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Medição de Campos Multifísicos na Interface Sujeito-Sentado (MECMISA)

6 de dezembro de 2022 atualizado por: Université de Reims Champagne-Ardenne
Com o envelhecimento da população e o aumento da prevalência de deficiências, a demanda por cadeiras de rodas está aumentando. O acolchoamento e a forma do assento são fatores importantes para o conforto ao sentar-se por longos períodos de tempo. Cargas mecânicas sustentadas induzidas pela postura sentada podem causar úlceras de pressão nas proeminências isquiáticas. Temperatura e umidade também demonstraram ser importantes no desenvolvimento de úlceras de pressão.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O objetivo desta pesquisa é medir os campos de pressão, temperatura e umidade relativa na interface usuário-assento de uma cadeira de rodas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sujeitos saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos saudáveis
  • com 18 anos ou mais
  • concordando em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • menores de 18 anos
  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo "cadeira de rodas-assento"
indivíduos saudáveis ​​concordando em participar do estudo
Medições de pressão, temperatura e umidade na interface sujeito/almofada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão
Prazo: Dia 0
As pressões na interface usuário-assento de uma cadeira de rodas serão medidas por método não invasivo usando uma almofada de pressão posicionada diretamente na almofada, sob o indivíduo sentado. Nenhum contato com a pele ocorrerá
Dia 0
temperatura
Prazo: Dia 0
As temperaturas nas tuberosidades isquiáticas serão medidas por métodos não intrusivos usando sensores colados diretamente nas calças dos participantes. Não haverá contato com a pele dos participantes
Dia 0
umidade
Prazo: Dia 0
A umidade nas tuberosidades isquiáticas será medida por métodos não intrusivos usando sensores colados diretamente nas calças dos participantes. Não haverá contato com a pele dos participantes
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022_RIPH_006_MECMISA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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