Meting van multifysische velden aan de subject-sitting interface (MECMISA)
6 december 2022 bijgewerkt door: Université de Reims Champagne-Ardenne
Met de vergrijzing van de bevolking en de toenemende prevalentie van handicaps neemt de vraag naar rolstoelen toe.
De vulling en vorm van de zitting zijn belangrijke factoren voor comfort bij langdurig zitten.
Aanhoudende mechanische belastingen veroorzaakt door de zittende houding kunnen decubitus in de zitbeenuitsteeksels veroorzaken.
Het is ook aangetoond dat temperatuur en vochtigheid belangrijk zijn bij de ontwikkeling van decubitus.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is het meten van de druk-, temperatuur- en relatieve vochtigheidsvelden aan de gebruikers-zitinterface van een rolstoel.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sébastien Murer
- Telefoonnummer: +33 03 26 91 81 20
- E-mail: sebastien.murer@univ-reims.fr
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde onderwerpen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde onderwerpen
- van 18 jaar en ouder
- akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Onder 18 jaar oud
- zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep "rolstoelgebruiker".
gezonde proefpersonen die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen
|
Metingen van druk, temperatuur en vochtigheid op het raakvlak tussen onderwerp en kussen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
druk
Tijdsspanne: Dag 0
|
De druk op de interface tussen gebruiker en stoel van een rolstoel wordt gemeten met een niet-invasieve methode met behulp van een drukkussen dat direct op het kussen is geplaatst, onder de zittende persoon.
Er vindt geen contact met de huid plaats
|
Dag 0
|
|
temperatuur-
Tijdsspanne: Dag 0
|
De temperatuur ter hoogte van de zitbeenknobbels zal worden gemeten door middel van niet-intrusieve methoden met behulp van sensoren die rechtstreeks op de broek van de deelnemers zijn geplakt.
Er vindt geen contact met de huid van de deelnemers plaats
|
Dag 0
|
|
vochtigheid
Tijdsspanne: Dag 0
|
Vochtigheid bij de zitbeenknobbels zal worden gemeten door middel van niet-intrusieve methoden met behulp van sensoren die rechtstreeks op de broek van de deelnemers zijn geplakt.
Er vindt geen contact met de huid van de deelnemers plaats
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2022_RIPH_006_MECMISA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .