- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05650671
Messung multiphysikalischer Felder an der Subjekt-Sitzen-Schnittstelle (MECMISA)
6. Dezember 2022 aktualisiert von: Université de Reims Champagne-Ardenne
Mit der Alterung der Bevölkerung und der zunehmenden Prävalenz von Behinderungen steigt die Nachfrage nach Rollstühlen.
Polsterung und Sitzform sind wichtige Faktoren für den Komfort beim langen Sitzen.
Anhaltende mechanische Belastungen durch das Sitzen können Druckgeschwüre in den Sitzbeinhöckern verursachen.
Auch Temperatur und Luftfeuchtigkeit haben sich als wichtig für die Entstehung von Druckgeschwüren erwiesen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Forschung ist es, die Druck-, Temperatur- und relativen Feuchtigkeitsfelder an der Benutzer-Sitz-Schnittstelle eines Rollstuhls zu messen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sébastien Murer
- Telefonnummer: +33 03 26 91 81 20
- E-Mail: sebastien.murer@univ-reims.fr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Themen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Themen
- ab 18 Jahren
- einverstanden, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt
- schwangere Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe „Rollstuhlfahrersitz“.
gesunde Probanden, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen
|
Messungen von Druck, Temperatur und Feuchtigkeit an der Schnittstelle Subjekt/Kissen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Druck
Zeitfenster: Tag 0
|
Der Druck an der Benutzer-Sitz-Schnittstelle eines Rollstuhls wird durch eine nicht-invasive Methode unter Verwendung eines Druckkissens gemessen, das direkt auf dem Kissen unter der sitzenden Person positioniert wird.
Es findet kein Kontakt mit der Haut statt
|
Tag 0
|
|
Temperatur
Zeitfenster: Tag 0
|
Die Temperaturen an den Sitzbeinhöckern werden durch nicht-intrusive Methoden unter Verwendung von Sensoren gemessen, die direkt auf die Hosen der Teilnehmer geklebt werden.
Es findet kein Kontakt mit der Haut der Teilnehmer statt
|
Tag 0
|
|
Feuchtigkeit
Zeitfenster: Tag 0
|
Die Feuchtigkeit an den Sitzbeinhöckern wird durch nicht-intrusive Methoden unter Verwendung von Sensoren gemessen, die direkt auf die Hosen der Teilnehmer geklebt werden.
Es findet kein Kontakt mit der Haut der Teilnehmer statt
|
Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. März 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022_RIPH_006_MECMISA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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