- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05650671
Pomiar pól wielofizycznych na interfejsie osoba siedząca (MECMISA)
6 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Université de Reims Champagne-Ardenne
Wraz ze starzeniem się społeczeństwa i wzrostem liczby osób niepełnosprawnych rośnie zapotrzebowanie na wózki inwalidzkie.
Wyściółka i kształt siedziska są ważnymi czynnikami zapewniającymi wygodę podczas długiego siedzenia.
Długotrwałe obciążenia mechaniczne wywołane postawą siedzącą mogą powodować odleżyny w wypukłościach kulszowych.
Wykazano również, że temperatura i wilgotność są ważne w rozwoju odleżyn.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tych badań jest pomiar pól ciśnienia, temperatury i wilgotności względnej na interfejsie użytkownika i siedzenia wózka inwalidzkiego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sébastien Murer
- Numer telefonu: +33 03 26 91 81 20
- E-mail: sebastien.murer@univ-reims.fr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe przedmioty
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe przedmioty
- w wieku 18 lat i więcej
- wyrażając zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18-tego roku życia
- kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa „osoba siedząca na wózku inwalidzkim”.
zdrowych osób, które wyrażą zgodę na udział w badaniu
|
Pomiary ciśnienia, temperatury i wilgotności na styku badany/poduszka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nacisk
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Ciśnienia na styku siedzisko-użytkownik wózka inwalidzkiego będą mierzone metodą nieinwazyjną za pomocą podkładki uciskowej umieszczonej bezpośrednio na poduszce, pod osobą siedzącą.
Nie dojdzie do kontaktu ze skórą
|
Dzień 0
|
|
temperatura
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Temperatury na guzach kulszowych będą mierzone nieinwazyjnymi metodami za pomocą czujników przyklejonych bezpośrednio do spodni uczestników.
Nie będzie miał kontaktu ze skórą uczestników
|
Dzień 0
|
|
wilgotność
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Wilgotność w okolicy guzów kulszowych będzie mierzona nieinwazyjną metodą za pomocą czujników przyklejonych bezpośrednio do spodni uczestników.
Nie będzie miał kontaktu ze skórą uczestników
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022_RIPH_006_MECMISA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na oprzyrządowany wózek inwalidzki
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...ZakończonyPorażenie mózgoweFrancja
-
IRCCS Eugenio MedeaIstituti Clinici Scientifici Maugeri SpA; Politecnico di Milano; ASP Istituti...RekrutacyjnyWspinaczka schodowa | Oprzyrządowanie | TestWłochy