пояснице за последние три месяца
- Любые воспалительные ревматические заболевания
- Чувствительная кожа или любая кожная аллергия или дерматологическое состояние
- Любые реабилитационные услуги по поводу болей в пояснице за последние два месяца
- Отказ от ручного контакта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Миофасциальный релиз (МФР)
Терапевт положит руки на уровни T12-L1, а также на крестец.
Перекрещенные руки будут выполняться вдоль фасции.
Затем для средней и большой ягодичных мышц терапевт встанет лицом к ноге участника и приблизится к верхнему краю таза участника.
Терапевт кладет ладонь на переднюю поверхность, позволяя пальцам опираться на внешние волокна ягодичных мышц, стабилизирующих таз участников.
Позвольте участнику согнуть колено, применяя достаточное количество растяжения на тазобедренном суставе в открытом положении пакета.
Задержитесь, дождитесь отпускания и снова потянитесь.
для tensor fascia Latae, терапевт поместит несколько слегка приведенных пальцев одной руки на верхние волокна проксимальнее прикрепления к переднему верхнему гребню подвздошной кости и большой палец, а также другие пальцы другой руки на дистальные мышечные волокна.
Задержитесь, дождитесь отпускания и снова потянитесь.
|
Будет предоставлен только миофасциальный релиз
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Кинезиотейпирование (КТ)
Применена методика коррекции поясничной звезды. 4 полоски ленты I будут вырезаны. Бумага в центре порвется. Целевая область будет растянута, насколько это допустимо, в поясничной области. Терапевт приложит к полоске натяжение от 25% до 35% в терапевтической зоне над тканью-мишенью. Закончите полосу без натяжения и активируйте клей. Для второй ленты измените позу, чтобы изменить натяжение ткани, наложите вторую полосу с натяжением от 25% до 35% в центре ленты и закончите без натяжения. Активируйте клей. Теперь согните туловище и поверните в одну сторону. Наклейте третью полоску ленты с натяжением от 25% до 35% в центре ленты. Наклейте четвертую полоску тейпа со сгибанием и вращением на противоположной стороне снова с натяжением полоски от 25% до 35%. Лента будет меняться 3 раза в неделю. |
Будет только кинезиотейпирование
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Миофасциальный релиз с тейпированием (MFKT)
Тот же протокол MFR, за которым следует KT
|
Будет обеспечен миофасциальный релиз с последующим кинезиотейпированием
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Лечение плацебо
Контрольная группа получала имитацию миофасциального релиза в течение 40 минут за сеанс лечения три раза в неделю в течение трех недель.
Имитацию миофасциального релиза применяли путем осторожного помещения рук на те же области, которые подвергались лечению в группе MFR, без скольжения, ровно настолько, чтобы поддерживать контакт в течение желаемого времени.
|
Будет назначено лечение плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в пояснице
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3-й недели
|
Числовая шкала оценки боли
|
Изменение от исходного уровня до 3-й недели
|
|
Инвалидность нижней части спины
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3-й недели
|
Индекс инвалидности Освестри
|
Изменение от исходного уровня до 3-й недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3-й недели
|
Сгибание, разгибание и боковое сгибание (левый и правый)
|
Изменение от исходного уровня до 3-й недели
|
|
Порог болевого давления
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3-й недели
|
Алгометр использовался для проверки болевого порога давления грудной поясничной фасции, средней ягодичной мышцы, большой ягодичной мышцы и напрягателя широкой фасции.
|
Изменение от исходного уровня до 3-й недели
|
|
Твердость ткани
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3-й недели
|
Альгометр использовался для проверки твердости тканей поясничной фасции грудной клетки, средней ягодичной мышцы, большой ягодичной мышцы и напрягателя широкой фасции.
|
Изменение от исходного уровня до 3-й недели
|
|
Качество жизни пациентов с болью в пояснице
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3-й недели
|
Краткий опрос о состоянии здоровья из 36 пунктов (SF-36)
|
Изменение от исходного уровня до 3-й недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kiran Arshad, M.Phil, University of Karachi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KArshad
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Данные будут собираться в виде рассылки анкет участникам.
Конфиденциальность участников будет сохранена. Согласие будет получено от участников до сбора данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .