Měření multifyzikálních polí na rozhraní subjekt-sedící (MECMISA)
6. prosince 2022 aktualizováno: Université de Reims Champagne-Ardenne
Se stárnutím populace a nárůstem prevalence postižení roste poptávka po invalidních vozících.
Polstrování a tvar sedáku jsou důležitými faktory pro pohodlí při dlouhém sezení.
Trvalé mechanické zatížení vyvolané postojem vsedě může způsobit vznik dekubitů v ischiálních výběžcích.
Ukázalo se, že při vzniku dekubitů je důležitá také teplota a vlhkost.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem tohoto výzkumu je změřit pole tlaku, teploty a relativní vlhkosti na rozhraní uživatel-sedadlo invalidního vozíku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sébastien Murer
- Telefonní číslo: +33 03 26 91 81 20
- E-mail: sebastien.murer@univ-reims.fr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravé předměty
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé předměty
- ve věku 18 a více let
- souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina „sedadlo pro vozíčkáře“.
zdravé subjekty, které souhlasí s účastí ve studii
|
Měření tlaku, teploty a vlhkosti na rozhraní předmět/polštář
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tlak
Časové okno: Den 0
|
Tlaky na rozhraní uživatel-sedadlo invalidního vozíku budou měřeny neinvazivní metodou pomocí tlakové podložky umístěné přímo na polštáři pod sedícím subjektem.
Nedojde k žádnému kontaktu s pokožkou
|
Den 0
|
|
teplota
Časové okno: Den 0
|
Teploty v sedacích hrbolech budou měřeny neintruzivní metodou pomocí senzorů nalepených přímo na kalhotách účastníků.
Nedojde k žádnému kontaktu s kůží účastníků
|
Den 0
|
|
vlhkost vzduchu
Časové okno: Den 0
|
Vlhkost v sedacích hrbolech bude měřena neintruzivní metodou pomocí senzorů nalepených přímo na kalhotách účastníků.
Nedojde k žádnému kontaktu s kůží účastníků
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. března 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2022_RIPH_006_MECMISA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .