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Misurazione dei campi multifisici nell'interfaccia soggetto-seduto (MECMISA)

6 dicembre 2022 aggiornato da: Université de Reims Champagne-Ardenne
Con l'invecchiamento della popolazione e l'aumento della prevalenza delle disabilità, la domanda di sedie a rotelle è in aumento. L'imbottitura e la forma del sedile sono fattori importanti per il comfort quando si sta seduti per lunghi periodi di tempo. Carichi meccanici sostenuti indotti dalla posizione seduta possono causare ulcere da decubito nelle prominenze ischiatiche. Anche la temperatura e l'umidità hanno dimostrato di essere importanti nello sviluppo delle ulcere da decubito.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questa ricerca è misurare i campi di pressione, temperatura e umidità relativa all'interfaccia utente-sedile di una sedia a rotelle.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sani
  • di età pari o superiore a 18 anni
  • accettando di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • sotto i 18 anni
  • donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo "sedile dell'utente su sedia a rotelle".
soggetti sani che hanno accettato di partecipare allo studio
Misure di pressione, temperatura e umidità all'interfaccia soggetto/cuscino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione
Lasso di tempo: Giorno 0
Le pressioni all'interfaccia utente-sedile di una sedia a rotelle saranno misurate con metodo non invasivo utilizzando un cuscinetto a pressione posizionato direttamente sul cuscino, sotto il soggetto seduto. Non avrà luogo alcun contatto con la pelle
Giorno 0
temperatura
Lasso di tempo: Giorno 0
Le temperature alle tuberosità ischiatiche saranno misurate con metodi non intrusivi utilizzando sensori registrati direttamente sui pantaloni dei partecipanti. Non avverrà alcun contatto con la pelle dei partecipanti
Giorno 0
umidità
Lasso di tempo: Giorno 0
L'umidità delle tuberosità ischiatiche sarà misurata con metodi non intrusivi utilizzando sensori fissati direttamente sui pantaloni dei partecipanti. Non avverrà alcun contatto con la pelle dei partecipanti
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022_RIPH_006_MECMISA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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