- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05649774
Effets du taping et de la thérapie par l'exercice sur les troubles musculo-squelettiques du bas du dos chez les patients pakistanais
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir étudié la prévalence de la douleur au bas du dos chez les femmes du Pakistan, l'enquêteur trouve la nécessité d'évaluer le type de leur douleur et de trouver le meilleur moyen de soulager leurs douleurs. Le but était de développer un protocole de traitement dont les effets durent plus longtemps et qui est peu coûteux pour la prise en charge des lombalgies.
De plus, l'investigateur a décidé d'étudier quel protocole de traitement est meilleur par rapport à un autre et quel est le rôle du traitement fictif lorsqu'il est administré aux patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan
- Al-Tibri Medical college and hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes qui étaient prêtes à participer.
- Les participants souffrant de douleurs lombaires non spécifiques ne seront inclus et dépistés que par le biais du questionnaire de dépistage.
Critère d'exclusion:
- Femmes post-ménopausées
- Femmes avec toute comorbidité diagnostiquée.
- Mal de dos évoluant vers tout déficit neurologique
- Mal de dos soutenu ou accru avec perte d'appétit et perte de poids inexpliquée accompagnée de fièvre, de nausées et de frissons
- Avec toute pathologie connue de la colonne vertébrale ou du bas du dos
- Tumeur de la colonne vertébrale
- Toute maladie sous-jacente de la moelle épinière (c.-à-d. spondylose ankylosante, spondolisthésis)
- Avec toute thérapie stéroïdienne pour les douleurs lombaires au cours des trois derniers mois
- Toute maladie rhumatismale inflammatoire
- Peau sensible ou toute allergie cutanée ou affection dermatologique
- Tous les services de réadaptation pris pour la douleur au bas du dos au cours des deux derniers mois
- Rejet au contact manuel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Libération myofasciale (MFR)
Le thérapeute posera ses mains sur les niveaux T12-L1 ainsi que sur le sacrum.
Une prise croisée sera effectuée le long du fascia.
Ensuite, pour le muscle fessier médius et maximus, le thérapeute se tiendra face à la jambe du participant et près du bord supérieur du bassin du participant.
Le thérapeute placera la paume de la main sur la surface antérieure, permettant aux doigts de reposer sur les fibres externes des muscles fessiers stabilisant le bassin des participants.
Permettre au participant de fléchir son genou tout en appliquant une quantité adéquate d'étirement sur l'articulation de la hanche dans une position de pack ouvert.
Tenez, attendez la libération et étirez-vous à nouveau.
pour le tenseur du fascia Latae, le thérapeute placera plusieurs doigts légèrement en adduction d'une main sur les fibres supérieures proximales à l'insertion sur la crête iliaque antéro-supérieure et le pouce ainsi que les autres doigts de l'autre main sur les fibres musculaires distales.
Tenez, attendez la libération et étirez-vous à nouveau.
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Seule la libération myofasciale sera fournie
Autres noms:
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Comparateur actif: Kinésio Taping (KT)
La technique de correction en étoile lombaire a été appliquée. 4 bandes de ruban I seront coupées. Le papier du centre sera déchiré. La zone ciblée sera étirée selon la tolérance au niveau de la région lombaire. Le thérapeute appliquera une tension de 25 % à 35 % à la bande dans la zone thérapeutique sur le tissu cible. Terminez la bande sans tension et activez l'adhésif. Pour la deuxième bande changez de posture afin de changer l'étirement sur le tissu, appliquez la deuxième bande avec 25% à 35% de tension au centre de la bande et terminez sans tension. Activez l'adhésif. Maintenant, fléchissez le tronc et faites-le pivoter d'un côté. Appliquez la troisième bande de ruban avec une tension de 25 % à 35 % au centre du ruban. Appliquer la quatrième bande de ruban avec flexion et rotation du côté opposé à nouveau avec 25 % à 35 % de tension sur la bande. Le ruban sera changé 3 fois par semaine. |
Seul Kinesiotaping sera fourni
Autres noms:
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Expérimental: Libération myofasciale avec enregistrement (MFKT)
Même protocole de MFR suivi de KT
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La libération myofasciale sera fournie suivie de Kinesiotaping
Autres noms:
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Comparateur factice: Traitement placebo
Le groupe témoin a reçu une libération myofasciale factice pendant 40 minutes par séance de traitement, trois fois par semaine pendant trois semaines.
La libération myofasciale factice a été appliquée en plaçant doucement les mains sur les mêmes zones traitées dans le groupe MFR, sans glissement, juste assez pour maintenir le contact pendant le temps souhaité.
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Un traitement placebo sera administré
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur dans le bas du dos
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 3
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
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Changement de la ligne de base à la semaine 3
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Handicap du bas du dos
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 3
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Indice d'invalidité d'Oswestry
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Changement de la ligne de base à la semaine 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gamme de mouvement
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 3
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Flexion, extension et flexion latérale (L et R)
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Changement de la ligne de base à la semaine 3
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Seuil de pression de la douleur
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 3
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L'algomètre a été utilisé pour vérifier le seuil de pression de la douleur du fascia lombaire Thoraco, du Gluteus Medius, du Gluteus Maximus et du Tensor Fascia Latae
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Changement de la ligne de base à la semaine 3
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Dureté des tissus
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 3
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L'algomètre a été utilisé pour vérifier la dureté des tissus du fascia lombaire Thoraco, du Gluteus Medius, du Gluteus Maximus et du Tensor Fascia Latae
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Changement de la ligne de base à la semaine 3
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Qualité de vie des patients souffrant de lombalgie
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 3
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Enquête de santé abrégée en 36 éléments (SF-36)
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Changement de la ligne de base à la semaine 3
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kiran Arshad, M.Phil, University of Karachi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KArshad
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Les données seront recueillies sous forme de distribution de questionnaire aux participants.
La confidentialité des participants sera maintenue. Le consentement des participants sera recueilli avant la collecte des données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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