- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05650671
Mätning av multifysiska fält vid det subjektsittande gränssnittet (MECMISA)
6 december 2022 uppdaterad av: Université de Reims Champagne-Ardenne
Med befolkningens åldrande och den ökade prevalensen av funktionshinder ökar efterfrågan på rullstolar.
Vaddering och form på sits är viktiga faktorer för komforten när man sitter under långa stunder.
Ihållande mekanisk belastning inducerad av sittande ställning kan orsaka trycksår i ischialprominenserna.
Temperatur och luftfuktighet har också visat sig ha betydelse för utvecklingen av trycksår.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna forskning är att mäta fälten för tryck, temperatur och relativ fuktighet vid gränssnittet mellan användaren och sätet i en rullstol.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sébastien Murer
- Telefonnummer: +33 03 26 91 81 20
- E-post: sebastien.murer@univ-reims.fr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska ämnen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska ämnen
- 18 år och äldre
- samtycker till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- under 18 år
- gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
"rullstolsanvändare-säte" grupp
friska försökspersoner som accepterar att delta i studien
|
Mätningar av tryck, temperatur och luftfuktighet vid gränssnittet mellan motivet och kudden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
tryck
Tidsram: Dag 0
|
Trycket vid gränssnittet mellan användaren och sätet i en rullstol kommer att mätas med en icke-invasiv metod med hjälp av en tryckdyna placerad direkt på dynan, under den sittande personen.
Ingen kontakt med huden kommer att ske
|
Dag 0
|
temperatur
Tidsram: Dag 0
|
Temperaturer vid ischialknölarna kommer att mätas med en icke-påträngande metod med hjälp av sensorer tejpade direkt på deltagarnas byxor.
Ingen kontakt med deltagarnas hud kommer att ske
|
Dag 0
|
fuktighet
Tidsram: Dag 0
|
Fuktigheten vid knölarna i ischialen kommer att mätas med en icke-påträngande metod med hjälp av sensorer tejpade direkt på deltagarnas byxor.
Ingen kontakt med deltagarnas hud kommer att ske
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 mars 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2022
Första postat (Faktisk)
14 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2022_RIPH_006_MECMISA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på instrumenterad rullstol
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadBlindhet | RyggmärgsskadaFörenta staterna