- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05650671
Multifizikai mezők mérése az alany-ülési felületen (MECMISA)
2022. december 6. frissítette: Université de Reims Champagne-Ardenne
A népesség elöregedésével és a fogyatékosság elterjedtségének növekedésével a kerekesszékek iránti kereslet növekszik.
A párnázottság és az ülés formája fontos tényező a kényelem szempontjából, ha hosszú ideig ül.
Az ülőhelyzet által kiváltott tartós mechanikai terhelés nyomási fekélyeket okozhat az ülői kiemelkedésekben.
A hőmérséklet és a páratartalom szintén fontosnak bizonyult a nyomási fekélyek kialakulásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás célja a nyomás, hőmérséklet és relatív páratartalom mérése a kerekesszék felhasználói ülésén.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sébastien Murer
- Telefonszám: +33 03 26 91 81 20
- E-mail: sebastien.murer@univ-reims.fr
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges alanyok
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges alanyok
- 18 éves és idősebb
- beleegyezik a vizsgálatban való részvételbe
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
- terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
„kerekesszékes-ülés” csoport
egészséges alanyok, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban
|
Nyomás, hőmérséklet és páratartalom mérése a tárgy/párna felületén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
nyomás
Időkeret: 0. nap
|
A kerekesszék felhasználói-ülési felületén kialakuló nyomást non-invazív módszerrel mérik, egy nyomópárnával, amelyet közvetlenül a párnán, az ülő alany alatt helyeznek el.
A bőrrel való érintkezés nem történik meg
|
0. nap
|
hőfok
Időkeret: 0. nap
|
Az ülőgumók hőmérsékletét nem intruzív módszerrel mérik, közvetlenül a résztvevők nadrágjára ragasztott szenzorok segítségével.
A résztvevők bőrével nem érintkezhet
|
0. nap
|
páratartalom
Időkeret: 0. nap
|
A páratartalom mérése az ülőgumóknál non-intruzív módszerrel történik, közvetlenül a résztvevők nadrágjára ragasztott szenzorok segítségével.
A résztvevők bőrével nem érintkezhet
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 6.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. december 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 6.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022_RIPH_006_MECMISA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a műszeres kerekesszék
-
Thomas More KempenRevalidatie & MS Centrum OverpeltIsmeretlenSclerosis multiplex | Fáradtság | Izomgyengeség | Deglutíciós zavarok | Erőfeszítés; FeleslegBelgium
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezveVakság | Gerincvelő sérülésEgyesült Államok
-
National Taiwan University HospitalBefejezve
-
Jonas JohnsonMegszűntDysphagia | Orális garatrákEgyesült Államok
-
University Health Network, TorontoMarianjoy Rehabilitation Hospital & ClinicsMegszűntStroke | DysphagiaKanada, Egyesült Államok
-
Florida Gulf Coast UniversityThomas Zeller; Tyler Corbin; Alyssa NievesBefejezveTünetmentes állapotEgyesült Államok
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...ToborzásÉletminőség | Reumás betegségek | Méltóság | Szorongás, érzelmiMexikó
-
Cleveland Chiropractic CollegeBefejezvePatellofemoralis fájdalom szindrómaEgyesült Államok
-
China Medical University HospitalBefejezve
-
National Cancer Center, KoreaAjou UniversityBefejezveEpithelialis petefészekrákKoreai Köztársaság