- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05651581
Účinnost a přijatelnost osnov opičích neštovic pro komunity s nepřiměřeným dopadem
3. října 2023 aktualizováno: University of Minnesota
Studijní tým vytvoří online modul prostřednictvím platformy REDCap.
Modul bude obsahovat přibližně 5 videí a několik infografik pokrývajících témata symptomů, přenosu, prevence, očkování a léčby viru opičích neštovic.
Před a po modulu budou účastníkům poskytnuty průzkumy hodnotící primární a sekundární cíle studie.
Účelem studie je posoudit účinnost a přijatelnost edukační prezentace o opičích neštovicích u kohorty jednotlivců rekrutovaných z Rainbow Health a sekundárně zhodnotit vnímání rizik účastníků, záměr očkovat a důvěru v iniciativy veřejného zdraví.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby starší 18 let
- Jednotlivci schopni číst a psát v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Nelze poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost zásahu
Časové okno: základní linie
|
Účinnost intervence bude měřena změnami znalostí pomocí průzkumu
|
základní linie
|
|
Účinnost zásahu
Časové okno: ihned po zásahu
|
Účinnost intervence bude měřena změnami znalostí pomocí průzkumu
|
ihned po zásahu
|
|
Přijatelnost
Časové okno: ihned po zásahu
|
Přijatelnost bude měřena validovaným dotazníkem na základě teoretického rámce přijatelnosti.
|
ihned po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vnímání rizika
Časové okno: základní linie
|
dotazník
|
základní linie
|
|
vnímání rizika
Časové okno: ihned po zásahu
|
dotazník
|
ihned po zásahu
|
|
záměr očkovat
Časové okno: základní linie
|
dotazník
|
základní linie
|
|
záměr očkovat
Časové okno: ihned po zásahu
|
dotazník
|
ihned po zásahu
|
|
důvěra v iniciativy v oblasti veřejného zdraví
Časové okno: základní linie
|
dotazník
|
základní linie
|
|
důvěra v iniciativy v oblasti veřejného zdraví
Časové okno: ihned po zásahu
|
dotazník
|
ihned po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew Mansh, MD, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
24. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
24. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Social Protocol
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .