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Efectos del vendaje y la terapia de ejercicios en las afecciones musculoesqueléticas de la parte inferior de la espalda en pacientes paquistaníes

5 de diciembre de 2022 actualizado por: Kiran Arshad, University of Karachi
El dolor lumbar ha sido uno de los trastornos musculoesqueléticos más frecuentes entre las mujeres. Este acto como una carga global y es muy frecuente en nuestra sociedad. Este dolor puede resultar en discapacidad de por vida, pérdida de función y movilidad entre las personas. La mujer de la sociedad es la que más sufre de dolor lumbar debido a las causas subyacentes, estar de pie y agacharse durante mucho tiempo, así como a los cambios hormonales en sus cuerpos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de estudiar la prevalencia del dolor lumbar entre las mujeres de Pakistán, el investigador encuentra la necesidad de evaluar el tipo de su dolor y encontrar la mejor manera de aliviarlo. El motivo fue desarrollar un protocolo de tratamiento cuyos efectos duren más y sea económico para el manejo del dolor lumbar.

Además, el investigador decidió estudiar qué protocolo de tratamiento es mejor en comparación con otro y cuál es el papel del tratamiento simulado cuando se administra a los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán
        • Al-Tibri Medical college and hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

26 años a 36 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres que estaban dispuestas a participar.
  • Los participantes con dolor lumbar inespecífico solo se incluirán y evaluarán a través del cuestionario de detección.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres postmenopáusicas
  • Mujeres con cualquier comorbilidad diagnosticada.
  • Dolor de espalda progresivo a cualquier déficit neurológico
  • Dolor de espalda sostenido o aumentado con pérdida de apetito y pérdida de peso inexplicable acompañada de fiebre, náuseas y escalofríos
  • Con alguna patología espinal o lumbar conocida
  • Tumor de la columna vertebral
  • Cualquier enfermedad subyacente de la médula espinal (es decir, espondilosis anquilosante, espondolistesis)
  • Con cualquier terapia con esteroides para el dolor lumbar en los últimos tres meses
  • Cualquier enfermedad reumática inflamatoria
  • Pieles sensibles o cualquier alergia cutánea o condición dermatológica
  • Cualquier servicio de rehabilitación tomado para el dolor de espalda baja en los últimos dos meses
  • Rechazo al contacto manual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Liberación miofascial (MFR)
El terapeuta colocará sus manos sobre los niveles T12-L1 así como sobre el sacro. Se realizará una sujeción con las manos cruzadas a lo largo de la fascia. Luego, para el glúteo medio y el músculo mayor, el terapeuta se parará frente a la pierna del participante y cerca del borde superior de la pelvis del participante. El terapeuta colocará la palma de la mano sobre la superficie anterior, permitiendo que los dedos descansen sobre las fibras externas de los músculos glúteos estabilizando la pelvis de los participantes. Permita que el participante flexione la rodilla mientras aplica la cantidad adecuada de estiramiento en la articulación de la cadera en una posición de paquete abierto. Aguanta, espera a que se suelte y vuelve a estirar. para el tensor de la fascia lata, el terapeuta colocará varios dedos de su mano ligeramente aducidos sobre las fibras superiores proximales a la inserción en la cresta ilíaca anterosuperior y el pulgar, así como los otros dedos de la otra mano sobre las fibras musculares distales. Aguanta, espera a que se suelte y vuelve a estirar.
Procedimiento: Terapia
Solo se proporcionará liberación miofascial
Otros nombres:
  • Liberación miofascial
Comparador activo: Kinesiotaping (KT)

Se aplicó técnica de corrección de estrella lumbar. Se cortarán 4 tiras de cinta I. El papel del centro se rasgará. El área objetivo se estirará según lo tolere la región lumbar. El terapeuta aplicará una tensión del 25 % al 35 % a la tira dentro de la zona terapéutica sobre el tejido objetivo. Terminar la tira sin tensión y activar el adhesivo. Para la segunda tira, cambie la postura para cambiar el estiramiento en el tejido, aplique la segunda tira con una tensión del 25% al ​​35% en el centro de la cinta y termine sin tensión. Activar el adhesivo. Ahora flexione el tronco y gírelo hacia un lado. Aplique la tercera tira de cinta con una tensión del 25 % al 35 % en el centro de la cinta. Aplique la cuarta tira de cinta con flexión y rotación en el lado opuesto nuevamente con 25% a 35% de tensión en la tira.

La cinta se cambiará 3 veces por semana.
Procedimiento: Técnica de grabación
Solo se proporcionará Kinesiotaping
Otros nombres:
  • Grabación
Experimental: Liberación miofascial con vendaje (MFKT)
Mismo protocolo de MFR seguido de KT
Procedimiento: Terapia con taping
Se proporcionará liberación miofascial seguida de Kinesiotaping
Otros nombres:
  • Terapia seguida de taping
Comparador falso: Tratamiento con placebo
El grupo de control recibió una liberación miofascial simulada durante 40 minutos por sesión de tratamiento, tres veces por semana durante tres semanas. La liberación miofascial simulada se aplicó colocando suavemente las manos sobre las mismas áreas tratadas en el grupo MFR, sin deslizar, lo suficiente para mantener el contacto durante el tiempo deseado.
Procedimiento: IMPOSTOR
Se administrará tratamiento con placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor de espalda baja
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 3
Escala numérica de calificación del dolor
Cambio desde el inicio hasta la semana 3
Discapacidad de la espalda baja
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 3
Índice de discapacidad de Oswestry
Cambio desde el inicio hasta la semana 3

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 3
Flexión, Extensión y Flexión Lateral (L y R)
Cambio desde el inicio hasta la semana 3
Umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 3
Se utilizó un algoritmo para comprobar el umbral de presión del dolor de la fascia torácica lumbar, el glúteo medio, el glúteo mayor y el tensor de la fascia lata.
Cambio desde el inicio hasta la semana 3
Dureza del tejido
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 3
Se utilizó un algoritmo para comprobar la dureza de los tejidos de la fascia torácica lumbar, glúteo medio, glúteo mayor y tensor de la fascia lata.
Cambio desde el inicio hasta la semana 3
Calidad de Vida de los pacientes con Lumbalgia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 3
Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems (SF-36)
Cambio desde el inicio hasta la semana 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Karachi

Investigadores

  • Investigador principal: Kiran Arshad, M.Phil, University of Karachi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

20 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

21 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KArshad

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los datos se recogerán en forma de distribución de cuestionario a los participantes.

Se mantendrá la confidencialidad de los participantes. Se tomará el consentimiento de los participantes antes de la recopilación de datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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