- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05651581
Skuteczność i akceptowalność programu nauczania o ospie małpiej dla społeczności nieproporcjonalnie dotkniętych
3 października 2023 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Zespół badawczy stworzy moduł online za pośrednictwem platformy REDCap.
Moduł będzie zawierał około 5 filmów i kilka infografik obejmujących tematy związane z objawami, przenoszeniem, profilaktyką, szczepieniami i leczeniem wirusa ospy małpiej.
Ankiety oceniające pierwszorzędowe i drugorzędowe punkty końcowe badania zostaną przekazane uczestnikom przed i po module.
Celem badania jest ocena skuteczności i akceptowalności prezentacji edukacyjnej na temat ospy małpiej w kohorcie osób rekrutowanych z Rainbow Health oraz wtórna ocena postrzegania ryzyka przez uczestników, zamiaru szczepienia i zaufania do inicjatyw w zakresie zdrowia publicznego.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które ukończyły 18 lat
- Osoby potrafiące czytać i pisać w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność interwencji
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skuteczność interwencji będzie mierzona zmianami w wiedzy za pomocą ankiety
|
linia bazowa
|
|
Skuteczność interwencji
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Skuteczność interwencji będzie mierzona zmianami w wiedzy za pomocą ankiety
|
zaraz po interwencji
|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Akceptowalność będzie mierzona za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza opartego na Teoretycznych Ramach Akceptowalności.
|
zaraz po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
postrzeganie ryzyka
Ramy czasowe: linia bazowa
|
kwestionariusz
|
linia bazowa
|
|
postrzeganie ryzyka
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
kwestionariusz
|
zaraz po interwencji
|
|
zamiar szczepienia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
kwestionariusz
|
linia bazowa
|
|
zamiar szczepienia
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
kwestionariusz
|
zaraz po interwencji
|
|
zaufanie do inicjatyw w zakresie zdrowia publicznego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
kwestionariusz
|
linia bazowa
|
|
zaufanie do inicjatyw w zakresie zdrowia publicznego
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
kwestionariusz
|
zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew Mansh, MD, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Social Protocol
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .