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Medición de campos multifísicos en la interfaz sujeto-sentado (MECMISA)

6 de diciembre de 2022 actualizado por: Université de Reims Champagne-Ardenne
Con el envejecimiento de la población y el aumento de la prevalencia de discapacidades, la demanda de sillas de ruedas está aumentando. El acolchado y la forma del asiento son factores importantes para la comodidad cuando se está sentado durante largos períodos de tiempo. Las cargas mecánicas sostenidas inducidas por la posición sentada pueden causar úlceras por presión en las prominencias isquiáticas. También se ha demostrado que la temperatura y la humedad son importantes en el desarrollo de las úlceras por presión.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

El objetivo de esta investigación es medir los campos de presión, temperatura y humedad relativa en la interfaz usuario-asiento de una silla de ruedas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos sanos
  • mayores de 18 años
  • aceptar participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 Años de Edad
  • mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo "asiento de usuario de silla de ruedas"
sujetos sanos que aceptan participar en el estudio
Mediciones de presión, temperatura y humedad en la interfaz sujeto/cojín

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presión
Periodo de tiempo: Día 0
Las presiones en la interfaz usuario-asiento de una silla de ruedas se medirán mediante un método no invasivo utilizando una almohadilla de presión colocada directamente sobre el cojín, debajo del sujeto sentado. No se producirá ningún contacto con la piel.
Día 0
la temperatura
Periodo de tiempo: Día 0
Las temperaturas en las tuberosidades isquiáticas se medirán mediante métodos no intrusivos utilizando sensores pegados directamente en los pantalones de los participantes. No se producirá ningún contacto con la piel de los participantes.
Día 0
humedad
Periodo de tiempo: Día 0
La humedad en las tuberosidades isquiáticas se medirá mediante métodos no intrusivos utilizando sensores pegados directamente en los pantalones de los participantes. No se producirá ningún contacto con la piel de los participantes.
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022_RIPH_006_MECMISA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre silla de ruedas instrumentada

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