Wpływ tapingu i terapii ruchowej na stany mięśniowo-szkieletowe dolnej części pleców u pacjentów z Pakistanu
5 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Kiran Arshad, University of Karachi
Ból dolnej części pleców jest jednym z najczęściej występujących schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego wśród kobiet.
Działa to jako globalne obciążenie i jest bardzo rozpowszechnione w naszym społeczeństwie.
Ból ten może prowadzić do niepełnosprawności na całe życie, utraty funkcji i mobilności wśród osób.
Kobiety w społeczeństwie najbardziej cierpią z powodu bólu krzyża z przyczyn leżących, długotrwałego stania i pochylania się, a także z powodu zmian hormonalnych w ich organizmie
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po zbadaniu częstości występowania bólu dolnej części pleców wśród kobiet w Pakistanie, badaczka stwierdziła potrzebę oceny rodzaju ich bólu i znalezienia najlepszego sposobu na złagodzenie ich bólu. Motywem było opracowanie protokołu leczenia, którego efekty utrzymują się dłużej i jest niedrogi w leczeniu bólu krzyża.
Co więcej, badacz zdecydował się zbadać, który protokół leczenia jest lepszy w porównaniu z innym i jaka jest rola leczenia pozorowanego w przypadku podawania pacjentom.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Al-Tibri Medical college and hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
24 lata do 34 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, które były chętne do udziału.
- Uczestnicy z niespecyficznym bólem dolnej części pleców zostaną włączeni i poddani jedynie kwestionariuszowi przesiewowemu.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiet po menopauzie
- Kobiety z jakąkolwiek zdiagnozowaną chorobą współistniejącą.
- Ból pleców postępujący do jakiegokolwiek deficytu neurologicznego
- Utrzymujący się lub nasilający się ból pleców z utratą apetytu i niewyjaśnioną utratą masy ciała, któremu towarzyszy gorączka, nudności i dreszcze
- Z jakąkolwiek znaną patologią kręgosłupa lub dolnej części pleców
- Nowotwór kręgosłupa
- Wszelkie podstawowe choroby rdzenia kręgowego (tj. zesztywniające spondylozy, spondolisteza)
- Podczas jakiejkolwiek sterydowej terapii bólu dolnej części pleców w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Każda zapalna choroba reumatyczna
- Skóra wrażliwa lub jakakolwiek alergia skórna lub stan dermatologiczny
- Wszelkie świadczenia rehabilitacyjne podjęte w związku z bólem dolnego odcinka kręgosłupa w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
- Odmowa ręcznego kontaktu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Uwalnianie mięśniowo-powięziowe (MFR)
Terapeuta położy ręce na poziomach T12-L1 oraz na kości krzyżowej.
Wzdłuż powięzi zostanie wykonany chwyt krzyżowy.
Następnie dla mięśnia pośladkowego średniego i maksymalnego terapeuta stanie przodem do nogi uczestnika i przymknięty do górnej granicy miednicy uczestnika.
Terapeuta ułoży dłoń na przedniej powierzchni tak, aby palce oparły się na zewnętrznych włóknach mięśni pośladkowych stabilizujących miednicę uczestników.
Pozwól uczestnikowi zgiąć kolano, jednocześnie napinając staw biodrowy w pozycji otwartej.
Przytrzymaj, poczekaj na rozluźnienie i ponownie się rozciągnij.
dla napinacza powięzi latae, Terapeuta umieści kilka lekko przywiedzionych palców jednej ręki na włóknach górnych proksymalnie do przyczepu na przednim górnym grzbiecie biodrowym i kciuku, a pozostałe palce drugiej ręki na dystalnych włóknach mięśniowych.
Przytrzymaj, poczekaj na rozluźnienie i ponownie się rozciągnij.
|
Zapewnione będzie tylko rozluźnienie mięśniowo-powięziowe
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Kinesio Taping (KT)
Zastosowano technikę korekcji gwiazdy lędźwiowej. 4 paski taśmy I zostaną przecięte. Papier ze środka zostanie podarty. Docelowy obszar zostanie rozciągnięty zgodnie z tolerancją w okolicy lędźwiowej. Terapeuta przykłada napięcie od 25% do 35% do paska w strefie terapeutycznej nad tkanką docelową. Zakończ pasek bez naprężenia i aktywuj klej. W przypadku drugiego paska zmień pozycję, aby zmienić rozciągnięcie tkanki, nałóż drugi pasek z naprężeniem od 25% do 35% na środku taśmy i zakończ bez naprężenia. Aktywuj klej. Teraz wygnij tułów i obróć w jedną stronę. Nałóż trzeci pasek taśmy z naprężeniem od 25% do 35% na środku taśmy. Ponownie nałóż czwarty pasek taśmy, wyginając i obracając po przeciwnej stronie, napinając pasek od 25% do 35%. Taśma będzie zmieniana 3 razy w tygodniu. |
Zapewniony będzie tylko kinesiotaping
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe z tapingiem (MFKT)
Ten sam protokół MFR, po którym następuje KT
|
Zapewnione zostanie uwolnienie mięśniowo-powięziowe, a następnie Kinesiotaping
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Leczenie placebo
Grupa kontrolna otrzymywała pozorowane rozluźnienie mięśniowo-powięziowe przez 40 minut na sesję terapeutyczną, trzy razy w tygodniu przez trzy tygodnie.
Pozorowane rozluźnienie mięśniowo-powięziowe zastosowano poprzez delikatne umieszczenie dłoni na tych samych obszarach leczonych w grupie MFR, bez przesuwania, tylko na tyle, aby utrzymać kontakt przez pożądany czas.
|
Zostanie zastosowane leczenie placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból dolnej części pleców
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 3
|
Numeryczna skala oceny bólu
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 3
|
|
Niepełnosprawność dolnej części pleców
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 3
|
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 3
|
Zgięcie, wyprost i zgięcie boczne (L i R)
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 3
|
|
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 3
|
Algometr wykorzystano do sprawdzenia progu ciśnieniowego bólu powięzi lędźwiowej piersiowo-lędźwiowej, mięśnia pośladkowego średniego, pośladkowego wielkiego i naprężacza powięzi szerokiej
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 3
|
|
Twardość tkanek
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 3
|
Algometr wykorzystano do sprawdzenia twardości tkanek powięzi lędźwiowej klatki piersiowej, mięśnia pośladkowego średniego, pośladkowego wielkiego i naprężacza powięzi szerokiej
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 3
|
|
Jakość życia pacjentów z bólem dolnego odcinka kręgosłupa
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 3
|
Krótka ankieta zdrowotna zawierająca 36 pozycji (SF-36)
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kiran Arshad, M.Phil, University of Karachi
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KArshad
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Dane będą zbierane w formie rozsyłania kwestionariuszy wśród uczestników.
Zachowana zostanie poufność uczestników. Zgoda będzie pobierana od uczestników przed zebraniem danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .