- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05650671
Medición de campos multifísicos en la interfaz sujeto-sentado (MECMISA)
6 de diciembre de 2022 actualizado por: Université de Reims Champagne-Ardenne
Con el envejecimiento de la población y el aumento de la prevalencia de discapacidades, la demanda de sillas de ruedas está aumentando.
El acolchado y la forma del asiento son factores importantes para la comodidad cuando se está sentado durante largos períodos de tiempo.
Las cargas mecánicas sostenidas inducidas por la posición sentada pueden causar úlceras por presión en las prominencias isquiáticas.
También se ha demostrado que la temperatura y la humedad son importantes en el desarrollo de las úlceras por presión.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de esta investigación es medir los campos de presión, temperatura y humedad relativa en la interfaz usuario-asiento de una silla de ruedas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sébastien Murer
- Número de teléfono: +33 03 26 91 81 20
- Correo electrónico: sebastien.murer@univ-reims.fr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos sanos
- mayores de 18 años
- aceptar participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 Años de Edad
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo "asiento de usuario de silla de ruedas"
sujetos sanos que aceptan participar en el estudio
|
Mediciones de presión, temperatura y humedad en la interfaz sujeto/cojín
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
presión
Periodo de tiempo: Día 0
|
Las presiones en la interfaz usuario-asiento de una silla de ruedas se medirán mediante un método no invasivo utilizando una almohadilla de presión colocada directamente sobre el cojín, debajo del sujeto sentado.
No se producirá ningún contacto con la piel.
|
Día 0
|
la temperatura
Periodo de tiempo: Día 0
|
Las temperaturas en las tuberosidades isquiáticas se medirán mediante métodos no intrusivos utilizando sensores pegados directamente en los pantalones de los participantes.
No se producirá ningún contacto con la piel de los participantes.
|
Día 0
|
humedad
Periodo de tiempo: Día 0
|
La humedad en las tuberosidades isquiáticas se medirá mediante métodos no intrusivos utilizando sensores pegados directamente en los pantalones de los participantes.
No se producirá ningún contacto con la piel de los participantes.
|
Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022_RIPH_006_MECMISA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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