- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05651581
Eficácia e aceitabilidade de um currículo de varíola dos macacos para comunidades impactadas de forma desproporcional
3 de outubro de 2023 atualizado por: University of Minnesota
A equipe de estudo criará um módulo online através da plataforma REDCap.
O módulo incluirá cerca de 5 vídeos e vários infográficos abordando os tópicos de sintomas, transmissão, prevenção, vacinação e tratamento do vírus da varíola dos macacos.
Pesquisas avaliando os endpoints primários e secundários do estudo serão dadas aos participantes antes e depois do módulo.
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia e aceitabilidade de uma apresentação educacional sobre a varíola dos macacos em uma coorte de indivíduos recrutados da Rainbow Health e, secundariamente, avaliar a percepção de risco do participante, a intenção de vacinar e a confiança nas iniciativas de saúde pública.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com 18 anos ou mais
- Indivíduos capazes de ler e escrever em inglês
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia da intervenção
Prazo: linha de base
|
A eficácia da intervenção será medida por mudanças no conhecimento usando uma pesquisa
|
linha de base
|
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Eficácia da intervenção
Prazo: imediatamente após a intervenção
|
A eficácia da intervenção será medida por mudanças no conhecimento usando uma pesquisa
|
imediatamente após a intervenção
|
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Aceitabilidade
Prazo: imediatamente após a intervenção
|
A aceitabilidade será medida por um questionário validado com base no Referencial Teórico de Aceitabilidade.
|
imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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percepção de risco
Prazo: linha de base
|
questionário
|
linha de base
|
|
percepção de risco
Prazo: imediatamente após a intervenção
|
questionário
|
imediatamente após a intervenção
|
|
intenção de vacinar
Prazo: linha de base
|
questionário
|
linha de base
|
|
intenção de vacinar
Prazo: imediatamente após a intervenção
|
questionário
|
imediatamente após a intervenção
|
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confiança nas iniciativas de saúde pública
Prazo: linha de base
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questionário
|
linha de base
|
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confiança nas iniciativas de saúde pública
Prazo: imediatamente após a intervenção
|
questionário
|
imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Mansh, MD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
24 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
24 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Social Protocol
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .