- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05650671
Måling af multifysiske felter ved den subjektsiddende grænseflade (MECMISA)
6. december 2022 opdateret af: Université de Reims Champagne-Ardenne
Med befolkningens aldring og stigningen i handicapprævalensen er efterspørgslen efter kørestole stigende.
Polstring og sædeform er vigtige faktorer for komfort, når du sidder i længere tid.
Vedvarende mekaniske belastninger induceret af den siddende stilling kan forårsage tryksår i ischialprominenserne.
Temperatur og luftfugtighed har også vist sig at have betydning for udviklingen af tryksår.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne forskning er at måle felterne for tryk, temperatur og relativ luftfugtighed ved bruger-sædet i en kørestol.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sébastien Murer
- Telefonnummer: +33 03 26 91 81 20
- E-mail: sebastien.murer@univ-reims.fr
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde emner
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde emner
- på 18 år og derover
- accepterer at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
"kørestolsbruger-sæde" gruppe
raske forsøgspersoner, der accepterer at deltage i undersøgelsen
|
Målinger af tryk, temperatur og luftfugtighed ved emnet/pudegrænsefladen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tryk
Tidsramme: Dag 0
|
Trykket ved bruger-sædets grænseflade på en kørestol vil blive målt ved hjælp af en ikke-invasiv metode ved hjælp af en trykpude placeret direkte på puden, under den siddende person.
Ingen kontakt med huden vil finde sted
|
Dag 0
|
|
temperatur
Tidsramme: Dag 0
|
Temperaturer ved ischial tuberositeter vil blive målt ved hjælp af ikke-påtrængende metoder ved hjælp af sensorer tapet direkte på deltagernes bukser.
Ingen kontakt med deltagernes hud vil finde sted
|
Dag 0
|
|
fugtighed
Tidsramme: Dag 0
|
Fugtighed ved ischial tuberositeter vil blive målt ved en ikke-påtrængende metode ved hjælp af sensorer tapet direkte på deltagernes bukser.
Ingen kontakt med deltagernes hud vil finde sted
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2022
Først opslået (Faktiske)
14. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022_RIPH_006_MECMISA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med instrumenteret kørestol
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...AfsluttetCerebral PareseFrankrig
-
University of Alabama at BirminghamTrukket tilbageFor tidlig | Fodringsmønstre | Light-For-Dates uden omtale af føtal fejlernæring, uspecificeret
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetBlindhed | RygmarvsskadeForenede Stater