- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05649774
Effetti del taping e della terapia fisica sulle condizioni muscoloscheletriche della parte bassa della schiena nei pazienti pakistani
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo aver studiato la prevalenza del mal di schiena tra le donne del Pakistan, l'investigatore trova la necessità di valutare il tipo di dolore e scoprire il modo migliore per alleviare i loro dolori. Il motivo era quello di sviluppare un protocollo di trattamento i cui effetti durano più a lungo ed è poco costoso per la gestione del dolore lombare.
Inoltre, l'investigatore ha deciso di studiare quale protocollo di trattamento è migliore rispetto a un altro e qual è il ruolo del trattamento fittizio quando somministrato ai pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan
- Al-Tibri Medical college and hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne disposte a partecipare.
- I partecipanti con dolore lombare non specifico saranno inclusi e selezionati solo attraverso il questionario di screening.
Criteri di esclusione:
- Donne in post-menopausa
- Donne con qualsiasi comorbilità diagnosticata.
- Mal di schiena progressivo a qualsiasi deficit neurologico
- Mal di schiena prolungato o aumentato con perdita di appetito e perdita di peso inspiegabile accompagnata da febbre, nausea e brividi
- Con qualsiasi patologia spinale o lombare nota
- Tumore della colonna vertebrale
- Eventuali malattie sottostanti del midollo spinale (ad es. spondilosi anchilosante, spondolistesi)
- Con qualsiasi terapia steroidea per il mal di schiena negli ultimi tre mesi
- Qualsiasi malattia reumatica infiammatoria
- Pelle sensibile o qualsiasi allergia cutanea o condizione dermatologica
- Eventuali prestazioni riabilitative effettuate per il mal di schiena negli ultimi due mesi
- Rifiuto al contatto manuale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Rilascio miofasciale (MFR)
Il terapista metterà le mani sui livelli T12-L1 e sul sacro.
Una presa a mani incrociate verrà eseguita lungo la fascia.
Quindi per il muscolo gluteo medio e massimo, il terapista starà di fronte alla gamba del partecipante e chiuso al bordo superiore del bacino del partecipante.
Il terapista posizionerà il palmo della mano sulla superficie anteriore, permettendo alle dita di appoggiarsi sulle fibre esterne dei muscoli glutei stabilizzando il bacino dei partecipanti.
Consentire al partecipante di flettere il ginocchio mentre si applica un'adeguata quantità di allungamento sull'articolazione dell'anca in una posizione a pacco aperto.
Tieni premuto, attendi il rilascio e allunga di nuovo.
per il tensore della fascia latae, il terapista posizionerà diverse dita leggermente addotte di una mano sulle fibre superiori prossimalmente all'inserzione sulla cresta iliaca anteriore superiore e il pollice e le altre dita dell'altra mano sulle fibre muscolari distali.
Tieni premuto, attendi il rilascio e allunga di nuovo.
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Verrà fornito solo il rilascio miofasciale
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Taping kinesio (KT)
È stata applicata la tecnica di correzione della stella lombare. Verranno tagliate 4 strisce di nastro I. La carta dal centro sarà strappata. L'area mirata sarà allungata come tollerato nella regione lombare. Il terapista applicherà una tensione dal 25% al 35% alla striscia all'interno della zona terapeutica sopra il tessuto target. Terminare la striscia senza tensione e attivare l'adesivo. Per la seconda striscia cambia la postura per cambiare l'allungamento sul tessuto, applica la seconda striscia con una tensione dal 25% al 35% al centro del nastro e termina senza tensione. Attiva l'adesivo. Ora fletti il tronco e ruota su un lato. Applicare la terza striscia di nastro con una tensione compresa tra il 25% e il 35% al centro del nastro. Applicare la quarta striscia di nastro con flessione e rotazione sul lato opposto di nuovo con una tensione dal 25% al 35% sulla striscia. Il nastro verrà cambiato 3 volte a settimana. |
Verrà fornito solo Kinesiotaping
Altri nomi:
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Sperimentale: Rilascio miofasciale con taping (MFKT)
Stesso protocollo di MFR seguito da KT
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Verrà fornito il rilascio miofasciale seguito da Kinesiotaping
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Trattamento placebo
Il gruppo di controllo ha ricevuto un finto rilascio miofasciale per 40 minuti per sessione di trattamento, tre volte alla settimana per tre settimane.
Il finto rilascio miofasciale è stato applicato posizionando delicatamente le mani sulle stesse aree trattate nel gruppo MFR, senza scivolare, quanto basta per mantenere il contatto per il tempo desiderato.
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Verrà somministrato un trattamento con placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mal di schiena lombare
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla settimana 3
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Scala numerica di valutazione del dolore
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Passaggio dal basale alla settimana 3
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Disabilità della parte bassa della schiena
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla settimana 3
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Indice di disabilità di Oswestry
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Passaggio dal basale alla settimana 3
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla settimana 3
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Flessione, estensione e flessione laterale (L e R)
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Passaggio dal basale alla settimana 3
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Soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla settimana 3
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L'algometro è stato utilizzato per controllare la soglia di pressione del dolore della fascia toracica lombare, del gluteo medio, del gluteo massimo e del tensore della fascia lata
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Passaggio dal basale alla settimana 3
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Durezza del tessuto
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla settimana 3
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L'algometro è stato utilizzato per controllare la durezza dei tessuti della fascia toracica lombare, del gluteo medio, del gluteo massimo e del tensore della fascia lata
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Passaggio dal basale alla settimana 3
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Qualità della vita dei pazienti con lombalgia
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla settimana 3
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Indagine sulla salute in forma breve a 36 voci (SF-36)
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Passaggio dal basale alla settimana 3
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kiran Arshad, M.Phil, University of Karachi
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KArshad
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
I dati saranno raccolti sotto forma di distribuzione del questionario ai partecipanti.
Sarà mantenuta la riservatezza dei partecipanti. Il consenso sarà preso dai partecipanti prima della raccolta dei dati.
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