- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05649774
Effekter av taping og treningsterapi på muskel- og skjelettlidelser i korsryggen hos pakistanske pasienter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter å ha studert utbredelsen av korsryggsmerter blant kvinner i Pakistan, finner etterforskeren behovet for å vurdere typen smerte og finne ut den beste måten å lindre smertene på. Motivet var å utvikle en behandlingsprotokoll hvis virkning varer lenger og er billig for håndtering av korsryggsmerter.
Videre bestemte etterforskeren seg for å studere hvilken behandlingsprotokoll som er bedre sammenlignet med en annen, og hva som er rollen til falsk behandling når den gis til pasientene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Al-Tibri Medical college and hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som var villige til å delta.
- Deltakere med uspesifikke smerter i korsryggen vil kun bli inkludert og screenet gjennom spørreskjemaet.
Ekskluderingskriterier:
- Postmenopausale kvinner
- Kvinner med noen diagnostisert komorbiditet.
- Ryggsmerter progressivt til ethvert nevrologisk underskudd
- Vedvarende eller økt ryggsmerter med tap av appetitt og uforklarlig vekttap ledsaget av feber, kvalme og frysninger
- Med noen kjent patologi i ryggraden eller korsryggen
- Tumor i ryggraden
- Eventuelle underliggende sykdommer i ryggmargen (dvs. ankyloserende spondylose, spondolistese)
- Med noen steroidbehandling for korsryggsmerter de siste tre månedene
- Enhver inflammatorisk revmatisk sykdom
- Sensitiv hud eller enhver hudallergi eller dermatologisk tilstand
- Eventuelle rehabiliteringstjenester tatt for korsryggsmertene de siste to månedene
- Avvisning til manuell kontakt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Myofascial release (MFR)
Terapeuten vil plassere hendene på T12-L1-nivåene så vel som på korsbenet.
Et krysshåndtak vil bli utført langs fascien.
Så for gluteus Medius og maximus-muskelen, vil terapeuten stå vendt mot deltakerens ben og lukket til den øvre kanten av deltakerens bekken.
Terapeuten vil plassere håndflaten på den fremre overflaten, slik at fingrene kan hvile på de ytre fibrene i setemusklene som stabiliserer bekkenet til deltakerne.
La deltakeren bøye kneet mens han legger tilstrekkelig mengde strekk på hofteleddet i en åpen pakkeposisjon.
Hold, vent på utgivelsen og strekk ut igjen.
for tensor fascia Latae, Terapeuten vil plassere flere lett addukerte fingre på den ene hånden på de superior fibrene proksimalt til innføringen på den fremre øvre iliaca crest og tommelen samt de andre fingrene på den andre hånden på de distale muskelfibrene.
Hold, vent på utgivelsen og strekk ut igjen.
|
Kun Myofascial Release vil bli gitt
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kinesio Taping (KT)
Korreksjonsteknikk for lumbalstjerne ble brukt. 4 tape I-strimler vil bli kuttet. Papiret fra senteret vil bli revet. Målområdet vil bli strukket som tolerert i korsryggen. Terapeuten vil påføre 25 % til 35 % spenning på stripen innenfor den terapeutiske sonen over målvevet. Avslutt stripen uten spenning og aktiver limet. For den andre stripen endres holdningen for å endre strekningen på vevet, påfør den andre stripen med 25 % til 35 % spenning i midten av tapen og avslutt uten spenning. Aktiver limet. Bøy nå stammen og roter på den ene siden. Påfør den tredje tapestripen med 25 % til 35 % spenning i midten av tapen. Påfør den fjerde tapestripen med fleksjon og rotasjon på motsatt side igjen med 25 % til 35 % spenning på stripen. Båndet skiftes 3 ganger i uken. |
Kun Kinesiotaping vil bli gitt
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Myofascial release with taping (MFKT)
Samme protokoll til MFR etterfulgt av KT
|
Myofascial utgivelse vil bli gitt etterfulgt av Kinesiotaping
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Placebo behandling
Kontrollgruppen mottok en falsk myofascial frigjøring i 40 minutter per behandlingsøkt, tre ganger i uken i tre uker.
Den falske myofascial frigjøringen ble påført ved å forsiktig plassere hendene over de samme områdene som ble behandlet i MFR-gruppen, uten å gli, akkurat nok til å opprettholde kontakten i ønsket tid.
|
Placebobehandling vil bli gitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vondt i korsryggen
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 3
|
Numerisk smertevurderingsskala
|
Bytt fra baseline til uke 3
|
|
Funksjonshemming av korsryggen
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 3
|
Oswestry Disability Index
|
Bytt fra baseline til uke 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 3
|
Fleksjon, ekstensjon og sidebøyning (V og H)
|
Bytt fra baseline til uke 3
|
|
Smertetrykksterskel
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 3
|
Algometer ble brukt til å sjekke smertetrykkterskelen til Thoraco lumbal fascia, Gluteus Medius, Gluteus Maximus og Tensor Fascia Latae
|
Bytt fra baseline til uke 3
|
|
Vevshardhet
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 3
|
Algometer ble brukt til å kontrollere vevshardheten til Thoraco lumbal fascia, Gluteus Medius, Gluteus Maximus og Tensor Fascia Latae
|
Bytt fra baseline til uke 3
|
|
Livskvalitet for pasienter med korsryggsmerter
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 3
|
Helseundersøkelse med 36 elementer (SF-36)
|
Bytt fra baseline til uke 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kiran Arshad, M.Phil, University of Karachi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KArshad
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli samlet inn i form av utsendelse av spørreskjema til deltakerne.
Konfidensialitet for deltakerne vil bli opprettholdt. Samtykke vil bli tatt fra deltakere før innsamling av data.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .