- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05649774
파키스탄 환자의 허리 근골격계 상태에 대한 테이핑 및 운동 요법의 효과
연구 개요
상세 설명
파키스탄 여성의 요통 유병률을 조사한 후 조사자는 통증의 유형을 평가하고 통증을 완화하는 최선의 방법을 찾아야 할 필요성을 발견했습니다. 그 동기는 효과가 더 오래 지속되고 요통 관리에 비용이 적게 드는 치료 프로토콜을 개발하는 것이었습니다.
또한 연구자는 다른 치료 프로토콜과 비교했을 때 어떤 치료 프로토콜이 더 나은지, 환자에게 가짜 치료가 주어졌을 때 어떤 역할을 하는지 연구하기로 결정했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄
- Al-Tibri Medical college and hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가 의사가 있는 여성.
- 비특이성 요통이 있는 참가자만 선별 설문지를 통해서만 포함 및 선별됩니다.
제외 기준:
- 폐경기 여성
- 동반 질환 진단을 받은 여성.
- 모든 신경학적 결손으로 진행되는 요통
- 발열, 메스꺼움 및 오한을 동반한 식욕 부진 및 설명할 수 없는 체중 감소를 동반한 지속되거나 증가된 요통
- 알려진 척추 또는 허리 병리
- 척추 종양
- 척수의 기저 질환(즉, 강직성 척추증, 척추전방전위증)
- 지난 3개월 동안 요통에 대한 스테로이드 요법을 받은 경우
- 모든 염증성 류마티스 질환
- 민감한 피부 또는 피부 알레르기 또는 피부과 질환
- 지난 2개월 동안 요통으로 인해 받은 모든 재활 서비스
- 수동 계약 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 근막 방출(MFR)
치료사는 손을 T12-L1 레벨과 천골에 위치시킵니다.
크로스 핸드 홀드는 근막을 따라 수행됩니다.
그런 다음 중둔근과 대둔근의 경우 치료사는 참가자의 다리를 마주하고 참가자 골반의 위쪽 경계를 닫습니다.
치료사는 손바닥을 앞쪽 표면에 놓고 참가자의 골반을 안정시키는 둔부 근육의 외부 섬유에 손가락을 놓을 수 있습니다.
열린 팩 위치에서 고관절에 적절한 양의 스트레칭을 적용하면서 참가자가 무릎을 구부릴 수 있습니다.
잠시 기다렸다가 풀릴 때까지 기다렸다가 다시 스트레칭하십시오.
Latae tensor fascia의 경우, 치료사는 한 손의 약간 내전된 손가락 몇 개를 전상장골릉의 삽입부 근위의 상섬유에 놓고 엄지와 다른 손의 다른 손가락을 원위 근육 섬유에 놓습니다.
잠시 기다렸다가 풀릴 때까지 기다렸다가 다시 스트레칭하십시오.
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근막 이완만 제공됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 키네시오 테이핑 (KT)
요추별 교정기법을 적용하였습니다. 4개의 테이프 I 스트립이 절단됩니다. 중앙의 종이가 찢어집니다. 대상 부위는 요추 부위에서 허용되는 범위 내에서 늘어납니다. 치료사는 대상 조직 위의 치료 영역 내에서 스트립에 25% ~ 35%의 장력을 적용합니다. 장력 없이 스트립을 끝내고 접착제를 활성화합니다. 두 번째 스트립은 조직의 스트레칭을 변경하기 위해 자세를 변경하고 테이프 중앙에 25% ~ 35% 장력으로 두 번째 스트립을 적용하고 장력 없이 끝냅니다. 접착제를 활성화하십시오. 이제 몸통을 구부리고 한쪽으로 돌립니다. 테이프 중앙에 25%~35%의 장력으로 세 번째 테이프 스트립을 적용합니다. 스트립에 25% ~ 35%의 장력을 가한 상태에서 네 번째 테이프 스트립을 굴곡 및 회전으로 반대쪽에 다시 적용합니다. 테이프는 일주일에 3번 교체됩니다. |
키네시오테이핑만 제공됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 테이핑을 통한 근막 이완(MFKT)
KT가 따르는 MFR의 동일한 프로토콜
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근막 이완 후 키네시오테이핑이 제공됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 위약 치료
대조군은 3주 동안 주 3회, 치료 세션당 40분 동안 가짜 근막 이완을 받았습니다.
가짜 근막 이완은 MFR 그룹에서 치료한 동일한 부위에 손을 부드럽게 대고 원하는 시간 동안 접촉을 유지하기에 충분하도록 미끄러지지 않고 적용했습니다.
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위약 치료가 제공됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리 통증
기간: 기준선에서 3주차로 변경
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숫자 통증 등급 척도
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기준선에서 3주차로 변경
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허리 장애
기간: 기준선에서 3주차로 변경
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Oswestry 장애 지수
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기준선에서 3주차로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동작 범위
기간: 기준선에서 3주차로 변경
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굴곡, 신전 및 측면 굽힘(L 및 R)
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기준선에서 3주차로 변경
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통증 압력 역치
기간: 기준선에서 3주차로 변경
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Algometer는 Thoraco lumbar fascia, Gluteus Medius, Gluteus Maximus 및 Tensor Fascia Latae의 통증 압력 역치를 확인하는 데 사용되었습니다.
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기준선에서 3주차로 변경
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조직 경도
기간: 기준선에서 3주차로 변경
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Algometer는 Thoraco lumbar fascia, Gluteus Medius, Gluteus Maximus 및 Tensor Fascia Latae의 조직 경도를 확인하는 데 사용되었습니다.
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기준선에서 3주차로 변경
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요통 환자의 삶의 질
기간: 기준선에서 3주차로 변경
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36개 항목 약식 건강 설문조사(SF-36)
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기준선에서 3주차로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kiran Arshad, M.Phil, University of Karachi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
데이터는 참여자에게 설문지를 배포하는 형태로 수집됩니다.
참가자의 비밀은 유지됩니다. 데이터 수집 전에 참여자로부터 동의를 얻습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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허리 통증에 대한 임상 시험
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Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)완전한
요법에 대한 임상 시험
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Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음
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Alpha Tau Medical LTD.모병
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모병
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University of Alabama at Birmingham완전한
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Abbott Medical Devices완전한