- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05650671
Monifyysisten kenttien mittaaminen oppiainerajapinnassa (MECMISA)
tiistai 6. joulukuuta 2022 päivittänyt: Université de Reims Champagne-Ardenne
Väestön ikääntyessä ja vammaisten lisääntyessä pyörätuolien kysyntä kasvaa.
Istuimen pehmusteet ja muoto ovat tärkeitä tekijöitä mukavuuden kannalta pitkiä aikoja istuessa.
Istuvan asennon aiheuttamat jatkuvat mekaaniset kuormitukset voivat aiheuttaa painehaavoja lantion ulokkeissa.
Lämpötilan ja kosteuden on myös osoitettu olevan tärkeitä painehaavojen kehittymisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata paine-, lämpötila- ja suhteellinen kosteuskenttiä pyörätuolin käyttöliittymässä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sébastien Murer
- Puhelinnumero: +33 03 26 91 81 20
- Sähköposti: sebastien.murer@univ-reims.fr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveitä aiheita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveitä aiheita
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
- raskaana oleville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
"pyörätuolin käyttäjän istuin" -ryhmä
terveitä koehenkilöitä, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
|
Paineen, lämpötilan ja kosteuden mittaukset kohteen/tyynyn rajapinnassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paine
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Paineet pyörätuolin käyttäjän istuimen käyttöliittymässä mitataan non-invasiivisella menetelmällä käyttämällä painetyynyä, joka on sijoitettu suoraan tyynylle, istuvan kohteen alle.
Ihokosketusta ei tapahdu
|
Päivä 0
|
|
lämpötila
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Ischial mukuloiden lämpötiloja mitataan ei-tunkeutuvilla menetelmillä käyttäen antureita, jotka on teipattu suoraan osallistujien housuihin.
Osallistujien ihokontaktia ei tapahdu
|
Päivä 0
|
|
kosteus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kosteus istukkamukuloiden kohdalta mitataan ei-tunkeutuvilla menetelmillä käyttäen antureita, jotka on teipattu suoraan osallistujien housuihin.
Osallistujien ihokontaktia ei tapahdu
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022_RIPH_006_MECMISA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .