- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05650671
Mesure des champs multiphysiques à l'interface sujet-assis (MECMISA)
6 décembre 2022 mis à jour par: Université de Reims Champagne-Ardenne
Avec le vieillissement de la population et l'augmentation de la prévalence des handicaps, la demande de fauteuils roulants augmente.
Le rembourrage et la forme du siège sont des facteurs importants pour le confort lorsque vous êtes assis pendant de longues périodes.
Les charges mécaniques soutenues induites par la position assise peuvent provoquer des escarres dans les proéminences ischiatiques.
Il a également été démontré que la température et l'humidité jouent un rôle important dans le développement des escarres.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette recherche est de mesurer les champs de pression, de température et d'humidité relative à l'interface utilisateur-siège d'un fauteuil roulant.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sébastien Murer
- Numéro de téléphone: +33 03 26 91 81 20
- E-mail: sebastien.murer@univ-reims.fr
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets sains
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains
- de 18 ans et plus
- accepter de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe « fauteuil roulant-siège »
sujets sains acceptant de participer à l'étude
|
Mesures de pression, température et humidité à l'interface sujet/coussin
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
pression
Délai: Jour 0
|
Les pressions à l'interface utilisateur-siège d'un fauteuil roulant seront mesurées par une méthode non invasive à l'aide d'un coussin de pression positionné directement sur le coussin, sous le sujet assis.
Aucun contact avec la peau n'aura lieu
|
Jour 0
|
Température
Délai: Jour 0
|
Les températures au niveau des tubérosités ischiatiques seront mesurées par une méthode non intrusive à l'aide de capteurs collés directement sur le pantalon des participants.
Aucun contact avec la peau des participants n'aura lieu
|
Jour 0
|
humidité
Délai: Jour 0
|
L'humidité au niveau des tubérosités ischiatiques sera mesurée par une méthode non intrusive à l'aide de capteurs collés directement sur le pantalon des participants.
Aucun contact avec la peau des participants n'aura lieu
|
Jour 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2022
Première publication (Réel)
14 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022_RIPH_006_MECMISA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .