- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05650671
Misurazione dei campi multifisici nell'interfaccia soggetto-seduto (MECMISA)
6 dicembre 2022 aggiornato da: Université de Reims Champagne-Ardenne
Con l'invecchiamento della popolazione e l'aumento della prevalenza delle disabilità, la domanda di sedie a rotelle è in aumento.
L'imbottitura e la forma del sedile sono fattori importanti per il comfort quando si sta seduti per lunghi periodi di tempo.
Carichi meccanici sostenuti indotti dalla posizione seduta possono causare ulcere da decubito nelle prominenze ischiatiche.
Anche la temperatura e l'umidità hanno dimostrato di essere importanti nello sviluppo delle ulcere da decubito.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questa ricerca è misurare i campi di pressione, temperatura e umidità relativa all'interfaccia utente-sedile di una sedia a rotelle.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sébastien Murer
- Numero di telefono: +33 03 26 91 81 20
- Email: sebastien.murer@univ-reims.fr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani
- di età pari o superiore a 18 anni
- accettando di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- sotto i 18 anni
- donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo "sedile dell'utente su sedia a rotelle".
soggetti sani che hanno accettato di partecipare allo studio
|
Misure di pressione, temperatura e umidità all'interfaccia soggetto/cuscino
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
pressione
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Le pressioni all'interfaccia utente-sedile di una sedia a rotelle saranno misurate con metodo non invasivo utilizzando un cuscinetto a pressione posizionato direttamente sul cuscino, sotto il soggetto seduto.
Non avrà luogo alcun contatto con la pelle
|
Giorno 0
|
|
temperatura
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Le temperature alle tuberosità ischiatiche saranno misurate con metodi non intrusivi utilizzando sensori registrati direttamente sui pantaloni dei partecipanti.
Non avverrà alcun contatto con la pelle dei partecipanti
|
Giorno 0
|
|
umidità
Lasso di tempo: Giorno 0
|
L'umidità delle tuberosità ischiatiche sarà misurata con metodi non intrusivi utilizzando sensori fissati direttamente sui pantaloni dei partecipanti.
Non avverrà alcun contatto con la pelle dei partecipanti
|
Giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 marzo 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022_RIPH_006_MECMISA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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