- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05650671
Måling av multifysiske felt ved det subjektsittende grensesnittet (MECMISA)
6. desember 2022 oppdatert av: Université de Reims Champagne-Ardenne
Med befolkningens aldring og økningen i utbredelsen av funksjonshemninger øker etterspørselen etter rullestoler.
Polstring og form på sete er viktige faktorer for komfort når du sitter over lengre tid.
Vedvarende mekanisk belastning indusert av sittende stilling kan forårsake trykksår i ischialprominensene.
Temperatur og fuktighet har også vist seg å ha betydning for utvikling av trykksår.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne forskningen er å måle feltene for trykk, temperatur og relativ fuktighet ved bruker-sete-grensesnittet til en rullestol.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sébastien Murer
- Telefonnummer: +33 03 26 91 81 20
- E-post: sebastien.murer@univ-reims.fr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sunne fag
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunne fag
- 18 år og eldre
- samtykker i å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
"rullestolbruker-sete" gruppe
friske forsøkspersoner som godtar å delta i studien
|
Målinger av trykk, temperatur og fuktighet ved grensesnittet mellom motivet og puten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
press
Tidsramme: Dag 0
|
Trykk ved bruker-sete-grensesnittet til en rullestol vil bli målt ved hjelp av en ikke-invasiv metode ved å bruke en trykkpute plassert direkte på puten, under den sittende personen.
Ingen kontakt med huden vil finne sted
|
Dag 0
|
|
temperatur
Tidsramme: Dag 0
|
Temperaturer ved ischial tuberosities vil bli målt ved hjelp av ikke-påtrengende metoder ved hjelp av sensorer tapet direkte på buksene til deltakerne.
Ingen kontakt med huden til deltakerne vil finne sted
|
Dag 0
|
|
luftfuktighet
Tidsramme: Dag 0
|
Fuktighet ved ischial tuberosities vil bli målt ved hjelp av ikke-påtrengende metoder ved hjelp av sensorer tapet direkte på buksene til deltakerne.
Ingen kontakt med huden til deltakerne vil finne sted
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mars 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022_RIPH_006_MECMISA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .